- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07343115
Sclerodermia Sistemica Familiare (SCLERO)
6 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Lo studio delle forme familiari della sclerodermia sistemica offre diversi vantaggi:
- Comprendere meglio la fisiopatologia di una malattia autoimmune complessa basandosi su casi "estremi" (forme familiari);
- Identificare potenziali marcatori molecolari predittivi della progressione della malattia;
- Identificare potenziali bersagli fisiopatologici per lo sviluppo di nuove terapie, particolarmente rilevanti nelle forme gravi e refrattarie della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aurélien GUFFROY, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 5512 23
- Email: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Aurélien GUFFROY, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 5512 23
- Email: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Aurélien GUFFROY, MD
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Investigatore principale:
- Jeannne MALLICK, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti adulti con diagnosi di sclerodermia sistemica da parte di un clinico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti adulti (≥ 18 anni di età)
- Soggetti con diagnosi di sclerosi sistemica da parte di un clinico (includendo SSc limitata, diffusa e sine scleroderma, nonché sindromi da sovrapposizione con miosite) e che soddisfano almeno i criteri VEDOSS: fenomeno di Raynaud + 1 altro criterio tra: dita a salsiccia, anticorpi antinucleo, anticorpi specifici per la sclerodermia (anti-centromero, anti-RNApolIII, anti-ScL70), anomalie capillaroscopiche
- Almeno un parente di primo grado con sclerosi sistemica che soddisfi gli stessi criteri
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione delle caratteristiche cliniche dei pazienti con sclerosi sistemica familiare
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
La presentazione clinica descrive come la malattia si manifesta nei pazienti: i sintomi, la loro gravità e la loro progressione. |
Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
2 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9820
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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