Esclerodermia Sistémica Familiar (SCLERO)
6 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El estudio de las formas familiares de esclerodermia sistémica ofrece varias ventajas:
- Comprender mejor la fisiopatología de una enfermedad autoinmune compleja basándose en casos "extremos" (formas familiares);
- Identificar posibles marcadores moleculares predictivos de la progresión de la enfermedad;
- Identificar posibles dianas fisiopatológicas para desarrollar nuevas terapias, especialmente relevantes en las formas graves y refractarias de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aurélien GUFFROY, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 5512 23
- Correo electrónico: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Aurélien GUFFROY, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 5512 23
- Correo electrónico: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Aurélien GUFFROY, MD
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Investigador principal:
- Jeannne MALLICK, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos adultos diagnosticados con esclerodermia sistémica por un médico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos (≥ 18 años de edad)
- Sujetos diagnosticados con esclerodermia sistémica por un clínico (incluyendo esclerodermia limitada, difusa y sine esclerodermia SSc, así como síndromes superpuestos con miositis) y que cumplan al menos los criterios VEDOSS: fenómeno de Raynaud + 1 otro criterio entre: dedos en salchicha, anticuerpos antinucleares, anticuerpos específicos de esclerodermia (anti-centrómero, anti-ARNpolIII, anti-ScL70), anomalías capilaroscópicas
- Al menos un familiar de primer grado con esclerodermia sistémica que cumpla los mismos criterios
Criterios de exclusión:
- Sujeto que haya expresado oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de las características clínicas de los pacientes con esclerodermia sistémica familiar
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La presentación clínica describe cómo se manifiesta la enfermedad en los pacientes: los síntomas, su gravedad y su evolución. |
Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
2 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9820
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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