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Sclerodermia Sistemica Familiare (SCLERO)

6 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Lo studio delle forme familiari della sclerodermia sistemica offre diversi vantaggi:

  1. Comprendere meglio la fisiopatologia di una malattia autoimmune complessa basandosi su casi "estremi" (forme familiari);
  2. Identificare potenziali marcatori molecolari predittivi della progressione della malattia;
  3. Identificare potenziali bersagli fisiopatologici per lo sviluppo di nuove terapie, particolarmente rilevanti nelle forme gravi e refrattarie della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aurélien GUFFROY, MD
        • Investigatore principale:
          • Jeannne MALLICK, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti con diagnosi di sclerodermia sistemica da parte di un clinico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti adulti (≥ 18 anni di età)
  • Soggetti con diagnosi di sclerosi sistemica da parte di un clinico (includendo SSc limitata, diffusa e sine scleroderma, nonché sindromi da sovrapposizione con miosite) e che soddisfano almeno i criteri VEDOSS: fenomeno di Raynaud + 1 altro criterio tra: dita a salsiccia, anticorpi antinucleo, anticorpi specifici per la sclerodermia (anti-centromero, anti-RNApolIII, anti-ScL70), anomalie capillaroscopiche
  • Almeno un parente di primo grado con sclerosi sistemica che soddisfi gli stessi criteri

Criteri di esclusione:

- Soggetto che ha espresso opposizione a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle caratteristiche cliniche dei pazienti con sclerosi sistemica familiare
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

La presentazione clinica descrive come la malattia si manifesta nei pazienti:

i sintomi, la loro gravità e la loro progressione.

Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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