- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07344129
Výuka ve dvojicích při nácviku epiziotomie
Vliv použití modelu Učení ve dvojicích (LiP) při výuce epiziotomie na znalosti studentů o epiziotomii, jejich sebeúčinnost a úroveň úzkosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porod je významným zlomem v životě ženy a může proběhnout spontánně nebo s intervencí. U asistovaných porodů patří epiziotomie a její oprava mezi nejčastěji prováděné intervence a porodní asistentky hrají aktivní roli při opravě epiziotomie. Epiziotomie je běžný chirurgický řez provedený v bulbokavernózním svalu na konci druhé doby porodní za účelem snížení rizika ruptury a zachování tonu hráze (Ahmed et al., 2023; Ghulmiyyah et al., 2022). Studie provedená se studentkami porodní asistence zaznamenala nedostatky v současných vzdělávacích postupech porodních asistentek týkajících se epiziotomie (Webb et al., 2021). Konkrétně byl pozorován nedostatek sebedůvěry v rozhodovacích mechanismech týkajících se toho, kdy a jak provést klinicky indikovanou epiziotomii, zejména při rozpoznávání indikací pro epiziotomii (Gould et al., 2023). V současných vzdělávacích postupech týkajících se získávání dovedností epiziotomie u porodních asistentek existují významné nedostatky (Webb et al., 2021). Výuka dovedností epiziotomie u studentek porodní asistence začíná v laboratořích dovedností epiziotomie. Získávání těchto dovedností studentkami v laboratoři zahrnuje schopnost posoudit indikace pro epiziotomii a provést vhodné intervence na základě indikace. Nicméně sledování a pozorování instruktorem během výuky dovedností může u studentek vyvolat úzkost. Úzkost, kterou studentky pociťují, může negativně ovlivnit proces učení, snižovat jejich úroveň úspěšnosti a sebeúčinnost (Demirel et al., 2020). Bylo provedeno mnoho intervenčních studií o typu intervence, úzkosti a úrovních sebeúčinnosti při výuce dovedností epiziotomie studentům. Ve většině těchto studií byly jako simulátory upřednostňovány houba, kuře a telecí jazyk a účinnost byla hodnocena aplikací různých vyučovacích metod (Gönenç et al., 2025; Yılar Erkek & Öztürk Altınayak, 2021; Yolcu et al., 2025). Ve studii využívající model telecího jazyka účastníci uvedli, že tento model je podobný opravě poranění hráze v klinické praxi (Faithfull-Byrne et al., 2017). Ve studii využívající kuřecí model bylo zjištěno, že se jedná o účinný výukový materiál pro zvýšení vnímané sebedůvěry studentek porodní asistence při provádění epiziotomie, ale nebyl nalezen významný rozdíl z hlediska vlivu na jejich úrovně úzkosti (Gönenç et al., 2025). V systematickém přehledu hodnotícím účinnost simulačních metod používaných ve výuce epiziotomie studie využívající simulátor telecího jazyka uváděly, že studenti měli vyšší skóre sebedůvěry ve srovnání s těmi, kteří používali model houby. Ve studii využívající pouze telecí jazyk bylo pozorováno, že telecí jazyk snižoval úrovně úzkosti studentů a zvyšoval jejich úrovně sebeúčinnosti (Şen Aytekin et al., 2022). Sebedůvěra je důležitým faktorem v procesu získávání dovedností studenty a při každé aplikaci by měla být získaná dovednost konkrétně měřena a měla by být prokázána úroveň přínosu aplikace pro vzdělávání (Demirel et al., 2020).
Jednou z metod používaných v klinickém vzdělávání porodních asistentek je model učení ve dvojicích (LiP). Model učení ve dvojicích nabízí příležitosti pro kolaborativní učení v klinické praxi, což z něj činí prospěšný a alternativní přístup ke klinickému učení, zejména když jsou mentoři nedostateční (Hill et al., 2020; Widarsson et al., 2025). V tomto přístupu jsou studenti vedeni a podporováni, aby spolupracovali s ostatními studenty pod vedením kouče a poskytovali péči zaměřenou na pacienta nebo praxi. Kouč je mentor, který pracuje se skupinami 3-6 studentů ve svém oboru a používá při dohledu nad studenty pouze koučovací přístupy. Kouč studenty povzbuzuje a místo toho, aby jim poskytoval odpovědi, s nimi komunikuje a čerpá z jejich znalostí. Studentské skupiny dostávají koučování, aby poskytovaly péči v prostředí umístění (klinika, laboratoř atd.) a pracovaly s ostatními studenty. V modelu vrstevnického učení je koučování základním rysem vzdělávací filozofie. Znalost studenta, schopnost klást otázky v rámci vedení, schopnost spolupracovat a přebírat odpovědnost jsou dalšími základními charakteristikami tohoto modelu (Faithfull-Byrne et al., 2017; Hill et al., 2020). Podle našich nejlepších znalostí neexistuje literatura o studii, kde byl tento model, primárně aplikovaný na klinice, implementován se studentkami porodní asistence v laboratořích epiziotomie – které lze považovat za preklinické prostředí porodnických klinik – s využitím simulátorů. Proto tato studie měla za cíl vyhodnotit vliv výuky aplikace epiziotomie prováděné s telecím jazykem a modelem párového učení na úroveň znalostí epiziotomie, sebeúčinnost při epiziotomii a úrovně stavové úzkosti studentek porodní asistence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turecko (Türkiye), 00054
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti, kteří souhlasí s účastí ve studii,
- Studenti zapsaní v programu porodní asistence,
- Studenti zapsaní v předmětu Normální porod a poporodní období.
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti, kteří se nezúčastnili teoretické části kurzu epiziotomie,
- Studenti, kteří se nezúčastnili laboratorního kurzu epiziotomie,
- Studenti, kteří již dříve absolvovali předmět Normální porod a poporodní období a mají zkušenosti s dovednostmi epiziotomie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (aplikace s telecím jazykem)
Na katedře porodní asistence Univerzity Sakarya se laboratorní cvičení epiziotomie rutinně provádí na hovězích jazycích pod dohledem instruktora jako součást kurzu Normální porod a poporodní období. Proto byla skupina provádějící cvičení na hovězích jazycích přijata jako kontrolní skupina. Instruktor nejprve poskytne teoretický výcvik o epiziotomii skupině, která dorazí do laboratoře. Obsah výcviku zahrnuje význam epiziotomie, její rizika, indikace, kontraindikace, načasování epiziotomie, použité materiály, typy epiziotomie, opravu epiziotomie a načasování, šicí techniky a péči porodní asistentky při epiziotomii. Bezprostředně po výcviku bude procvičována oprava epiziotomie (šicí techniky). Pro cvičení bude přijato osm studentů současně a každý student bude sedět u jednolůžkového cvičebního stolu. Instruktor se bude snažit věnovat pozornost každému studentovi a bude pomáhat se šicími technikami, dokud to student bude požadovat.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (Aplikace s učením ve dvojicích)
Instruktor nejprve poskytne skupině, která dorazí do laboratoře pro epiziotomii, teoretický výcvik o epiziotomii, který zahrnuje význam epiziotomie, její rizika, indikace, kontraindikace, načasování epiziotomie, použité materiály, typy epiziotomie, opravu epiziotomie – načasování, techniky šití, péči porodní asistentky při epiziotomii. Na konci teoretického výcviku se podívají na videa související s technikami šití. Po výcviku přistoupí k aplikaci opravy epiziotomie (technik šití). Studenti budou bráni do laboratoře ve dvojicích. Maximálně 4 páry studentů budou brány do laboratoře současně. Dvojice budou sdílet stejný stůl. Studentům bude nařízeno zahájit opravu epiziotomie na telecím jazyku v souladu s jejich znalostmi a dovednostmi aplikace epiziotomie a provést opravný postup tím, že se během opravy navzájem podporují. Očekává se, že studenti opraví řez na telecím jazyku samostatně ve dvojicích.
|
Studenti budou do laboratoře přiváděni ve dvojicích.
Do laboratoře budou současně přivedeny maximálně 4 dvojice studentů.
Dvojice budou sdílet stejný stůl.
Studenti budou instruováni, aby zahájili opravu epiziotomie na telecím jazyku v souladu se svými znalostmi a dovednostmi aplikace epiziotomie a aby prováděli opravný postup vzájemnou podporou během opravy.
Od studentů se očekává, že opraví incizi na telecím jazyku samostatně ve dvojicích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové úzkosti (STAI)
Časové okno: Jednu hodinu před a bezprostředně po aplikaci
|
Inventář obsahuje celkem 20 položek.
Deset položek (položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20) v sekci úzkosti ve stavu je obráceně kódováno.
Inventář používá 4bodovou Likertovu škálu s hodnotami „Vůbec ne“, „Trochu“, „Hodně“ a „Zcela“.
Celkový vážený skór získaný pro přímá tvrzení se vypočítá odečtením celkového váženého skóru obrácených tvrzení a přičtením pevné hodnoty (35 bodů) k tomuto číslu.
Celkový skór se pohybuje v rozmezí od 20 do 80.
Vysoký skór v inventáři naznačuje vysokou úroveň úzkosti, zatímco nízký skór naznačuje nízkou úroveň úzkosti.
|
Jednu hodinu před a bezprostředně po aplikaci
|
|
Episiotomie Škála Sebe-Efikace
Časové okno: Jednu hodinu před a bezprostředně po aplikaci
|
Škála se skládá z celkem 17 položek a čtyř subškal (kognitivní, emocionální, motivační a psychomotorická).
Škála je 5bodová Likertova škála a hodnocení jsou (1) Rozhodně nesouhlasím, (2) Spíše nesouhlasím, (3) Nerozhodnutý/á, (4) Spíše souhlasím, (5) Rozhodně souhlasím.
Ve škále nejsou žádné obráceně kódované položky.
Nejnižší možný celkový skór na škále je 17 a nejvyšší možný skór je 85.
Vysoké skóre na škále indikuje vysokou self-efficacy týkající se epiziotomie.
Koeficient spolehlivosti Cronbachova alfa pro celou škálu je uváděn jako 0,955.
|
Jednu hodinu před a bezprostředně po aplikaci
|
|
Formulář s informacemi o epiziotomii
Časové okno: Jednu hodinu před a bezprostředně po aplikaci
|
Tento formulář obsahuje 25 tvrzení (otázek) určených k měření úrovně znalostí studentů o epiziotomii.
Třináct z těchto tvrzení je pravdivých a dvanáct je nepravdivých.
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli "Pravda", "Nepravda" nebo "Nevím".
Odpovědi studentů "Pravda" na jednotlivá tvrzení budou hodnoceny 1 bodem, zatímco odpovědi "Nepravda" a "Nemám názor" budou hodnoceny 0 body.
Nejnižší možný skóre v dotazníku znalostí je 0 a nejvyšší možný skóre je 25.
|
Jednu hodinu před a bezprostředně po aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasemin Hamlacı, Sakarya University Department of Midwifery
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yolcu B, Kaymak ZD, Turan Z, Baskaya YH. The episiotomy self-efficacy scale: a scale development study. BMC Nurs. 2025 Jul 17;24(1):931. doi: 10.1186/s12912-025-03578-9.
- Yılar Erkek, Z., & Öztürk Altınayak, S. (2021). The Effect of Simulation Teaching Technique on the Improvement of Episiotomy Performance Skills and State Anxiety of Midwifery Students in Turkey: RCT. Clinical Simulation in Nursing, 54, 62-69. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.01.014
- Widarsson M, Velandia M, Pellfolk MG, Kerstis B. Learning in pairs in Swedish delivery wards: A win-win approach for midwifery preceptors and students. Midwifery. 2025 Dec;151:104632. doi: 10.1016/j.midw.2025.104632. Epub 2025 Oct 11.
- Webb SS, Skene ER, Manresa M, Percy EK, Freeman RM, Tincello DG. Evaluation of midwifery pelvic floor education and Training across the UK and Spain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jan;256:140-144. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.10.065. Epub 2020 Nov 5.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P., & Jacobs, G. (1983). State-Trait Anxiety Inventory For Adults . Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- Şen Aytekin, M., Kahraman, A., & Alparslan, Ö. (2022). Ebelik Öğrencilerine Epizyotomi Öğretmeye Yönelik Kullanılan Simülasyon Yöntemlerinin Etkisi: Sistematik Derleme. J TOGU Heal Sci, 2(2), 212-224.
- Öner, N., & Le Compte, A. (1983). State-trait anxiety inventory handbook. Boğaziçi University Publications, 333, 1-26.
- Hill R, Woodward M, Arthur A. Collaborative Learning in Practice (CLIP): Evaluation of a new approach to clinical learning. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104295. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104295. Epub 2019 Nov 21.
- Gould J, Webb SS, Byrne C, Brace E, Cleary J, Dow L, Edwards E, Glyn-Jones E, Hunter T, Longton J, Tibble K, MacLellan J. Red flags for episiotomy in a midwife-led birth: Using co-production with midwives to capture clinical experience. Women Birth. 2023 Mar;36(2):217-223. doi: 10.1016/j.wombi.2022.06.009. Epub 2022 Aug 6.
- Gönenç, İ. M., Aker, M. N., & Alan Dikmen, H. (2025). The Effect of Chicken Model on Satisfaction, Self-Confidence, and Anxiety in Teaching Episiotomy Repair: A Randomized Controlled Trial. Turkiye Klinikleri Journal of Health Sciences, 10(3), 647-657. https://doi.org/10.5336/healthsci.2025-108536
- Ghulmiyyah L, Sinno S, Mirza F, Finianos E, Nassar AH. Episiotomy: history, present and future - a review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1386-1391. doi: 10.1080/14767058.2020.1755647. Epub 2020 Apr 26.
- Faithfull-Byrne, A., Thompson, L., Schafer, K. W., Elks, M., Jaspers, J., Welch, A., Williamson, M., Cross, W., & Moss, C. (2017). Clinical coaches in nursing and midwifery practice: Facilitating point of care workplace learning and development. Collegian, 24(4), 403-410. https://doi.org/10.1016/j.colegn.2016.06.001
- Demirel, G., Evcili, F., Kaya, N., & Doganer, A. (2020). The Effect of Episiotomy Repair Simulation on the Anxiety and Self-Efficacy levels of Midwifery Students. Journal of Midwifery and Reproductive Health, 8(1), 2050-2057. https://doi.org/10.22038/jmrh.2019.42024.1479
- Ahmed M, Kaur I, Thota S. Changing minds: The impact of introducing evidence-based practices around the use of episiotomy in a South Indian Tertiary Centre. Midwifery. 2023 Nov;126:103833. doi: 10.1016/j.midw.2023.103833. Epub 2023 Sep 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12122025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Učení ve dvojicích
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Orsi AcademyDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Aplikace s učením ve dvojicích
-
Beijing Daxing District Hospital of Integrated...Zatím nenabíráme
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaNábor