Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familiaire Systemische Sclerodermie (SCLERO)

6 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Familiale Systemische Sclerodermie

Het bestuderen van familiale vormen van systemische sclerodermie biedt verschillende voordelen:

  1. Om de pathofysiologie van een complexe auto-immuunziekte beter te begrijpen op basis van "extreme" gevallen (familiale vormen);
  2. Om potentiële moleculaire markers te identificeren die de ziekteprogressie voorspellen;
  3. Om potentiële pathofysiologische doelwitten te identificeren voor de ontwikkeling van nieuwe therapieën, met name relevant bij ernstige en refractaire vormen van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aurélien GUFFROY, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeannne MALLICK, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen proefpersonen bij wie systemische sclerodermie is vastgesteld door een clinicus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersonen (≥ 18 jaar)
  • Proefpersonen bij wie door een clinicus systemische sclerodermie is vastgesteld (inclusief beperkte, diffuse en sine sclerodermie SSc, evenals overlap-syndromen met myositis) en die aan ten minste de VEDOSS-criteria voldoen: fenomeen van Raynaud + 1 ander criterium uit: worstvingers, antinucleaire antilichamen, sclerodermie-specifieke antilichamen (anti-centromeer, anti-RNApolIII, anti-ScL70), capillaroscopische afwijkingen
  • Ten minste één eerstegraads familielid met systemische sclerodermie die aan dezelfde criteria voldoet

Exclusiecriteria:

- Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de klinische kenmerken van patiënten met familiale systemische sclerodermie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden

De klinische presentatie beschrijft hoe de ziekte zich manifesteert bij patiënten:

de symptomen, hun ernst en hun progressie.

Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren