Rodzinna Twardzina Układowa (SCLERO)
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Badanie rodzinnych postaci twardziny układowej oferuje kilka korzyści:
- Lepsze zrozumienie patofizjologii złożonej choroby autoimmunologicznej na podstawie przypadków "ekstremalnych" (postaci rodzinnych);
- Zidentyfikowanie potencjalnych markerów molekularnych przewidujących progresję choroby;
- Zidentyfikowanie potencjalnych celów patofizjologicznych do opracowania nowych terapii, szczególnie istotnych w ciężkich i opornych postaciach choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurélien GUFFROY, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 5512 23
- E-mail: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Aurélien GUFFROY, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 5512 23
- E-mail: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Aurélien GUFFROY, MD
-
Główny śledczy:
- Jeannne MALLICK, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z rozpoznaną przez klinicystę twardziną układową
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli uczestnicy (≥ 18 lat)
- Uczestnicy zdiagnozowani przez klinicystę z twardziną układową (w tym ograniczoną, rozlaną i twardzinę bez zmian skórnych SSc, a także zespoły nakładania z zapaleniem mięśni) spełniający przynajmniej kryteria VEDOSS: objaw Raynauda + 1 inne kryterium spośród: palce kiełbasowate, przeciwciała przeciwjądrowe, przeciwciała swoiste dla twardziny (anty-centromer, anty-RNApolIII, anty-ScL70), nieprawidłowości w kapilaroskopii
- Co najmniej jeden krewny pierwszego stopnia z twardziną układową spełniający te same kryteria
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis charakterystyki klinicznej pacjentów z rodzinną twardziną układową
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Prezentacja kliniczna opisuje, jak choroba objawia się u pacjentów: objawy, ich nasilenie oraz postęp. |
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9820
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .