- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07340840
Recreational Yoga und emotional-autonome Gesundheit bei älteren Erwachsenen
DER RHYTHMUS DER RUHE: AUSWIRKUNGEN VON FREIZEIT-YOGA AUF DIE EMOTIONALE UND AUTONOME GESUNDHEIT VON BEWOHNERN IN PFLEGEHEIMEN
Ältere Erwachsene, die in Pflegeheimen leben, leiden häufig unter Depressionen, verringerter Zufriedenheit mit täglichen Aktivitäten und Veränderungen des Herzrhythmus im Zusammenhang mit dem autonomen Nervensystem. Nicht-medikamentöse Ansätze, die sicher und einfach anzuwenden sind, können sowohl das emotionale Wohlbefinden als auch die körperliche Gesundheit in dieser Bevölkerungsgruppe verbessern.
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen eines auf Freizeittherapie basierenden Yogaprogramms auf die emotionale Gesundheit und die Funktion des autonomen Nervensystems bei Pflegeheimbewohnern ab 65 Jahren. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Yoga-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Yogagruppe nimmt zehn Wochen lang zweimal wöchentlich an betreuten Yogasitzungen teil, einschließlich sanfter Yoga-Haltungen, Atemübungen, Entspannung und Meditation. Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums keine strukturierte Intervention.
Depressionsniveau, Freizeitzufriedenheit und Herzfrequenzvariabilität werden vor und nach der Intervention gemessen. Die Herzfrequenzvariabilität wird als Indikator für die Regulation des autonomen Nervensystems verwendet. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Freizeityoga ein sicherer, kostengünstiger und wirksamer nicht-pharmakologischer Ansatz sein kann, um das emotionale Wohlbefinden und die autonome Gesundheit älterer Erwachsener in Pflegeheimen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mersin, Türkei (türkiye), 33343
- Mersin University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter.
- Lebt in einem Pflegeheim.
- In der Lage zu kommunizieren und Anweisungen zu befolgen.
- Freiwillige Teilnahme mit unterschriebener Einwilligungserklärung.
- Verfügbar für die Teilnahme am 10-wöchigen Studienprotokoll
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an therapiebasierten Praktiken (z.B. Yoga, Reiki, Massage) innerhalb des letzten Monats.
- Bettlägerig sein.
- Einnahme von Psychopharmaka.
- Unregelmäßige Teilnahme am 10-wöchigen Yoga-Programm.
- Nichterfüllung der Vor- oder Nachtest-Bewertungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Freizeit-Yoga-Interventionsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe nehmen an einem rekreationstherapie-basierten Yogaprogramm teil, das zweimal wöchentlich über 10 Wochen durchgeführt wird.
Jede Sitzung dauert etwa 40-60 Minuten und beinhaltet sanfte Yogapositionen, Atemübungen, Entspannungstechniken und Meditation.
Das Yogaprogramm ist so konzipiert, dass es für ältere Erwachsene, die in einem Pflegeheim leben, sicher und angemessen ist, und wird während der gesamten Interventionsphase betreut.
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Die Yoga-Intervention besteht aus betreuten Gruppensitzungen, die Entspannungsübungen, grundlegende und fortschreitende Yoga-Positionen (Asanas), Atemübungen und Meditation umfassen.
Die Sitzungen finden zweimal pro Woche über 10 Wochen statt.
Unterstützende Ausrüstung wie Stühle, Kissen, Blöcke und Handtücher wird verwendet, um den Komfort der Teilnehmer zu gewährleisten und das Verletzungsrisiko zu minimieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten während der Studienphase keine strukturierte Übungs- oder Freizeitintervention und setzen ihre üblichen täglichen Aktivitäten innerhalb des Pflegeheims fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionsniveau
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 10-wöchigen Interventionsphase
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Das Depressionsniveau wird mithilfe der Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) bewertet, einem validierten Selbstauskunftsfragebogen für ältere Erwachsene.
Höhere Werte deuten auf stärkere depressive Symptome hin.
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Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 10-wöchigen Interventionsphase
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 10-wöchigen Interventionsphase
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Die Funktion des autonomen Nervensystems wird anhand von Herzfrequenzvariabilitätsparametern bewertet, die mit einem Brustgurt-Herzfrequenzmonitor gemessen werden.
Zeitbereichs-, Frequenzbereichs- und nichtlineare HRV-Parameter werden analysiert, um die sympathische und parasympathische Aktivität zu beurteilen.
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Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der 10-wöchigen Interventionsphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU Ethics Committee 2023/020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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