- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07344129
Oppiminen pareittain episiotomian harjoittelussa
Oppimisen Parissa (LiP) -mallin käytön vaikutus episiotomiaopetuksessa opiskelijoiden episiotomiatietoon, itseluottamukseen ja ahdistustasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytys on merkittävä käännekohta naisen elämässä ja voi tapahtua joko spontaanisti tai väliintulolla. Aputoimituksissa episiotomia ja sen korjaus ovat yleisimpiä toimenpiteitä, ja kätilöillä on aktiivinen rooli episiotomian korjauksessa. Episiotomia on yleinen kirurginen leikkaus, joka tehdään bulbokavernoosilihakseen toisen synnytysvaiheen lopussa vähentämään repeämisriskiä ja säilyttämään perineaalinen jännitys (Ahmed et al., 2023; Ghulmiyyah et al., 2022). Kätilöopiskelijoilla suoritetussa tutkimuksessa raportoitiin puutteista kätilöiden nykyisissä koulutuskäytänteissä episiotomian suhteen (Webb et al., 2021). Erityisesti havaittiin luottamuksen puutetta päätöksentekomekanismeissa siitä, milloin ja miten suorittaa kliinisesti indikoituja episiotomioita, erityisesti episiotomian indikaatioiden tunnistamisessa (Gould et al., 2023). Nykyisissä koulutuskäytänteissä on merkittäviä puutteita kätilöiden episiotomiataitojen hankkimisessa (Webb et al., 2021). Episiotomiataitojen opettaminen kätilöopiskelijoille alkaa episiotomiataitojen laboratorioissa. Opiskelijoiden hankkiessa näitä taitoja laboratoriossa on kyettävä arvioimaan episiotomian indikaatioita ja suorittamaan asianmukaiset toimenpiteet indikaation perusteella. Kuitenkin ohjaajan valvonnan ja tarkkailun alla olo taitokoulutuksen aikana voi aiheuttaa ahdistusta opiskelijoille. Opiskelijoiden kokema ahdistus voi vaikuttaa negatiivisesti oppimisprosessiin, vähentäen heidän menestystasojaan ja minäpystyvyyttään (Demirel et al., 2020). Monia interventiotutkimuksia on suoritettu interventiotyypistä, ahdistuksesta ja minäpystyvyystasoista opiskelijoiden episiotomiataitojen opettamisessa. Useimmissa näistä tutkimuksissa sieniä, kanaa ja vasikan kieltä suosittiin simulaattoreina, ja tehokkuutta arvioitiin soveltamalla erilaisia opetusmenetelmiä (Gönenç et al., 2025; Yılar Erkek & Öztürk Altınayak, 2021; Yolcu et al., 2025). Vasikan kielen mallia käyttävässä tutkimuksessa osallistujat raportoivat, että tämä malli muistutti perineaalivammojen korjausta kliinisessä käytännössä (Faithfull-Byrne et al., 2017). Kanamallia käyttävässä tutkimuksessa todettiin, että se oli tehokas opetusmateriaali lisäämään kätilöopiskelijoiden koettua luottamusta episiotomian suorittamisessa, mutta merkittävää eroa ei havaittu sen vaikutuksessa heidän ahdistustasoihinsa (Gönenç et al., 2025). Episiotomiakoulutuksessa käytettyjen simulointimenetelmien tehokkuutta arvioivassa systemaattisessa katsauksessa vasikan kielen simulaattoria käyttävät tutkimukset raportoivat, että opiskelijoilla oli korkeammat itseluottamus-pisteet verrattuna sienimallia käyttäneisiin. Pelkästään vasikan kieltä käyttävässä tutkimuksessa havaittiin, että vasikan kieli vähensi opiskelijoiden ahdistustasoja ja lisäsi heidän minäpystyvyystasojaan (Şen Aytekin et al., 2022). Minäpystyvyys on tärkeä tekijä opiskelijoiden taitojen hankkimisprosessissa, ja jokaisessa sovelluksessa hankittua taitoa tulisi mitata konkreettisesti ja sovelluksen panoksen taso koulutukseen tulisi todistaa (Demirel et al., 2020).
Yksi kätilökliinisessä koulutuksessa käytetyistä menetelmistä on oppiminen pareittain (LiP) -malli. Oppiminen pareittain -malli tarjoaa yhteistyömahdollisuuksia kliinisessä käytännössä, tehden siitä hyödyllisen ja vaihtoehtoisen lähestymistavan kliiniseen oppimiseen, erityisesti kun mentorit ovat riittämättömiä (Hill et al., 2020; Widarsson et al., 2025). Tässä lähestymistavassa opiskelijat ohjataan ja tuetaan työskentelemään yhteistyössä muiden opiskelijoiden kanssa valmentajan ohjauksessa tarjotakseen potilaskeskeistä tai käytäntökeskeistä hoitoa. Valmentaja on mentori, joka työskentelee 3-6 opiskelijan ryhmien kanssa alallaan, käyttäen vain valmentajalähestymistapoja opiskelijoiden ohjauksessa. Valmentaja kannustaa opiskelijoita ja sen sijaan, että antaisi heille vastauksia, kommunikoi heidän kanssaan ja hyödyntää heidän tietojaan. Opiskelijaryhmät saavat valmennusta hoidon tarjoamiseksi sijoitusympäristössä (klinikka, laboratorio jne.) ja työskentelemään muiden opiskelijoiden kanssa. Vertaisoppimismallissa valmennus on oppimisfilosofian perusominaisuus. Opiskelijan tieto, ohjauksen kyseenalaistamisvoima, yhteistyökyky ja vastuunotto ovat tämän mallin muita perusominaisuuksia (Faithfull-Byrne et al., 2017; Hill et al., 2020). Parhaan tietomme mukaan ei ole kirjallisuutta tutkimuksesta, jossa tätä mallia, joka sovelletaan ensisijaisesti klinikalla, olisi toteutettu kätilöopiskelijoiden kanssa episiotomialaboratorioissa - joita voidaan pitää kätilöklinikoiden prekliinisenä ympäristönä - käyttäen simulaattoreita. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vasikan kielen ja pareittain oppimismallin antaman episiotomiasovelluskoulutuksen vaikutusta kätilöopiskelijoiden episiotomiatietotason, episiotomiaminäpystyvyyden ja tilanneahdistustasojen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turkki (Türkiye), 00054
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
- Kätilöopiskelijat,
- Opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet Normaali synnytys ja synnytyksen jälkeinen aika -kurssille.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät osallistuneet episiotomian teoreettiseen osuuteen,
- Opiskelijat, jotka eivät osallistuneet episiotomian laboratoriokurssiin,
- Opiskelijat, jotka ovat aiemmin suorittaneet Normaali synnytys ja synnytyksen jälkeinen aika -kurssin ja joilla on kokemusta episiotomian taidoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (sovellus vasikan kielellä)
Sakaryan yliopiston kätilötyön osastolla episiotomialaboratorion harjoitus suoritetaan säännöllisesti vasikan kielillä ohjaajan valvonnassa osana Normaalin synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson kurssia. Siksi harjoitusta vasikan kielillä suorittava ryhmä on hyväksytty vertailuryhmäksi. Ohjaaja antaa ensin teoreettisen koulutuksen episiotomiasta laboratorioon saapuville ryhmille. Koulutuksen sisältöön kuuluvat episiotomian tärkeys, sen riskit, indikaatiot, kontraindikaatiot, episiotomian ajoitus, käytetyt materiaalit, episiotomian tyypit, episiotomian korjaus ja ajoitus, ommeltekniikat sekä kätilön hoito episiotomiassa. Koulutuksen jälkeen harjoitellaan välittömästi episiotomian korjausta (ommeltekniikoita). Harjoitukseen hyväksytään kahdeksan opiskelijaa kerrallaan, ja jokainen opiskelija istuu yksilöllisellä harjoituspöydällään. Ohjaaja pyrkii kiinnittämään huomiota jokaiseen opiskelijaan ja auttaa ommeltekniikoissa niin kauan kuin opiskelija sitä pyytää.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (Sovellus parin kanssa oppiminen)
Opettaja antaa ensin episiotomialaboratorioon saapuville ryhmille teoreettisen koulutuksen episiotomiasta, joka kattaa episiotomian tärkeyden, sen riskit, indikaatiot, kontraindikaatiot, episiotomian ajoituksen, käytetyt materiaalit, episiotomian tyypit, episiotomian korjauksen ajoituksen, ommeltekniikat, kätilön hoidon episiotomiassa. Teoreettisen koulutuksen lopussa he katsovat ommeltekniikoihin liittyviä videoita. Koulutuksen jälkeen he siirtyvät episiotomian korjaukseen (ommeltekniikat) -sovellukseen. Opiskelijat viedään laboratorioon pareittain. Enintään 4 paria opiskelijoita viedään laboratorioon samanaikaisesti. Parit jakavat saman pöydän. Opiskelijoita ohjeistetaan aloittamaan episiotomian korjaus vasikan kielellä heidän episiotomiasovellustietojensa ja -taitojensa mukaisesti ja suorittamaan korjausproseduuri tukemalla toisiaan korjauksen aikana. Opiskelijoiden odotetaan korjaavan leikkauksen vasikan kielellä erikseen pareittain.
|
Opiskelijat viedään laboratorioon pareittain.
Enintään 4 opiskelijaparia viedään laboratorioon samanaikaisesti.
Parit jakavat saman pöydän.
Opiskelijoita ohjeistetaan aloittamaan episiotomiakorjaus vasikan kielellä heidän episiotomiasovellustietojensa ja -taitojensa mukaisesti sekä suorittamaan korjausproseduuri tukemalla toisiaan korjauksen aikana.
Opiskelijoilta odotetaan, että he korjaavat leikkauksen vasikan kielellä erikseen pareittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtioksen ahdistusinventaario (STAI)
Aikaikkuna: Tunti ennen ja heti sovelluksen jälkeen
|
Inventaari koostuu yhteensä 20 eri kohteesta.
Kymmenen kohdetta (kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20) tilan ahdistuneisuuden osiossa on käännetty koodattuja. Inventaari on 4-pisteen Likert-asteikko, joka arvioidaan "Ei lainkaan", "Vähän", "Paljon" ja "Täysin". Suorien lauseiden kokonaispainotettu pistemäärä lasketaan vähentämällä käänteisten lauseiden kokonaispainotettu pistemäärä ja lisäämällä tähän numeroon kiinteä arvo (35 pistettä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80. Korkea pistemäärä inventaarissa osoittaa korkeaa ahdistuneisuuden tasoa, kun taas alhainen pistemäärä osoittaa alhaista ahdistuneisuuden tasoa. |
Tunti ennen ja heti sovelluksen jälkeen
|
|
Episiotomian itseuskottavuusasteikko
Aikaikkuna: Tunti ennen ja heti sovelluksen jälkeen
|
Asteikko koostuu yhteensä 17 eri osatekijästä ja neljästä alatesta (kognitiivinen, emotionaalinen, motivaatioon liittyvä ja psykomotorinen).
Asteikko on 5-portainen Likert-asteikko, ja arviointiasteet ovat (1) Täysin eri mieltä, (2) Jokseenkin eri mieltä, (3) En osaa sanoa, (4) Jokseenkin samaa mieltä, (5) Täysin samaa mieltä.
Asteikolla ei ole käänteiskoodattuja osatekijöitä.
Asteikon alin mahdollinen kokonaispistemäärä on 17 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 85.
Korkeat pisteet asteikolla osoittavat korkeaa episiotomiaan liittyvää minäpystyvyyttä.
Asteikon Cronbachin alfa -luotettavuuskerroin kokonaisuutena on raportoitu 0,955.
|
Tunti ennen ja heti sovelluksen jälkeen
|
|
Episiotomiain Lomake
Aikaikkuna: Tunti ennen ja välittömästi sovelluksen jälkeen
|
Tämä lomake koostuu 25 lausunnosta (kysymyksestä), jotka on suunniteltu mittaamaan opiskelijoiden tietotaso episiotomiasta.
Kolmetoista näistä lausunnoista on tosia ja kaksitoista on vääriä.
Osallistujilta pyydetään vastaamaan "Tosi", "Väärä" tai "En tiedä".
Opiskelijoiden "Tosi"-vastaukset lausuntoihin pisteytetään 1 pisteellä, kun taas "Väärä"- ja "Ei mielipidettä"-vastaukset pisteytetään 0 pisteellä.
Mahdollinen alin pistemäärä tietolomakkeella on 0 ja mahdollinen ylin pistemäärä on 25.
|
Tunti ennen ja välittömästi sovelluksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasemin Hamlacı, Sakarya University Department of Midwifery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yolcu B, Kaymak ZD, Turan Z, Baskaya YH. The episiotomy self-efficacy scale: a scale development study. BMC Nurs. 2025 Jul 17;24(1):931. doi: 10.1186/s12912-025-03578-9.
- Yılar Erkek, Z., & Öztürk Altınayak, S. (2021). The Effect of Simulation Teaching Technique on the Improvement of Episiotomy Performance Skills and State Anxiety of Midwifery Students in Turkey: RCT. Clinical Simulation in Nursing, 54, 62-69. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.01.014
- Widarsson M, Velandia M, Pellfolk MG, Kerstis B. Learning in pairs in Swedish delivery wards: A win-win approach for midwifery preceptors and students. Midwifery. 2025 Dec;151:104632. doi: 10.1016/j.midw.2025.104632. Epub 2025 Oct 11.
- Webb SS, Skene ER, Manresa M, Percy EK, Freeman RM, Tincello DG. Evaluation of midwifery pelvic floor education and Training across the UK and Spain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jan;256:140-144. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.10.065. Epub 2020 Nov 5.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P., & Jacobs, G. (1983). State-Trait Anxiety Inventory For Adults . Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- Şen Aytekin, M., Kahraman, A., & Alparslan, Ö. (2022). Ebelik Öğrencilerine Epizyotomi Öğretmeye Yönelik Kullanılan Simülasyon Yöntemlerinin Etkisi: Sistematik Derleme. J TOGU Heal Sci, 2(2), 212-224.
- Öner, N., & Le Compte, A. (1983). State-trait anxiety inventory handbook. Boğaziçi University Publications, 333, 1-26.
- Hill R, Woodward M, Arthur A. Collaborative Learning in Practice (CLIP): Evaluation of a new approach to clinical learning. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104295. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104295. Epub 2019 Nov 21.
- Gould J, Webb SS, Byrne C, Brace E, Cleary J, Dow L, Edwards E, Glyn-Jones E, Hunter T, Longton J, Tibble K, MacLellan J. Red flags for episiotomy in a midwife-led birth: Using co-production with midwives to capture clinical experience. Women Birth. 2023 Mar;36(2):217-223. doi: 10.1016/j.wombi.2022.06.009. Epub 2022 Aug 6.
- Gönenç, İ. M., Aker, M. N., & Alan Dikmen, H. (2025). The Effect of Chicken Model on Satisfaction, Self-Confidence, and Anxiety in Teaching Episiotomy Repair: A Randomized Controlled Trial. Turkiye Klinikleri Journal of Health Sciences, 10(3), 647-657. https://doi.org/10.5336/healthsci.2025-108536
- Ghulmiyyah L, Sinno S, Mirza F, Finianos E, Nassar AH. Episiotomy: history, present and future - a review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1386-1391. doi: 10.1080/14767058.2020.1755647. Epub 2020 Apr 26.
- Faithfull-Byrne, A., Thompson, L., Schafer, K. W., Elks, M., Jaspers, J., Welch, A., Williamson, M., Cross, W., & Moss, C. (2017). Clinical coaches in nursing and midwifery practice: Facilitating point of care workplace learning and development. Collegian, 24(4), 403-410. https://doi.org/10.1016/j.colegn.2016.06.001
- Demirel, G., Evcili, F., Kaya, N., & Doganer, A. (2020). The Effect of Episiotomy Repair Simulation on the Anxiety and Self-Efficacy levels of Midwifery Students. Journal of Midwifery and Reproductive Health, 8(1), 2050-2057. https://doi.org/10.22038/jmrh.2019.42024.1479
- Ahmed M, Kaur I, Thota S. Changing minds: The impact of introducing evidence-based practices around the use of episiotomy in a South Indian Tertiary Centre. Midwifery. 2023 Nov;126:103833. doi: 10.1016/j.midw.2023.103833. Epub 2023 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12122025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .