- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07340840
Yoga Ricreativo e Salute Emotivo-Autonomica negli Anziani
IL RITMO DELLA CALMA: EFFETTI DELLO YOGA RICREATIVO SULLA SALUTE EMOTIVA E AUTONOMICA TRA I RESIDENTI DELLE CASE DI RIPOSO
Gli anziani che vivono nelle case di cura spesso sperimentano depressione, ridotta soddisfazione nelle attività quotidiane e alterazioni del ritmo cardiaco legate al sistema nervoso autonomo. Gli approcci non farmacologici, sicuri e facili da applicare, possono contribuire a migliorare sia il benessere emotivo che la salute fisica di questa popolazione.
Questo studio controllato randomizzato indaga gli effetti di un programma di yoga basato sulla terapia ricreativa sulla salute emotiva e sul funzionamento del sistema nervoso autonomo nei residenti delle case di cura di età pari o superiore a 65 anni. I partecipanti vengono assegnati casualmente a un gruppo di intervento yoga o a un gruppo di controllo. Il gruppo yoga partecipa a sessioni di yoga supervisionate due volte a settimana per 10 settimane, comprendendo posture di yoga dolci, esercizi di respirazione, rilassamento e meditazione. Il gruppo di controllo non riceve alcun intervento strutturato durante il periodo di studio.
I livelli di depressione, la soddisfazione nel tempo libero e la variabilità della frequenza cardiaca vengono misurati prima e dopo l'intervento. La variabilità della frequenza cardiaca viene utilizzata come indicatore della regolazione del sistema nervoso autonomo. Lo studio mira a determinare se lo yoga ricreativo possa essere un approccio non farmacologico sicuro, economico ed efficace per migliorare il benessere emotivo e la salute autonomica degli anziani che vivono nelle case di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Mersin, Turchia (Türkiye), 33343
- Mersin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 65 anni.
- Residente in una casa di riposo.
- In grado di comunicare e seguire le istruzioni.
- Partecipazione volontaria con consenso informato firmato.
- Disponibilità a partecipare al protocollo di studio di 10 settimane.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a pratiche terapeutiche (es. yoga, reiki, massaggi) nell'ultimo mese.
- Essere costretto a letto.
- Uso di farmaci psichiatrici.
- Partecipazione irregolare al programma di yoga di 10 settimane.
- Mancato completamento delle valutazioni pre-test o post-test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento di Yoga Ricreativo
I partecipanti di questo gruppo prendono parte a un programma di yoga basato sulla terapia ricreativa condotto due volte a settimana per 10 settimane.
Ogni sessione dura circa 40-60 minuti e include posizioni yoga dolci, esercizi di respirazione, tecniche di rilassamento e meditazione.
Il programma di yoga è progettato per essere sicuro e adatto agli anziani che vivono in una casa di cura ed è supervisionato durante tutto il periodo di intervento.
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L'intervento di yoga consiste in sessioni di gruppo supervisionate che includono esercizi di rilassamento, posture di base e progressive (asana), esercizi di respirazione e meditazione.
Le sessioni si tengono due volte a settimana per 10 settimane.
Viene utilizzata attrezzatura di supporto come sedie, cuscini, blocchi e asciugamani per garantire il comfort dei partecipanti e ridurre al minimo il rischio di infortuni.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo non ricevono alcun intervento strutturato di esercizio o ricreativo durante il periodo di studio e continuano le loro abituali attività quotidiane all'interno della casa di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di Depressione
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
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I livelli di depressione vengono valutati utilizzando la Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), un questionario di autovalutazione validato per gli anziani.
Punteggi più elevati indicano sintomi depressivi più gravi. |
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
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Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
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La funzione del sistema nervoso autonomo viene valutata utilizzando i parametri della variabilità della frequenza cardiaca misurati con un monitor della frequenza cardiaca indossato sul torace.
Vengono analizzati parametri HRV nel dominio del tempo, nel dominio della frequenza e non lineari per valutare l'attività simpatica e parasimpatica.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il periodo di intervento di 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU Ethics Committee 2023/020
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