- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07340840
Yoga Recreativo e Saúde Emocional-Autonómica em Idosos
O RITMO DA CALMA: EFEITOS DA IOGÁ RECREATIVA NA SAÚDE EMOCIONAL E AUTÓNOMA DOS RESIDENTES DE LARES DE IDOSOS
Os idosos que vivem em lares de idosos frequentemente experienciam depressão, redução da satisfação com as atividades diárias e alterações no ritmo cardíaco relacionadas com o sistema nervoso autónomo. As abordagens não farmacológicas, seguras e fáceis de aplicar, podem ajudar a melhorar tanto o bem-estar emocional como a saúde física nesta população.
Este estudo controlado randomizado investiga os efeitos de um programa de ioga baseado em terapia recreativa na saúde emocional e na função do sistema nervoso autónomo em residentes de lares de idosos com 65 anos ou mais. Os participantes são aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção de ioga ou a um grupo de controlo. O grupo de ioga participa em sessões de ioga supervisionadas duas vezes por semana durante 10 semanas, incluindo posturas suaves de ioga, exercícios respiratórios, relaxamento e meditação. O grupo de controlo não recebe qualquer intervenção estruturada durante o período do estudo.
Os níveis de depressão, a satisfação com o tempo de lazer e a variabilidade da frequência cardíaca são medidos antes e depois da intervenção. A variabilidade da frequência cardíaca é utilizada como um indicador da regulação do sistema nervoso autónomo. O estudo pretende determinar se o ioga recreativo pode ser uma abordagem não farmacológica segura, de baixo custo e eficaz para melhorar o bem-estar emocional e a saúde autónoma entre os idosos que vivem em lares de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin, Turquia (Türkiye), 33343
- Mersin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos.
- Viver numa casa de repouso.
- Capacidade de comunicação e de seguir instruções.
- Participação voluntária com consentimento informado assinado.
- Disponibilidade para participar no protocolo de estudo de 10 semanas.
Critérios de Exclusão:
- Participação em práticas terapêuticas (ex: yoga, reiki, massagem) no último mês.
- Estar acamado.
- Uso de medicamentos psiquiátricos.
- Participação irregular no programa de yoga de 10 semanas.
- Falha na conclusão das avaliações pré ou pós-teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção de Yoga Recreativo
Os participantes neste grupo participam num programa de ioga baseado em terapia recreativa, realizado duas vezes por semana durante 10 semanas.
Cada sessão tem uma duração aproximada de 40-60 minutos e inclui posturas de ioga suaves, exercícios de respiração, técnicas de relaxamento e meditação.
O programa de ioga foi concebido para ser seguro e adequado para idosos que vivem numa casa de repouso e é supervisionado durante todo o período de intervenção.
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A intervenção de ioga consiste em sessões de grupo supervisionadas que incluem exercícios de relaxamento, posturas de ioga básicas e progressivas (asanas), exercícios respiratórios e meditação.
As sessões realizam-se duas vezes por semana durante 10 semanas.
Equipamento de apoio, como cadeiras, almofadas, blocos e toalhas, é utilizado para garantir o conforto dos participantes e minimizar o risco de lesões.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes no grupo de controlo não recebem qualquer intervenção estruturada de exercício ou recreativa durante o período do estudo e mantêm as suas atividades diárias habituais no lar de idosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Depressão
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após o período de intervenção de 10 semanas
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Os níveis de depressão são avaliados usando a Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15), um questionário de autorrelato validado para idosos.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves. |
Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após o período de intervenção de 10 semanas
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Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após o período de intervenção de 10 semanas
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A função do sistema nervoso autónomo é avaliada utilizando parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca medidos com um monitor de frequência cardíaca usado no peito.
Parâmetros de VFC no domínio do tempo, no domínio da frequência e não lineares são analisados para avaliar a atividade simpática e parassimpática.
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Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após o período de intervenção de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU Ethics Committee 2023/020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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