- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07340840
Rekreacyjna Joga i Zdrowie Emocjonalno-Autonomiczne u Osób Starszych
RYTM SPOKOJU: WPŁYW REKREACYJNEJ JOGI NA ZDROWIE EMOCJONALNE I AUTONOMICZNE WŚRÓD MIESZKAŃCÓW DOMÓW OPIEKI
Starsze osoby mieszkające w domach opieki często doświadczają depresji, obniżonej satysfakcji z codziennych aktywności oraz zmian w rytmie serca związanych z autonomicznym układem nerwowym. Bezlekowe podejścia, które są bezpieczne i łatwe w zastosowaniu, mogą pomóc poprawić zarówno dobrostan emocjonalny, jak i zdrowie fizyczne w tej populacji.
To randomizowane badanie kontrolowane bada wpływ programu jogi opartego na terapii rekreacyjnej na zdrowie emocjonalne i funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego u mieszkańców domów opieki w wieku 65 lat i starszych. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencji jogi lub grupy kontrolnej. Grupa jogi uczestniczy w nadzorowanych sesjach jogi dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni, obejmujących łagodne pozycje jogi, ćwiczenia oddechowe, relaksację i medytację. Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej ustrukturyzowanej interwencji w okresie badania.
Poziomy depresji, satysfakcja z czasu wolnego oraz zmienność rytmu serca są mierzone przed i po interwencji. Zmienność rytmu serca jest używana jako wskaźnik regulacji autonomicznego układu nerwowego. Badanie ma na celu ustalenie, czy rekreacyjna joga może być bezpiecznym, niskokosztowym i skutecznym nielekowym podejściem do poprawy dobrostanu emocjonalnego i zdrowia autonomicznego wśród starszych osób mieszkających w domach opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Turcja (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub więcej.
- Zamieszkiwanie w domu opieki.
- Zdolność do komunikowania się i wykonywania poleceń.
- Dobrowolny udział z podpisaną świadomą zgodą.
- Dostępność do udziału w 10-tygodniowym protokole badania.
Kryteria wykluczenia:
- Udział w praktykach terapeutycznych (np. jodze, reiki, masażu) w ciągu ostatniego miesiąca.
- Leżenie w łóżku (przykuty do łóżka).
- Stosowanie leków psychiatrycznych.
- Nieregularny udział w 10-tygodniowym programie jogi.
- Nieukończenie ocen przed- lub pottestowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji jogi rekreacyjnej
Uczestnicy tej grupy biorą udział w programie jogi opartym na terapii rekreacyjnej, prowadzonym dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Każda sesja trwa około 40-60 minut i obejmuje łagodne pozycje jogi, ćwiczenia oddechowe, techniki relaksacyjne oraz medytację.
Program jogi został zaprojektowany tak, aby był bezpieczny i odpowiedni dla osób starszych mieszkających w domu opieki i jest nadzorowany przez cały okres interwencji.
|
Interwencja jogi obejmuje nadzorowane sesje grupowe, w tym ćwiczenia relaksacyjne, podstawowe i zaawansowane pozycje jogi (asany), ćwiczenia oddechowe oraz medytację.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Wspomagający sprzęt, taki jak krzesła, poduszki, klocki i ręczniki, jest używany w celu zapewnienia komfortu uczestników i zminimalizowania ryzyka urazów.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej nie otrzymują żadnej strukturyzowanej interwencji ćwiczeniowej ani rekreacyjnej w okresie badania i kontynuują swoje zwykłe codzienne czynności w domu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom depresji
Ramy czasowe: Początkowy (przed interwencją) i bezpośrednio po 10-tygodniowym okresie interwencji
|
Poziom depresji oceniany jest za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji-15 (GDS-15), zweryfikowanego kwestionariusza samoopisowego dla osób starszych.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Początkowy (przed interwencją) i bezpośrednio po 10-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po 10-tygodniowym okresie interwencji
|
Funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego ocenia się za pomocą parametrów zmienności rytmu serca mierzonych za pomocą monitora pracy serca noszonego na klatce piersiowej.
Analizuje się parametry HRV w dziedzinie czasu, dziedzinie częstotliwości oraz parametry nieliniowe, aby ocenić aktywność współczulną i przywspółczulną.
|
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po 10-tygodniowym okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU Ethics Committee 2023/020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .