Családi Szisztémás Szkleroderma (SCLERO)
2026. január 6. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Családi Szisztémás Scleroderma
A rendszeres scleroderma családi formáinak tanulmányozása számos előnnyel jár:
- Hogy jobban megértsük egy komplex autoimmun betegség patofiziológiáját "extrém" esetek (családi formák) alapján;
- Hogy azonosítsunk potenciális molekuláris markereket, amelyek előre jelezhetik a betegség progresszióját;
- Hogy azonosítsunk potenciális patofiziológiai célpontokat új terápiák fejlesztéséhez, különösen relevánsak a súlyos és refrakter betegségformák esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aurélien GUFFROY, MD
- Telefonszám: 33 3 69 5512 23
- E-mail: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurélien GUFFROY, MD
- Telefonszám: 33 3 69 5512 23
- E-mail: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Aurélien GUFFROY, MD
-
Kutatásvezető:
- Jeannne MALLICK, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt alanyok, akiket klinikus diagnosztizált rendszeres szklerodémával
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt alanyok (≥ 18 évesek)
- Klinikus által diagnosztizált rendszeres sclerodermatól szenvedő alanyok (beleértve a korlátozott, diffúz és sine scleroderma SSc-t, valamint a myositisszel járó átfedő szindrómákat), akik megfelelnek legalább a VEDOSS kritériumoknak: Raynaud-jelenség + 1 további kritérium a következők közül: kolbászujjak, antinukleáris antitestek, scleroderma-specifikus antitestek (anti-centromere, anti-RNApolIII, anti-ScL70), capillaroscopiás elváltozások
- Legalább egy elsőfokú rokon, aki rendszeres sclerodermatól szenved, és ugyanezeknek a kritériumoknak felel meg
Kizárási kritériumok:
- Alany, aki ellenezte a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A családi rendszeres szkleroderma betegek klinikai jellemzőinek leírása
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
|
A klinikai megjelenés leírja, hogyan manifesztálódik a betegség a betegeknél: a tünetek, azok súlyossága és előrehaladása. |
Legfeljebb 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9820
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .