Familial Systemisk Sklerodermi (SCLERO)
6. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Familiær systemisk sklerodermi
Å studere familiære former av systemisk sklerodermi tilbyr flere fordeler:
- Å bedre forstå patofysiologien til en kompleks autoimmun sykdom basert på "ekstreme" tilfeller (familiære former);
- Å identifisere potensielle molekylære markører som kan forutsi sykdomsprogresjon;
- Å identifisere potensielle patofysiologiske mål for utvikling av nye terapier, spesielt relevant i alvorlige og refraktære former av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aurélien GUFFROY, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 5512 23
- E-post: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Médecine interne et Immunologie clinique - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Aurélien GUFFROY, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 5512 23
- E-post: aurelien.guffroy@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Aurélien GUFFROY, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jeannne MALLICK, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne personer diagnostisert med systemisk sklerodermi av en kliniker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne deltakere (≥ 18 år)
- Deltakere diagnostisert med systemisk sklerodermi av en kliniker (inkludert begrenset, diffus og sine sklerodermi SSc, samt overlappende syndromer med myositt) og som oppfyller minst VEDOSS-kriteriene: Raynauds fenomen + 1 annet kriterium fra blant: pølsefingre, antinukleære antistoffer, sklerodermi-spesifikke antistoffer (anti-sentromer, anti-RNApolIII, anti-ScL70), kapillaroskopiske abnormaliteter
- Minst en førstegradsslektning med systemisk sklerodermi som oppfyller de samme kriteriene
Eksklusjonskriterier:
- Deltaker som har uttrykt motstand mot å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av de kliniske egenskapene hos pasienter med familiær systemisk sklerodermi
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Den kliniske presentasjonen beskriver hvordan sykdommen manifesterer seg hos pasienter: symptomene, deres alvorlighetsgrad og deres progresjon. |
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
2. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9820
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .