- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07340840
Rekreativ Yoga og Følelsesmæssig-Autonom Sundhed hos Ældre Voksne
THE RHYTHM OF CALM: EFFEKTER AF REKREATIV YOGA PÅ FØLELSESMÆSSIG OG AUTONOM SUNDHED HOS BEWONERE PÅ PLEJEHJEM
Ældre voksne, der bor på plejehjem, oplever ofte depression, nedsat tilfredshed med daglige aktiviteter og forandringer i hjerterytme relateret til det autonome nervesystem. Ikke-medikamentelle tilgange, der er sikre og nemme at anvende, kan hjælpe med at forbedre både følelsesmæssig velvære og fysisk sundhed i denne befolkning.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger virkningerne af et rekreativt terapi-baseret yogaprogram på følelsesmæssig sundhed og autonome nervesystemfunktion hos plejehjemsbeboere på 65 år og derover. Deltagerne tildeles tilfældigt enten en yoga-interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Yogagruppen deltager i vejledte yogasessioner to gange om ugen i 10 uger, herunder bløde yogastillinger, åndedrætsøvelser, afslapning og meditation. Kontrolgruppen modtager ikke nogen struktureret intervention i undersøgelsesperioden.
Depressionsniveau, fritidstilfredshed og hjertefrekvensvariabilitet måles før og efter interventionen. Hjertefrekvensvariabilitet bruges som en indikator for autonom nervesystemregulering. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om rekreativ yoga kan være en sikker, lavpris og effektiv ikke-farmakologisk tilgang til at forbedre følelsesmæssig velvære og autonom sundhed blandt ældre voksne, der bor på plejehjem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre.
- Bor på plejehjem.
- I stand til at kommunikere og følge instruktioner.
- Frivillig deltagelse med underskrevet informeret samtykke.
- Tilgængelig til at deltage i det 10-ugers studieprotokol.
Eksklusionskriterier:
- Deltagelse i terapi-baserede praksisser (f.eks. yoga, reiki, massage) inden for den sidste måned.
- Er sengeliggende.
- Brug af psykiatriske lægemidler.
- Uregelmæssig deltagelse i det 10-ugers yogaprogram.
- Manglende gennemførelse af pre-test eller post-test vurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fritidsyogainterventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe deltager i et fritidsterapi-baseret yogaprogram, der afholdes to gange om ugen i 10 uger.
Hver session varer cirka 40-60 minutter og omfatter bløde yogastillinger, åndedrætsøvelser, afslapningsteknikker og meditation.
Yogaprogrammet er designet til at være sikkert og passende for ældre, der bor på et plejehjem, og det overvåges i hele interventionsperioden.
|
Yoga-interventionen består af overvågede gruppesessioner, der inkluderer afspændingsøvelser, grundlæggende og progressive yogastillinger (asanas), åndedrætsøvelser og meditation.
Sessionerne afholdes to gange om ugen i 10 uger.
Støtteudstyr såsom stole, puder, blokke og håndklæder bruges for at sikre deltagernes komfort og minimere skaderisiko.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtager ikke nogen struktureret motion eller rekreativ intervention i undersøgelsesperioden og fortsætter deres sædvanlige daglige aktiviteter på plejehjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionsniveau
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den 10-ugers interventionsperiode
|
Depressionsniveauet vurderes ved hjælp af Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), et valideret selvrapporteringsspørgeskema til ældre voksne.
Højere score indikerer større depressive symptomer.
|
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den 10-ugers interventionsperiode
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den 10-ugers interventionsperiode
|
Autonom nervesystemfunktion evalueres ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitetsparametre målt med et hjertefrekvensmonitor på brystet.
Tidsdomæne-, frekvensdomæne- og ikke-lineære HRV-parametre analyseres for at vurdere sympatisk og parasympatisk aktivitet.
|
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den 10-ugers interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU Ethics Committee 2023/020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekreativ terapi-baseret yoga
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchRekrutteringMuskuloskeletale smerter | Kronisk smerteForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKroniske lændesmerterForenede Stater