- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07340840
Rekreasjonsyoga og emosjonell-autonom helse hos eldre voksne
ROEN AV RO: EFFEKTER AV REKREASJONSYOGAS PÅ FØLELSESMESSIG OG AUTONOM HELSE BLANT SYKEHJEMSBEWONERE
Eldre voksne som bor på sykehjem opplever ofte depresjon, redusert tilfredshet med daglige aktiviteter og endringer i hjerterytmen knyttet til det autonome nervesystemet. Ikke-medikamentelle tilnærminger som er trygge og enkle å gjennomføre kan bidra til å forbedre både emosjonell velvære og fysisk helse i denne befolkningen.
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effektene av et yoga-program basert på rekreasjonsterapi på emosjonell helse og funksjon i det autonome nervesystemet hos sykehjembeboere i alderen 65 år og eldre. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten en yogaintervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Yogagruppen deltar i veiledede yogasesjoner to ganger i uken i 10 uker, inkludert milde yogaposisjoner, pusteteknikker, avslapning og meditasjon. Kontrollgruppen mottar ingen strukturert intervensjon i studieperioden.
Depresjonsnivåer, fritidstilfredshet og hjerterytmevariabilitet måles før og etter intervensjonen. Hjerterytmevariabilitet brukes som en indikator på regulering av det autonome nervesystemet. Studien har som mål å avgjøre om rekreasjonsyoga kan være en trygg, rimelig og effektiv ikke-farmakologisk tilnærming for å forbedre emosjonell velvære og autonom helse hos eldre voksne som bor på sykehjem.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre.
- Bor på sykehjem.
- I stand til å kommunisere og følge instruksjoner.
- Frivillig deltakelse med underskrevet informert samtykke.
- Tilgjengelig for å delta i den 10-ukers studieprotokollen.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakelse i terapi-baserte praksiser (f.eks. yoga, reiki, massasje) i løpet av den siste måneden.
- Er sengeliggende.
- Bruk av psykiatriske medikamenter.
- Uregelmessig deltakelse i det 10-ukers yogaprogrammet.
- Manglende fullføring av pre-test eller post-test vurderinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rekreasjonsyogaintervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen deltar i et rekreasjonsterapibasert yogaprogram som gjennomføres to ganger i uken i 10 uker.
Hver økt varer omtrent 40–60 minutter og inkluderer milde yogaposisjoner, pusteøvelser, avslappingsteknikker og meditasjon.
Yogaprogrammet er designet for å være trygt og passende for eldre som bor på sykehjem og blir overvåket gjennom hele intervensjonsperioden.
|
Yogaintervensjonen består av veiledede gruppesessioner som inkluderer avslappingsteknikker, grunnleggende og progressive yogaposisjoner (asanas), pusteteknikker og meditasjon.
Sessionene holdes to ganger per uke i 10 uker.
Støtteutstyr som stoler, puter, blokker og håndklær brukes for å sikre deltakernes komfort og minimere skaderisiko.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen mottar ingen strukturert trening eller rekreasjonsintervensjon i løpet av studieperioden og fortsetter sine vanlige daglige aktiviteter på sykehjemmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsnivå
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter den 10-ukers intervensjonsperioden
|
Depresjonsnivåer vurderes ved bruk av Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), et validert selvrapporteringsskjema for eldre voksne.
Høyere poengsummer indikerer mer uttalte depresjonssymptomer.
|
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter den 10-ukers intervensjonsperioden
|
|
Hjerteratevariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter den 10-ukers intervensjonsperioden
|
Autonom nervesystemfunksjon vurderes ved hjelp av hjertefrekvensvariasjonsparametre målt med en brystbåret pulsmåler.
Tidsdomenebaserte, frekvensdomenebaserte og ikke-lineære HRV-parametre analyseres for å vurdere sympatisk og parasympatisk aktivitet.
|
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter den 10-ukers intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU Ethics Committee 2023/020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .