- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07340840
Yoga Recreativo y Salud Emocional-Autonómica en Adultos Mayores
EL RITMO DE LA CALMA: EFECTOS DEL YOGA RECREATIVO EN LA SALUD EMOCIONAL Y AUTÓNOMA ENTRE RESIDENTES DE HOGARES DE ANCIANOS
Los adultos mayores que viven en residencias de ancianos a menudo experimentan depresión, reducción de la satisfacción con las actividades diarias y cambios en el ritmo cardíaco relacionados con el sistema nervioso autónomo. Los enfoques no farmacológicos que son seguros y fáciles de aplicar pueden ayudar a mejorar tanto el bienestar emocional como la salud física en esta población.
Este estudio controlado aleatorizado investiga los efectos de un programa de yoga basado en terapia recreativa sobre la salud emocional y la función del sistema nervioso autónomo en residentes de residencias de ancianos de 65 años o más. Los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención de yoga o a un grupo de control. El grupo de yoga participa en sesiones de yoga supervisadas dos veces por semana durante 10 semanas, incluyendo posturas suaves de yoga, ejercicios de respiración, relajación y meditación. El grupo de control no recibe ninguna intervención estructurada durante el período de estudio.
Los niveles de depresión, la satisfacción con el tiempo libre y la variabilidad de la frecuencia cardíaca se miden antes y después de la intervención. La variabilidad de la frecuencia cardíaca se utiliza como indicador de la regulación del sistema nervioso autónomo. El estudio tiene como objetivo determinar si el yoga recreativo puede ser un enfoque no farmacológico seguro, de bajo costo y eficaz para mejorar el bienestar emocional y la salud autónoma entre los adultos mayores que viven en residencias de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Turquía (Türkiye), 33343
- Mersin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años o más.
- Vivir en una residencia de ancianos.
- Capacidad para comunicarse y seguir instrucciones.
- Participación voluntaria con consentimiento informado firmado.
- Disponibilidad para participar en el protocolo de estudio de 10 semanas.
Criterios de exclusión:
- Participación en prácticas terapéuticas (por ejemplo, yoga, reiki, masajes) en el último mes.
- Estar postrado en cama.
- Uso de medicamentos psiquiátricos.
- Participación irregular en el programa de yoga de 10 semanas.
- No completar las evaluaciones previas o posteriores a la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención de Yoga Recreativo
Los participantes en este grupo participan en un programa de yoga basado en terapia recreativa que se realiza dos veces por semana durante 10 semanas.
Cada sesión dura aproximadamente 40-60 minutos e incluye posturas de yoga suaves, ejercicios de respiración, técnicas de relajación y meditación.
El programa de yoga está diseñado para ser seguro y apropiado para adultos mayores que viven en un hogar de ancianos y está supervisado durante todo el período de intervención.
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La intervención de yoga consiste en sesiones grupales supervisadas que incluyen ejercicios de relajación, posturas básicas y progresivas de yoga (asanas), ejercicios de respiración y meditación.
Las sesiones se realizan dos veces por semana durante 10 semanas.
Se utiliza equipo de apoyo como sillas, cojines, bloques y toallas para garantizar la comodidad de los participantes y minimizar el riesgo de lesiones.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no reciben ninguna intervención estructurada de ejercicio o recreación durante el período de estudio y continúan con sus actividades diarias habituales dentro de la residencia de ancianos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de depresión
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después del periodo de intervención de 10 semanas
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Los niveles de depresión se evalúan mediante la Escala de Depresión Geriátrica-15 (GDS-15), un cuestionario de autoinforme validado para adultos mayores.
Puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después del periodo de intervención de 10 semanas
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Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) e inmediatamente después del período de intervención de 10 semanas
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La función del sistema nervioso autónomo se evalúa utilizando parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca medidos con un monitor de frecuencia cardíaca portado en el pecho.
Se analizan parámetros de VFC en el dominio del tiempo, dominio de la frecuencia y no lineales para evaluar la actividad simpática y parasimpática.
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Línea de base (pre-intervención) e inmediatamente después del período de intervención de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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