- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07343115
Perinnöllinen systeminen skleroderma (SCLERO)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Perinnöllinen systeeminen skleroderma
Perheellisten systemisen sklerodermian muotojen tutkimisella on useita etuja:
- Ymmärtää paremmin monimutkaisen autoimmuunisairauden patofysiologiaa perustuen "äärimmäisiin" tapauksiin (perheelliset muodot);
- Tunnistaa potentiaalisia molekyylimarkkereita, jotka ennustavat sairauden etenemistä;
- Tunnistaa potentiaalisia patofysiologisia kohteita uusien hoitomuotojen kehittämiseksi, erityisen merkityksellisiä sairauden vakavissa ja refraktaarisissa muodoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélien GUFFROY, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 5512 23
- Sähköposti: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélien GUFFROY, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 5512 23
- Sähköposti: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Aurélien GUFFROY, MD
-
Päätutkija:
- Jeannne MALLICK, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille lääkäri on diagnosoinut systeemisen sklerodermian
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset henkilöt (≥ 18 vuoden ikä)
- Kliinikon diagnosoima systeminen skleroosi (sisältäen rajoitetun, diffuusion ja sine-skleroosin, sekä myosiitin kanssa esiintyvät yhteissairaudet) ja täyttää vähintään VEDOSS-kriteerit: Raynaudin ilmiö + 1 muu seuraavista kriteereistä: makkarasormet, antinukleaariset vasta-aineet, skleroosi-spesifiset vasta-aineet (anti-sentromeeri, anti-RNApolIII, anti-ScL70), kapillaroskopiset poikkeavuudet
- Vähintään yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on systeminen skleroosi ja joka täyttää samat kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on ilmaissut vastustuksensa osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinnöllisen systeemisen sklerodermian potilaiden kliinisten ominaisuuksien kuvaus
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Kliininen esitys kuvaa, miten sairaus ilmenee potilailla: oireet, niiden vakavuus ja eteneminen. |
Enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9820
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .