- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07343115
Familial Systemisk Sklerodermi (SCLERO)
6. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Studiet af familiære former for systemisk sklerodermi tilbyder flere fordele:
- At få en bedre forståelse af patofysiologien i en kompleks autoimmun sygdom baseret på "ekstreme" tilfælde (familiære former);
- At identificere potentielle molekylære markører, der kan forudsige sygdomsprogression;
- At identificere potentielle patofysiologiske mål for udvikling af nye terapier, især relevante ved svære og refraktære former af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aurélien GUFFROY, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 5512 23
- E-mail: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Aurélien GUFFROY, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 5512 23
- E-mail: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Aurélien GUFFROY, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jeannne MALLICK, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der er diagnosticeret med systemisk sklerodermi af en kliniker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne deltagere (≥ 18 år)
- Deltagere diagnosticeret med systemisk sklerodermi af en kliniker (inkluderet begrænset, diffust og sine sklerodermi SSc, samt overlap-syndromer med myositis) og opfylder mindst VEDOSS-kriterierne: Raynauds fænomen + 1 andet kriterium fra: pølsefingre, antinukleære antistoffer, sklerodermi-specifikke antistoffer (anti-centromere, anti-RNApolIII, anti-ScL70), kapillaroskopiske abnormaliteter
- Mindst én førstegrads slægtning med systemisk sklerodermi, der opfylder de samme kriterier
Eksklusionskriterier:
- Deltager, der har udtrykt modstand mod at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af de kliniske karakteristika for patienter med familiær systemisk sklerodermi
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Den kliniske præsentation beskriver, hvordan sygdommen manifesterer sig hos patienter: symptomerne, deres sværhedsgrad og deres udvikling. |
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
2. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9820
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .