- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07340840
Rekreativ yoga och emotionell-autonom hälsa hos äldre vuxna
CALMENS RYTM: EFFEKTER AV REKREATIONSYOGA PÅ KÄNSLOMÄSSIG OCH AUTONOM HÄLSA HOS BOSTADSPERSONAL
Äldre vuxna som bor på äldreboenden upplever ofta depression, minskad tillfredsställelse med dagliga aktiviteter och förändringar i hjärtrytm relaterade till det autonoma nervsystemet. Icke-farmakologiska tillvägagångssätt som är säkra och lätta att tillämpa kan bidra till att förbättra både det emotionella välbefinnandet och den fysiska hälsan i denna befolkning.
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekterna av ett rekreationell terapi-baserat yogaprogram på emotionell hälsa och autonom nervsystemfunktion hos äldreboendebeware som är 65 år och äldre. Deltagarna slumpmässigt tilldelas antingen en yogainterventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Yogagruppen deltar i övervakade yogapass två gånger i veckan i 10 veckor, inklusive milda yogaställningar, andningsövningar, avslappning och meditation. Kontrollgruppen får ingen strukturerad intervention under studieperioden.
Depressionsnivåer, fritidstillfredsställelse och hjärtfrekvensvariabilitet mäts före och efter interventionen. Hjärtfrekvensvariabilitet används som en indikator på autonom nervsystemreglering. Studien syftar till att avgöra om rekreationell yoga kan vara ett säkert, lågkostnads- och effektivt icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för att förbättra emotionellt välbefinnande och autonom hälsa bland äldre vuxna som bor på äldreboenden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Turkiet (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre.
- Bor på ett äldreboende.
- Kan kommunicera och följa instruktioner.
- Frivillig deltagande med undertecknat informerat samtycke.
- Tillgänglig att delta i det 10-veckors studieförfarandet.
Exklusionskriterier:
- Deltagande i terapeutiska metoder (t.ex. yoga, reiki, massage) under den senaste månaden.
- Är sängliggande.
- Användning av psykiatriska läkemedel.
- Oregelbunden deltagande i det 10-veckors yogaprogrammet.
- Misslyckande med att fullfölja för- eller eftertestutvärderingar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rekreativ Yoga Interventionsgrupp
Deltagarna i denna grupp deltar i ett rekreationsterapibaserat yogaprogram som genomförs två gånger i veckan under 10 veckor.
Varje session varar ungefär 40–60 minuter och inkluderar milda yogaställningar, andningsövningar, avslappningstekniker och meditation.
Yogaprogrammet är utformat för att vara säkert och lämpligt för äldre personer som bor på ett äldreboende och övervakas under hela interventionsperioden.
|
Yogainterventionen består av övervakade gruppsessioner som inkluderar avslappningsövningar, grundläggande och progressiva yogaställningar (asanas), andningsövningar och meditation.
Sessionerna hålls två gånger per vecka i 10 veckor.
Stödutrustning såsom stolar, kuddar, block och handdukar används för att säkerställa deltagarnas komfort och minimera skaderisken.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen får ingen strukturerad motion eller rekreationsintervention under studieperioden och fortsätter sina vanliga dagliga aktiviteter inom äldreboendet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionsnivå
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter den 10-veckors långa interventionsperioden
|
Depressionsnivåer bedöms med Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), ett validerat självrapporteringsformulär för äldre vuxna.
Högre poäng indikerar mer uttalade depressiva symptom.
|
Baseline (före intervention) och omedelbart efter den 10-veckors långa interventionsperioden
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter den 10-veckors långa interventionsperioden
|
Autonoma nervsystemets funktion utvärderas med hjälp av hjärtfrekvensvariabilitetsparametrar som mäts med en hjärtfrekvensmonitor som bärs på bröstet.
Tidsdomän-, frekvensdomän- och icke-linjära HRV-parametrar analyseras för att bedöma sympatisk och parasympatisk aktivitet.
|
Baseline (före intervention) och omedelbart efter den 10-veckors långa interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MU Ethics Committee 2023/020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .