- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07340840
Recreatieve Yoga en Emotioneel-Autonome Gezondheid bij Oudere Volwassenen
HET RITME VAN KALMTE: EFFECTEN VAN RECREATIEVE YOGA OP EMOTIONELE EN AUTONOME GEZONDHEID BIJ BEWONERS VAN VERPLEEGTEHUIZEN
Oudere volwassenen die in verzorgingstehuizen wonen, ervaren vaak depressie, verminderde tevredenheid met dagelijkse activiteiten en veranderingen in het hartritme gerelateerd aan het autonome zenuwstelsel. Niet-medicamenteuze benaderingen die veilig en gemakkelijk toe te passen zijn, kunnen helpen om zowel het emotionele welzijn als de fysieke gezondheid in deze populatie te verbeteren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van een op recreatieve therapie gebaseerd yogaprogramma op de emotionele gezondheid en de functie van het autonome zenuwstelsel bij verzorgingstehuisbewoners van 65 jaar en ouder. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een yoga-interventiegroep of een controlegroep. De yogagroep neemt deel aan begeleide yogasessies, twee keer per week gedurende 10 weken, inclusief zachte yogahoudingen, ademhalingsoefeningen, ontspanning en meditatie. De controlegroep krijgt tijdens de studieperiode geen gestructureerde interventie.
Depressieniveaus, tevredenheid in vrije tijd en hartslagvariabiliteit worden gemeten voor en na de interventie. Hartslagvariabiliteit wordt gebruikt als indicator voor de regulatie van het autonome zenuwstelsel. Het onderzoek heeft tot doel te bepalen of recreatieve yoga een veilige, goedkope en effectieve niet-farmacologische benadering kan zijn om het emotionele welzijn en de autonome gezondheid te verbeteren bij oudere volwassenen die in verzorgingstehuizen wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Turkije (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder.
- Wonend in een verpleeghuis.
- In staat om te communiceren en instructies op te volgen.
- Vrijwillige deelname met ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Beschikbaar om deel te nemen aan het 10-weken onderzoeksprotocol
Exclusiecriteria:
- Deelname aan therapiegebaseerde praktijken (bijv. yoga, reiki, massage) in de afgelopen maand.
- Bedlegerig zijn.
- Gebruik van psychiatrische medicatie.
- Onregelmatige deelname aan het 10-weken yogaprogramma.
- Het niet voltooien van pre-test of post-test beoordelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Recreatieve Yoga Interventiegroep
Deelnemers in deze groep nemen deel aan een recreatieve therapie-gebaseerd yogaprogramma dat gedurende 10 weken tweemaal per week wordt uitgevoerd.
Elke sessie duurt ongeveer 40-60 minuten en omvat zachte yogahoudingen, ademhalingsoefeningen, ontspanningstechnieken en meditatie.
Het yogaprogramma is ontworpen om veilig en geschikt te zijn voor ouderen die in een verzorgingstehuis wonen en wordt gedurende de interventieperiode begeleid.
|
De yoga-interventie bestaat uit begeleide groepsessies met ontspanningsoefeningen, basis- en gevorderde yogahoudingen (asanas), ademhalingsoefeningen en meditatie.
De sessies vinden twee keer per week plaats gedurende 10 weken.
Ondersteunende uitrusting zoals stoelen, kussens, blokken en handdoeken wordt gebruikt om het comfort van de deelnemers te waarborgen en het risico op blessures te minimaliseren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep ontvangen geen gestructureerde beweging of recreatieve interventie tijdens de onderzoeksperiode en zetten hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten in het verpleeghuis voort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieniveau
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na de 10-weken interventieperiode
|
Depressieniveaus worden beoordeeld met behulp van de Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst voor oudere volwassenen.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen. |
Baseline (pre-interventie) en direct na de 10-weken interventieperiode
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na de 10-weekse interventieperiode
|
De functie van het autonome zenuwstelsel wordt geëvalueerd met behulp van hartslagvariabiliteitsparameters gemeten met een op de borst gedragen hartslagmeter.
Tijdsdomein-, frequentiedomein- en niet-lineaire HRV-parameters worden geanalyseerd om de sympathische en parasympathische activiteit te beoordelen.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na de 10-weekse interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU Ethics Committee 2023/020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .