Familiäre systemische Sklerodermie (SCLERO)
6. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Die Untersuchung familiärer Formen der systemischen Sklerodermie bietet mehrere Vorteile:
- Ein besseres Verständnis der Pathophysiologie einer komplexen Autoimmunerkrankung basierend auf "extremen" Fällen (familiären Formen);
- Die Identifizierung potenzieller molekularer Marker, die den Krankheitsverlauf vorhersagen;
- Die Identifizierung potenzieller pathophysiologischer Zielstrukturen für die Entwicklung neuer Therapien, insbesondere bei schweren und therapierefraktären Formen der Erkrankung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aurélien GUFFROY, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 5512 23
- E-Mail: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Aurélien GUFFROY, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 5512 23
- E-Mail: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Aurélien GUFFROY, MD
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Hauptermittler:
- Jeannne MALLICK, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Probanden, bei denen ein Arzt eine systemische Sklerodermie diagnostiziert hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Probanden (≥ 18 Jahre alt)
- Probanden, bei denen ein Kliniker systemische Sklerose diagnostiziert hat (einschließlich limitierter, diffuser und sine Sklerose SSc sowie Überlappungssyndrome mit Myositis) und die mindestens die VEDOSS-Kriterien erfüllen: Raynaud-Phänomen + 1 weiteres Kriterium aus: Wurstfinger, antinukleäre Antikörper, sklerodermiespezifische Antikörper (Anti-Zentromer, Anti-RNApolIII, Anti-ScL70), kapillarmikroskopische Auffälligkeiten
- Mindestens ein Verwandter ersten Grades mit systemischer Sklerose, der dieselben Kriterien erfüllt
Ausschlusskriterien:
- Proband, der Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie eingelegt hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibung der klinischen Merkmale von Patienten mit familiärer systemischer Sklerodermie
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
|
Die klinische Präsentation beschreibt, wie sich die Krankheit bei Patienten manifestiert: die Symptome, deren Schweregrad und deren Verlauf. |
Bis zu 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
2. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9820
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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