- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07343115
Семейная системная склеродермия (SCLERO)
6 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Изучение семейных форм системной склеродермии предлагает несколько преимуществ:
- Лучше понять патофизиологию сложного аутоиммунного заболевания на основе «крайних» случаев (семейных форм);
- Выявить потенциальные молекулярные маркеры, предсказывающие прогрессирование заболевания;
- Выявить потенциальные патофизиологические мишени для разработки новых методов лечения, что особенно актуально при тяжелых и рефрактерных формах заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aurélien GUFFROY, MD
- Номер телефона: 33 3 69 5512 23
- Электронная почта: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Aurélien GUFFROY, MD
- Номер телефона: 33 3 69 5512 23
- Электронная почта: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Aurélien GUFFROY, MD
-
Главный следователь:
- Jeannne MALLICK, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с диагнозом системной склеродермии, установленным клиницистом
Описание
Критерии включения:
- Взрослые участники (возраст ≥ 18 лет)
- Участники с диагнозом системной склеродермии, установленным клиницистом (включая ограниченную, диффузную и sine склеродермию, а также перекрестные синдромы с миозитом), соответствующие как минимум критериям VEDOSS: феномен Рейно + 1 дополнительный критерий из следующих: сосискообразные пальцы, антинуклеарные антитела, специфические для склеродермии антитела (антицентромерные, анти-RNApolIII, анти-ScL70), капилляроскопические нарушения
- Наличие по крайней мере одного родственника первой степени родства с системной склеродермией, соответствующего тем же критериям
Критерии исключения:
- Участник, выразивший несогласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание клинических характеристик пациентов с семейной системной склеродермией
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Клиническая картина описывает, как заболевание проявляется у пациентов: симптомы, их тяжесть и прогрессирование. |
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9820
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .