- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07343115
Familjär systemisk sklerodermi (SCLERO)
6 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Familjär Systemisk Skleroderm
Studier av familjära former av systemisk sklerodermi erbjuder flera fördelar:
- Att bättre förstå patofysiologin hos en komplex autoimmun sjukdom baserat på "extrema" fall (familjära former);
- Att identifiera potentiella molekylära markörer som förutsäger sjukdomsprogression;
- Att identifiera potentiella patofysiologiska mål för att utveckla nya terapier, särskilt relevanta vid svåra och refraktära former av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aurélien GUFFROY, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 5512 23
- E-post: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Aurélien GUFFROY, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 5512 23
- E-post: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Aurélien GUFFROY, MD
-
Huvudutredare:
- Jeannne MALLICK, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna individer diagnostiserade med systemisk sklerodermi av en kliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner (≥ 18 år)
- Försökspersoner med kliniskt diagnostiserad systemisk skleros (inklusive begränsad, diffus och sine sklerodermi SSc, samt överlappande syndrom med myosit) som uppfyller minst VEDOSS-kriterierna: Raynauds fenomen + 1 annat kriterium från: korvformade fingrar, antinukleära antikroppar, sklerodermispecifika antikroppar (anti-centromer, anti-RNApolIII, anti-ScL70), kapillaroskopiska förändringar
- Minst en förstagradssläkting med systemisk skleros som uppfyller samma kriterier
Exklusionskriterier:
- Försöksperson som har uttryckt motstånd mot att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av de kliniska egenskaperna hos patienter med familjär systemisk sklerodermi
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Den kliniska presentationen beskriver hur sjukdomen manifesterar sig hos patienter: symptomen, deras allvarlighetsgrad och deras progression. |
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
2 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9820
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .