- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07342920
Studie prevalence aktivního/pasivního kouření a vapování u pacientů s cystickou fibrózou (Taba-Muco)
V kolektivním nevědomí pacient s cystickou fibrózou nekouří. Toto přesvědčení je tak hluboce zakořeněné, že v podstatě neexistují žádné francouzské údaje o prevalenci kouření v této zranitelné populaci.
Tváří v tvář kohortě pacientů procházejících úplnou transformací (zlepšená kvalita života a délka života, méně hospitalizací, snížené respirační příznaky, lepší sociální integrace) je naléhavé posoudit současnou situaci, aby se optimalizovala prevence užívání tabáku.
To je tím důležitější, že se objevují mezinárodní studie objektivně zkoumající interakce mezi kouřením, vapováním a účinností léku Kaftrio.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Romain Kessler, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 03 77
- E-mail: Romain.Kessler@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Romain Kessler, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 03 77
- E-mail: Romain.Kessler@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Romain KESSLER, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sophie TAUPIN, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥ 18 let)
- S potvrzenou cystickou fibrózou
- Pravidelné sledování ve Štrasburském centru pro cystickou fibrózu u dospělých
Vylučovací kritéria:
- Pacienti, kteří podstoupili dvojitou transplantaci plic pro cystickou fibrózu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence kouření u dospělých s cystickou fibrózou
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Podíl dospělých s cystickou fibrózou, kteří kouří: Příklad: Pokud 10 z 100 dospělých s cystickou fibrózou kouří, pak je prevalence kouření v této skupině 10 %. |
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9813
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .