- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07342920
Estudo da Prevalência do Tabagismo Ativo/Passivo e Vaping em Doentes com Fibrose Quística (Taba-Muco)
Estudo da Prevalência de Consumo Ativo/Passivo de Tabaco e Vaping em Doentes com Fibrose Quística
No inconsciente coletivo, um paciente com fibrose quística não fuma. Esta crença está tão profundamente enraizada que praticamente não existem dados franceses sobre a prevalência do tabagismo nesta população vulnerável.
Perante uma coorte de pacientes a passar por uma transformação completa (melhoria da qualidade de vida e esperança de vida, menos hospitalizações, redução dos sintomas respiratórios, melhor integração social), torna-se urgente avaliar a situação atual para otimizar a prevenção do tabagismo.
Isto é ainda mais importante dada a emergência de estudos internacionais que examinam objetivamente as interações entre fumar, vaporizar e a eficácia do Kaftrio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Romain Kessler, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 69 55 03 77
- E-mail: Romain.Kessler@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Romain Kessler, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 69 55 03 77
- E-mail: Romain.Kessler@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Romain KESSLER, MD, PhD
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Investigador principal:
- Sophie TAUPIN, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto (≥ 18 anos)
- Com fibrose cística confirmada
- Acompanhamento regular no Centro de Fibrose Cística para Adultos de Estrasburgo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que tenham sido submetidos a um transplante duplo de pulmão por fibrose cística.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de tabagismo em adultos com fibrose quística
Prazo: Até 12 meses
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A proporção de adultos com fibrose cística que fumam: Exemplo: Se 10 em cada 100 adultos com fibrose cística fumam, então a prevalência do tabagismo neste grupo é de 10%. |
Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9813
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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