Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейная системная склеродермия (SCLERO)

6 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Изучение семейных форм системной склеродермии предлагает несколько преимуществ:

  1. Лучше понять патофизиологию сложного аутоиммунного заболевания на основе «крайних» случаев (семейных форм);
  2. Выявить потенциальные молекулярные маркеры, предсказывающие прогрессирование заболевания;
  3. Выявить потенциальные патофизиологические мишени для разработки новых методов лечения, что особенно актуально при тяжелых и рефрактерных формах заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aurélien GUFFROY, MD
        • Главный следователь:
          • Jeannne MALLICK, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диагнозом системной склеродермии, установленным клиницистом

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые участники (возраст ≥ 18 лет)
  • Участники с диагнозом системной склеродермии, установленным клиницистом (включая ограниченную, диффузную и sine склеродермию, а также перекрестные синдромы с миозитом), соответствующие как минимум критериям VEDOSS: феномен Рейно + 1 дополнительный критерий из следующих: сосискообразные пальцы, антинуклеарные антитела, специфические для склеродермии антитела (антицентромерные, анти-RNApolIII, анти-ScL70), капилляроскопические нарушения
  • Наличие по крайней мере одного родственника первой степени родства с системной склеродермией, соответствующего тем же критериям

Критерии исключения:

- Участник, выразивший несогласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание клинических характеристик пациентов с семейной системной склеродермией
Временное ограничение: До 12 месяцев

Клиническая картина описывает, как заболевание проявляется у пациентов:

симптомы, их тяжесть и прогрессирование.

До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться