Rodinná systémová sklerodermie (SCLERO)
6. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Studium familiárních forem systémové sklerodermie nabízí několik výhod:
- Lépe porozumět patofyziologii komplexního autoimunitního onemocnění na základě "extrémních" případů (familiární formy);
- Identifikovat potenciální molekulární markery predikující progresi onemocnění;
- Identifikovat potenciální patofyziologické cíle pro vývoj nových terapií, zvláště relevantní u závažných a refrakterních forem onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aurélien GUFFROY, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 5512 23
- E-mail: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Aurélien GUFFROY, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 5512 23
- E-mail: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aurélien GUFFROY, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeannne MALLICK, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s diagnózou systémové sklerodermie stanovenou klinickým lékařem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jedinci (≥ 18 let věku)
- Jedinci s diagnózou systémové sklerodermie stanovenou klinikem (včetně omezené, difúzní a sine sklerodermie SSc, stejně jako překryvných syndromů s myositidou) splňující alespoň kritéria VEDOSS: Raynaudův fenomén + 1 další kritérium z: párkové prsty, antinukleární protilátky, sklerodermie-specifické protilátky (anti-centromere, anti-RNApolIII, anti-ScL70), kapilaroskopické abnormality
- Alespoň jeden příbuzný prvního stupně se systémovou sklerodermií splňující stejná kritéria
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinec, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis klinických charakteristik pacientů s familiární systémovou sklerodermií
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Klinický obraz popisuje, jak se onemocnění projevuje u pacientů: příznaky, jejich závažnost a jejich progresi. |
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9820
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .