- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07342920
Studio sulla Prevalenza del Fumo Attivo/Passivo e dello Svapo tra i Pazienti con Fibrosi Cistica (Taba-Muco)
Nell'inconscio collettivo, un paziente con fibrosi cistica non fuma. Questa convinzione è così radicata che praticamente non esistono dati francesi sulla prevalenza del fumo in questa popolazione vulnerabile.
Di fronte a una coorte di pazienti che sta subendo una trasformazione completa (qualità della vita e aspettativa di vita migliorate, meno ricoveri ospedalieri, sintomi respiratori ridotti, migliore integrazione sociale), diventa urgente valutare la situazione attuale per ottimizzare la prevenzione del tabagismo.
Ciò è tanto più importante dato l'emergere di studi internazionali che esaminano oggettivamente le interazioni tra fumo, svapo ed efficacia del Kaftrio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Romain Kessler, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 03 77
- Email: Romain.Kessler@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Romain Kessler, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 03 77
- Email: Romain.Kessler@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Romain KESSLER, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Sophie TAUPIN, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto (≥ 18 anni)
- Con fibrosi cistica confermata
- Follow-up regolare presso il Centro Fibrosi Cistica Adulti di Strasburgo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito un trapianto doppio di polmoni per fibrosi cistica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza del fumo negli adulti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La proporzione di adulti con fibrosi cistica che fumano: Esempio: Se 10 su 100 adulti con fibrosi cistica fumano, allora la prevalenza del fumo in questo gruppo è del 10%. |
Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9813
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Fibrosi cistica
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato