- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07340840
Рекреационная йога и эмоционально-вегетативное здоровье у пожилых людей
РИТМ СПОКОЙСТВИЯ: ВЛИЯНИЕ РЕКРЕАЦИОННОЙ ЙОГИ НА ЭМОЦИОНАЛЬНОЕ И АВТОНОМНОЕ ЗДОРОВЬЕ У ЖИТЕЛЕЙ ДОМОВ ПРЕСТАРЕЛЫХ
Пожилые люди, проживающие в домах престарелых, часто испытывают депрессию, снижение удовлетворенности повседневной деятельностью и изменения сердечного ритма, связанные с вегетативной нервной системой. Немедикаментозные подходы, которые являются безопасными и простыми в применении, могут помочь улучшить как эмоциональное благополучие, так и физическое здоровье у этой группы населения.
Это рандомизированное контролируемое исследование изучает влияние программы йоги на основе рекреационной терапии на эмоциональное здоровье и функцию вегетативной нервной системы у жителей домов престарелых в возрасте 65 лет и старше. Участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства йоги, либо в контрольную группу. Группа йоги участвует в контролируемых занятиях йогой два раза в неделю в течение 10 недель, включая мягкие позы йоги, дыхательные упражнения, релаксацию и медитацию. Контрольная группа не получает никакого структурированного вмешательства в течение периода исследования.
Уровень депрессии, удовлетворенность досугом и вариабельность сердечного ритма измеряются до и после вмешательства. Вариабельность сердечного ритма используется в качестве индикатора регуляции вегетативной нервной системы. Цель исследования — определить, может ли рекреационная йога быть безопасным, недорогим и эффективным немедикаментозным подходом для улучшения эмоционального благополучия и вегетативного здоровья среди пожилых людей, проживающих в домах престарелых.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция (Туркие), 33343
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше.
- Проживание в доме престарелых.
- Способность к общению и выполнению инструкций.
- Добровольное участие с подписанным информированным согласием.
- Возможность участия в 10-недельном протоколе исследования
Критерии исключения:
- Участие в терапевтических практиках (например, йога, рейки, массаж) в течение последнего месяца.
- Прикованность к постели.
- Приём психотропных препаратов.
- Нерегулярное участие в 10-недельной программе йоги.
- Невыполнение предварительных или итоговых оценок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа интервенции рекреационной йоги
Участники этой группы участвуют в программе йоги на основе рекреационной терапии, которая проводится два раза в неделю в течение 10 недель.
Каждое занятие длится приблизительно 40-60 минут и включает в себя мягкие позы йоги, дыхательные упражнения, техники релаксации и медитацию.
Программа йоги разработана с учётом безопасности и подходит для пожилых людей, проживающих в доме престарелых, и сопровождается наблюдением на протяжении всего периода вмешательства.
|
Йога-вмешательство включает контролируемые групповые сессии с упражнениями на релаксацию, основными и прогрессивными йога-позами (асанами), дыхательными упражнениями и медитацией.
Сессии проводятся дважды в неделю в течение 10 недель.
Для обеспечения комфорта участников и минимизации риска травм используется вспомогательное оборудование, такое как стулья, подушки, блоки и полотенца.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не получают никаких структурированных упражнений или рекреационных вмешательств в течение периода исследования и продолжают свои обычные повседневные занятия в доме престарелых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и непосредственно после 10-недельного периода вмешательства
|
Уровень депрессии оценивается с помощью Гериатрической шкалы депрессии-15 (GDS-15), валидированного опросника для самооценки пожилых людей.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и непосредственно после 10-недельного периода вмешательства
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после 10-недельного периода вмешательства
|
Функция вегетативной нервной системы оценивается с использованием параметров вариабельности сердечного ритма, измеряемых с помощью нагрудного монитора сердечного ритма.
Анализируются временные, частотные и нелинейные параметры ВСР для оценки симпатической и парасимпатической активности.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после 10-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU Ethics Committee 2023/020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .