- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07343115
Sclérodermie Systémique Familiale (SCLERO)
6 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
L'étude des formes familiales de la sclérodermie systémique présente plusieurs avantages :
- Mieux comprendre la physiopathologie d'une maladie auto-immune complexe à partir de cas « extrêmes » (formes familiales) ;
- Identifier des marqueurs moléculaires potentiels prédictifs de l'évolution de la maladie ;
- Identifier des cibles physiopathologiques potentielles pour développer de nouvelles thérapies, particulièrement pertinentes dans les formes sévères et réfractaires de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurélien GUFFROY, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 5512 23
- E-mail: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Aurélien GUFFROY, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 5512 23
- E-mail: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Aurélien GUFFROY, MD
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Chercheur principal:
- Jeannne MALLICK, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets adultes diagnostiqués avec une sclérodermie systémique par un clinicien
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets adultes (≥ 18 ans)
- Sujets diagnostiqués avec une sclérodermie systémique par un clinicien (incluant la sclérodermie limitée, diffuse et sine scleroderma SSc, ainsi que les syndromes de chevauchement avec myosite) et répondant au moins aux critères VEDOSS : phénomène de Raynaud + 1 autre critère parmi : doigts en saucisse, anticorps antinucléaires, anticorps spécifiques de la sclérodermie (anti-centromère, anti-ARNpolIII, anti-ScL70), anomalies capillaroscopiques
- Au moins un parent au premier degré atteint de sclérodermie systémique répondant aux mêmes critères
Critères d'exclusion :
- Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description des caractéristiques cliniques des patients atteints de sclérodermie systémique familiale
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La présentation clinique décrit comment la maladie se manifeste chez les patients : les symptômes, leur gravité et leur évolution. |
Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9820
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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