Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familial Systemisk Sklerodermi (SCLERO)

6. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Studiet af familiære former for systemisk sklerodermi tilbyder flere fordele:

  1. At få en bedre forståelse af patofysiologien i en kompleks autoimmun sygdom baseret på "ekstreme" tilfælde (familiære former);
  2. At identificere potentielle molekylære markører, der kan forudsige sygdomsprogression;
  3. At identificere potentielle patofysiologiske mål for udvikling af nye terapier, især relevante ved svære og refraktære former af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélien GUFFROY, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jeannne MALLICK, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er diagnosticeret med systemisk sklerodermi af en kliniker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere (≥ 18 år)
  • Deltagere diagnosticeret med systemisk sklerodermi af en kliniker (inkluderet begrænset, diffust og sine sklerodermi SSc, samt overlap-syndromer med myositis) og opfylder mindst VEDOSS-kriterierne: Raynauds fænomen + 1 andet kriterium fra: pølsefingre, antinukleære antistoffer, sklerodermi-specifikke antistoffer (anti-centromere, anti-RNApolIII, anti-ScL70), kapillaroskopiske abnormaliteter
  • Mindst én førstegrads slægtning med systemisk sklerodermi, der opfylder de samme kriterier

Eksklusionskriterier:

- Deltager, der har udtrykt modstand mod at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af de kliniske karakteristika for patienter med familiær systemisk sklerodermi
Tidsramme: Op til 12 måneder

Den kliniske præsentation beskriver, hvordan sygdommen manifesterer sig hos patienter:

symptomerne, deres sværhedsgrad og deres udvikling.

Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner