- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07344129
Apprendimento in Coppie nella Formazione sull'Episiotomia
L'Effetto dell'Utilizzo del Modello di Apprendimento in Coppia (LiP) nell'Educazione all'Episiotomia sulle Conoscenze dell'Episiotomia, l'Auto-efficacia e i Livelli di Ansia degli Studenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il parto è un punto di svolta significativo nella vita di una donna e può avvenire spontaneamente o con intervento. Nei parti assistiti, l'episiotomia e la sua riparazione sono tra gli interventi più comunemente eseguiti, e le ostetriche svolgono un ruolo attivo nella riparazione dell'episiotomia. L'episiotomia è un'incisione chirurgica comune effettuata nel muscolo bulbocavernoso alla fine della seconda fase del travaglio per ridurre il rischio di lacerazione e preservare il tono perineale (Ahmed et al., 2023; Ghulmiyyah et al., 2022). Uno studio condotto con studenti di ostetricia ha riportato una carenza nelle attuali pratiche educative delle ostetriche riguardo all'episiotomia (Webb et al., 2021). In particolare, è stata osservata una mancanza di fiducia nei meccanismi decisionali riguardo a quando e come eseguire episiotomie clinicamente indicate, specialmente nel riconoscere le indicazioni per l'episiotomia (Gould et al., 2023). Ci sono carenze significative nelle attuali pratiche educative riguardo all'acquisizione delle competenze di episiotomia da parte delle ostetriche (Webb et al., 2021). L'insegnamento delle competenze di episiotomia agli studenti di ostetricia inizia nei laboratori di competenze di episiotomia. L'acquisizione di queste competenze in laboratorio da parte degli studenti implica la capacità di valutare le indicazioni per l'episiotomia e di eseguire gli interventi appropriati in base all'indicazione. Tuttavia, essere monitorati e osservati dall'istruttore durante la formazione sulle competenze può causare ansia negli studenti. L'ansia provata dagli studenti può influire negativamente sul processo di apprendimento, riducendo i loro livelli di successo e l'auto-efficacia (Demirel et al., 2020). Sono stati condotti molti studi di intervento sul tipo di intervento, l'ansia e i livelli di auto-efficacia nell'insegnamento delle competenze di episiotomia agli studenti. Nella maggior parte di questi studi, spugna, pollo e lingua di vitello sono stati preferiti come simulatori, e l'efficacia è stata valutata applicando diversi metodi di insegnamento (Gönenç et al., 2025; Yılar Erkek & Öztürk Altınayak, 2021; Yolcu et al., 2025). In uno studio che utilizzava un modello di lingua di vitello, i partecipanti hanno riferito che questo modello era simile alla riparazione delle lesioni perineali nella pratica clinica (Faithfull-Byrne et al., 2017). In uno studio che utilizzava un modello di pollo, è stato determinato che era un materiale educativo efficace nell'aumentare la fiducia percepita degli studenti di ostetricia nell'eseguire l'episiotomia, ma non è stata trovata una differenza significativa in termini di effetto sui loro livelli di ansia (Gönenç et al., 2025). In una revisione sistematica che valutava l'efficacia dei metodi di simulazione utilizzati nella formazione sull'episiotomia, gli studi che utilizzavano un simulatore di lingua di vitello hanno riportato che gli studenti avevano punteggi di autostima più alti rispetto a quelli che utilizzavano un modello di spugna. In uno studio che utilizzava solo la lingua di vitello, è stato osservato che la lingua di vitello riduceva i livelli di ansia degli studenti e aumentava i loro livelli di auto-efficacia (Şen Aytekin et al., 2022). L'auto-efficacia è un fattore importante nel processo di acquisizione delle competenze da parte degli studenti, e in ogni applicazione, la competenza acquisita dovrebbe essere misurata concretamente e il livello di contributo dell'applicazione all'educazione dovrebbe essere dimostrato (Demirel et al., 2020).
Uno dei metodi utilizzati nell'educazione clinica ostetrica è il modello di apprendimento in coppia (LiP). Il modello di apprendimento in coppia offre opportunità di apprendimento collaborativo nella pratica clinica, rendendolo un approccio benefico e alternativo all'apprendimento clinico, specialmente quando i mentori sono insufficienti (Hill et al., 2020; Widarsson et al., 2025). In questo approccio, gli studenti sono guidati e supportati per lavorare in collaborazione con altri studenti sotto la guida di un coach per fornire cure focalizzate sul paziente o sulla pratica. Il coach è un mentore che lavora con gruppi di 3-6 studenti nel loro campo, utilizzando solo approcci di coaching nella supervisione degli studenti. Il coach incoraggia gli studenti e, piuttosto che fornire loro risposte, comunica con loro e attinge alle loro conoscenze. I gruppi di studenti ricevono coaching per fornire cure in un ambiente di collocamento (clinica, laboratorio, ecc.) e per lavorare con altri studenti. Nel modello di apprendimento tra pari, il coaching è una caratteristica fondamentale della filosofia di apprendimento. La conoscenza dello studente, il potere di interrogazione nella guida, la capacità di collaborare e l'assunzione di responsabilità sono altre caratteristiche fondamentali di questo modello (Faithfull-Byrne et al., 2017; Hill et al., 2020). Per quanto ne sappiamo, non esiste letteratura su uno studio in cui questo modello, applicato principalmente in clinica, sia stato implementato con studenti di ostetricia nei laboratori di episiotomia - che possono essere considerati l'ambito preclinico delle cliniche ostetriche - utilizzando simulatori. Pertanto, questo studio mirava a valutare l'effetto della formazione sull'applicazione dell'episiotomia data con la lingua di vitello e il modello di apprendimento in coppia sul livello di conoscenza dell'episiotomia, l'auto-efficacia nell'episiotomia e i livelli di ansia di stato degli studenti di ostetricia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turchia (Türkiye), 00054
- Sakarya University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti che accettano di partecipare allo studio,
- Studenti iscritti al programma di ostetricia,
- Studenti iscritti al corso di Nascita Normale e Periodo Postpartum.
Criteri di esclusione:
- Studenti che non hanno frequentato la parte teorica del corso di episiotomia,
- Studenti che non hanno frequentato il corso di laboratorio di episiotomia,
- Studenti che hanno precedentemente frequentato il corso di Nascita Normale e Periodo Postpartum e hanno esperienza nelle abilità di episiotomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (applicazione con lingua di vitello)
Presso il Dipartimento di Ostetricia dell'Università di Sakarya, la pratica di episiotomia in laboratorio viene regolarmente eseguita su lingue di vitello sotto la supervisione dell'istruttore come parte del corso di Nascita Normale e Periodo Postpartum. Pertanto, il gruppo che esegue la pratica su lingue di vitello è stato accettato come gruppo di controllo. L'istruttore fornirà prima una formazione teorica sull'episiotomia al gruppo che arriva in laboratorio. Il contenuto della formazione include l'importanza dell'episiotomia, i suoi rischi, indicazioni, controindicazioni, tempistica dell'episiotomia, materiali utilizzati, tipi di episiotomia, riparazione dell'episiotomia e tempistica, tecniche di sutura e assistenza ostetrica nell'episiotomia. Immediatamente dopo la formazione, verrà praticata la riparazione dell'episiotomia (tecniche di sutura). Verranno accettati otto studenti per la pratica contemporaneamente, e ogni studente si siederà a un tavolo di pratica individuale. L'istruttore cercherà di prestare attenzione a ogni studente e assisterà con le tecniche di sutura finché lo studente lo richiederà.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (Applicazione con apprendimento in coppia)
L'istruttore fornisce innanzitutto al gruppo che arriva al laboratorio di episiotomia una formazione teorica sull'episiotomia, coprendo l'importanza dell'episiotomia, i suoi rischi, le indicazioni, le controindicazioni, il momento dell'episiotomia, i materiali utilizzati, i tipi di episiotomia, la riparazione dell'episiotomia - tempi, tecniche di sutura, assistenza ostetrica nell'episiotomia. Alla fine della formazione teorica, guarderanno video relativi alle tecniche di sutura. Dopo la formazione, procederanno all'applicazione della riparazione dell'episiotomia (tecniche di sutura). Gli studenti saranno portati in laboratorio a coppie. Un massimo di 4 coppie di studenti sarà portato in laboratorio contemporaneamente. Le coppie condivideranno lo stesso tavolo. Agli studenti sarà indicato di iniziare la riparazione dell'episiotomia su una lingua di vitello in conformità con le loro conoscenze e abilità di applicazione dell'episiotomia e di eseguire la procedura di riparazione sostenendosi a vicenda durante la riparazione. Ci si aspetta che gli studenti riparino l'incisione sulla lingua di vitello separatamente in coppie.
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Gli studenti saranno condotti in laboratorio a coppie.
Un massimo di 4 coppie di studenti sarà condotto in laboratorio contemporaneamente.
Le coppie condivideranno lo stesso tavolo.
Agli studenti verrà chiesto di iniziare la riparazione dell'episiotomia su una lingua di vitello in accordo con le loro conoscenze e competenze sull'applicazione dell'episiotomia e di eseguire la procedura di riparazione sostenendosi a vicenda durante la riparazione.
Si prevede che gli studenti riparino l'incisione sulla lingua di vitello separatamente a coppie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario di Ansia di Stato (STAI)
Lasso di tempo: Un'ora prima e immediatamente dopo l'applicazione
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L'inventario consiste in un totale di 20 elementi.
Dieci elementi (elementi 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20) nella sezione dell'ansia di stato sono codificati inversamente.
L'inventario utilizza una scala Likert a 4 punti valutata come "Per niente", "Un po'", "Molto" e "Completamente".
Il punteggio ponderato totale ottenuto per le affermazioni dirette viene calcolato sottraendo il punteggio ponderato totale delle affermazioni inverse e aggiungendo un valore fisso (35 punti) a questo numero.
Il punteggio totale varia da 20 a 80.
Un punteggio elevato nell'inventario indica un alto livello di ansia, mentre un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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Un'ora prima e immediatamente dopo l'applicazione
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Scala di Autoefficacia dell'Episiotomia
Lasso di tempo: Un'ora prima e immediatamente dopo l'applicazione
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La scala consiste in un totale di 17 item e quattro sottoscale (cognitiva, emotiva, motivazionale e psicomotoria).
La scala è una scala Likert a 5 punti, e le valutazioni sono: (1) Fortemente in disaccordo, (2) Parzialmente in disaccordo, (3) Indeciso, (4) Parzialmente d'accordo, (5) Fortemente d'accordo.
Non ci sono item a codifica inversa nella scala.
Il punteggio totale minimo possibile sulla scala è 17, e il punteggio massimo possibile è 85.
Punteggi elevati sulla scala indicano un'elevata autoefficacia per l'episiotomia.
Il coefficiente di affidabilità Alpha di Cronbach per la scala nel suo complesso è riportato come 0,955.
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Un'ora prima e immediatamente dopo l'applicazione
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Modulo Informazioni sull'Episiotomia
Lasso di tempo: Un'ora prima e immediatamente dopo l'applicazione
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Questo modulo è composto da 25 affermazioni (domande) progettate per misurare il livello di conoscenza degli studenti sull'episiotomia.
Tredici di queste affermazioni sono vere e dodici sono false.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere con "Vero", "Falso" o "Non lo so".
Le risposte "Vero" degli studenti alle affermazioni verranno valutate con 1 punto, mentre le risposte "Falso" e "Nessuna opinione" verranno valutate con 0 punti.
Il punteggio minimo possibile sul modulo di conoscenza è 0 e il punteggio massimo possibile è 25.
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Un'ora prima e immediatamente dopo l'applicazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasemin Hamlacı, Sakarya University Department of Midwifery
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yolcu B, Kaymak ZD, Turan Z, Baskaya YH. The episiotomy self-efficacy scale: a scale development study. BMC Nurs. 2025 Jul 17;24(1):931. doi: 10.1186/s12912-025-03578-9.
- Yılar Erkek, Z., & Öztürk Altınayak, S. (2021). The Effect of Simulation Teaching Technique on the Improvement of Episiotomy Performance Skills and State Anxiety of Midwifery Students in Turkey: RCT. Clinical Simulation in Nursing, 54, 62-69. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.01.014
- Widarsson M, Velandia M, Pellfolk MG, Kerstis B. Learning in pairs in Swedish delivery wards: A win-win approach for midwifery preceptors and students. Midwifery. 2025 Dec;151:104632. doi: 10.1016/j.midw.2025.104632. Epub 2025 Oct 11.
- Webb SS, Skene ER, Manresa M, Percy EK, Freeman RM, Tincello DG. Evaluation of midwifery pelvic floor education and Training across the UK and Spain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jan;256:140-144. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.10.065. Epub 2020 Nov 5.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P., & Jacobs, G. (1983). State-Trait Anxiety Inventory For Adults . Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- Şen Aytekin, M., Kahraman, A., & Alparslan, Ö. (2022). Ebelik Öğrencilerine Epizyotomi Öğretmeye Yönelik Kullanılan Simülasyon Yöntemlerinin Etkisi: Sistematik Derleme. J TOGU Heal Sci, 2(2), 212-224.
- Öner, N., & Le Compte, A. (1983). State-trait anxiety inventory handbook. Boğaziçi University Publications, 333, 1-26.
- Hill R, Woodward M, Arthur A. Collaborative Learning in Practice (CLIP): Evaluation of a new approach to clinical learning. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104295. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104295. Epub 2019 Nov 21.
- Gould J, Webb SS, Byrne C, Brace E, Cleary J, Dow L, Edwards E, Glyn-Jones E, Hunter T, Longton J, Tibble K, MacLellan J. Red flags for episiotomy in a midwife-led birth: Using co-production with midwives to capture clinical experience. Women Birth. 2023 Mar;36(2):217-223. doi: 10.1016/j.wombi.2022.06.009. Epub 2022 Aug 6.
- Gönenç, İ. M., Aker, M. N., & Alan Dikmen, H. (2025). The Effect of Chicken Model on Satisfaction, Self-Confidence, and Anxiety in Teaching Episiotomy Repair: A Randomized Controlled Trial. Turkiye Klinikleri Journal of Health Sciences, 10(3), 647-657. https://doi.org/10.5336/healthsci.2025-108536
- Ghulmiyyah L, Sinno S, Mirza F, Finianos E, Nassar AH. Episiotomy: history, present and future - a review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1386-1391. doi: 10.1080/14767058.2020.1755647. Epub 2020 Apr 26.
- Faithfull-Byrne, A., Thompson, L., Schafer, K. W., Elks, M., Jaspers, J., Welch, A., Williamson, M., Cross, W., & Moss, C. (2017). Clinical coaches in nursing and midwifery practice: Facilitating point of care workplace learning and development. Collegian, 24(4), 403-410. https://doi.org/10.1016/j.colegn.2016.06.001
- Demirel, G., Evcili, F., Kaya, N., & Doganer, A. (2020). The Effect of Episiotomy Repair Simulation on the Anxiety and Self-Efficacy levels of Midwifery Students. Journal of Midwifery and Reproductive Health, 8(1), 2050-2057. https://doi.org/10.22038/jmrh.2019.42024.1479
- Ahmed M, Kaur I, Thota S. Changing minds: The impact of introducing evidence-based practices around the use of episiotomy in a South Indian Tertiary Centre. Midwifery. 2023 Nov;126:103833. doi: 10.1016/j.midw.2023.103833. Epub 2023 Sep 25.
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