- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07344129
Обучение в парах при тренировке эпизиотомии
Влияние использования модели обучения в парах (Learning in Pairs, LiP) при обучении эпизиотомии на знания студентов об эпизиотомии, самоэффективность и уровень тревожности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Роды являются значительным переломным моментом в жизни женщины и могут происходить либо спонтанно, либо с вмешательством. При вспомогательных родах эпизиотомия и её восстановление являются одними из наиболее часто выполняемых вмешательств, и акушерки играют активную роль в восстановлении после эпизиотомии. Эпизиотомия — это распространённый хирургический разрез, выполняемый в луковично-кавернозной мышце в конце второго периода родов для снижения риска разрыва и сохранения тонуса промежности (Ahmed et al., 2023; Ghulmiyyah et al., 2022). Исследование, проведённое среди студентов-акушерок, выявило недостатки в текущих образовательных практиках акушерок в отношении эпизиотомии (Webb et al., 2021). В частности, был отмечен недостаток уверенности в механизмах принятия решений относительно того, когда и как выполнять клинически показанные эпизиотомии, особенно в распознавании показаний для эпизиотомии (Gould et al., 2023). Существуют значительные недостатки в текущих образовательных практиках относительно приобретения акушерками навыков эпизиотомии (Webb et al., 2021). Обучение навыкам эпизиотомии студентов-акушерок начинается в лабораториях по отработке навыков эпизиотомии. Приобретение студентами этих навыков в лаборатории включает возможность оценки показаний для эпизиотомии и выполнение соответствующих вмешательств в зависимости от показаний. Однако наблюдение и контроль со стороны инструктора во время отработки навыков могут вызывать у студентов тревогу. Тревога, которую испытывают студенты, может негативно сказаться на процессе обучения, снижая их уровень успеваемости и самоэффективность (Demirel et al., 2020). Было проведено множество интервенционных исследований по типу вмешательства, уровню тревоги и самоэффективности при обучении студентов навыкам эпизиотомии. В большинстве этих исследований в качестве симуляторов предпочтение отдавалось губке, курице и телячьему языку, а эффективность оценивалась путём применения различных методов обучения (Gönenç et al., 2025; Yılar Erkek & Öztürk Altınayak, 2021; Yolcu et al., 2025). В исследовании с использованием модели телячьего языка участники сообщили, что эта модель похожа на восстановление после травмы промежности в клинической практике (Faithfull-Byrne et al., 2017). В исследовании с использованием куриной модели было установлено, что это эффективный учебный материал для повышения воспринимаемой уверенности студентов-акушерок в выполнении эпизиотомии, но значимой разницы в её влиянии на уровень их тревоги обнаружено не было (Gönenç et al., 2025). В систематическом обзоре, оценивающем эффективность симуляционных методов, используемых в обучении эпизиотомии, исследования с использованием симулятора телячьего языка сообщили, что у студентов были более высокие баллы уверенности в себе по сравнению с теми, кто использовал модель губки. В исследовании, использовавшем только телячий язык, было отмечено, что телячий язык снижает уровень тревоги у студентов и повышает уровень их самоэффективности (Şen Aytekin et al., 2022). Самоэффективность является важным фактором в процессе приобретения студентами навыков, и при каждом применении приобретённый навык должен быть конкретно измерен, а уровень вклада применения в образование должен быть доказан (Demirel et al., 2020).
Одним из методов, используемых в клиническом образовании акушерок, является модель обучения в парах (Learning in Pairs, LiP). Модель обучения в парах предлагает возможности совместного обучения в клинической практике, что делает её полезным и альтернативным подходом к клиническому обучению, особенно когда наставников недостаточно (Hill et al., 2020; Widarsson et al., 2025). В этом подходе студенты направляются и поддерживаются для совместной работы с другими студентами под руководством коуча с целью оказания помощи, ориентированной на пациента или практику. Коуч — это наставник, который работает с группами из 3-6 студентов в своей области, используя только коучинговые подходы в наблюдении за студентами. Коуч поощряет студентов и, вместо того чтобы давать им ответы, общается с ними и опирается на их знания. Группы студентов получают коучинг для оказания помощи в условиях размещения (клиника, лаборатория и т.д.) и для работы с другими студентами. В модели обучения сверстников коучинг является фундаментальной особенностью философии обучения. Знания студента, способность к постановке вопросов при руководстве, умение сотрудничать и брать на себя ответственность являются другими фундаментальными характеристиками этой модели (Faithfull-Byrne et al., 2017; Hill et al., 2020). Насколько нам известно, в литературе нет данных об исследовании, в котором эта модель, применяемая в первую очередь в клинике, была реализована со студентами-акушерками в лабораториях эпизиотомии — которые можно рассматривать как доклиническую среду клиник акушерства — с использованием симуляторов. Таким образом, данное исследование было направлено на оценку влияния обучения применению эпизиотомии с использованием телячьего языка и модели парного обучения на уровень знаний студентов-акушерок об эпизиотомии, их самоэффективность в отношении эпизиотомии и уровень ситуативной тревоги.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Турция (Туркие), 00054
- Sakarya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты, согласные участвовать в исследовании,
- Студенты, обучающиеся по программе акушерства,
- Студенты, проходящие курс «Нормальные роды и послеродовой период».
Критерии исключения:
- Студенты, не посетившие теоретическую часть курса по эпизиотомии,
- Студенты, не посетившие лабораторный курс по эпизиотомии,
- Студенты, ранее проходившие курс «Нормальные роды и послеродовой период» и имеющие опыт в навыках эпизиотомии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (аппликация с языком теленка)
В отделении акушерства Университета Сакарья практические занятия по эпизиотомии регулярно проводятся на языках телят под наблюдением инструктора в рамках курса «Нормальные роды и послеродовой период». Поэтому группа, выполняющая практику на языках телят, была принята в качестве контрольной группы. Инструктор сначала проведет теоретическое обучение по эпизиотомии для группы, прибывшей в лабораторию. Содержание обучения включает важность эпизиотомии, её риски, показания, противопоказания, сроки проведения эпизиотомии, используемые материалы, типы эпизиотомии, восстановление после эпизиотомии и сроки, техники наложения швов, а также акушерский уход при эпизиотомии. Сразу после обучения будет отрабатываться восстановление после эпизиотомии (техники наложения швов). Для практики одновременно будут приняты восемь студентов, и каждый студент будет сидеть за индивидуальным практическим столом. Инструктор постарается уделить внимание каждому студенту и будет помогать с техниками наложения швов, пока студент этого просит.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (Применение с обучением в парах)
Инструктор сначала проводит теоретическое обучение группы, прибывшей в лабораторию эпизиотомии, по теме эпизиотомии, охватывая важность эпизиотомии, её риски, показания, противопоказания, сроки проведения эпизиотомии, используемые материалы, виды эпизиотомии, восстановление после эпизиотомии — сроки, техники наложения швов, акушерский уход при эпизиотомии. В конце теоретического обучения они посмотрят видео, связанные с техниками наложения швов. После обучения они перейдут к применению техник восстановления после эпизиотомии (техник наложения швов). Студенты будут доставляться в лабораторию парами. Максимум 4 пары студентов будут доставлены в лабораторию одновременно. Пары будут делить один стол. Студентам будет дано указание начать восстановление после эпизиотомии на телячьем языке в соответствии с их знаниями и навыками применения эпизиотомии и выполнить процедуру восстановления, поддерживая друг друга во время восстановления. Ожидается, что студенты будут восстанавливать разрез на телячьем языке отдельно в парах.
|
Студенты будут доставлены в лабораторию парами.
Максимум 4 пары студентов будут доставлены в лабораторию одновременно.
Пары будут работать за одним столом.
Студентам будет дано указание начать восстановление эпизиотомии на языке телёнка в соответствии с их знаниями и навыками применения эпизиотомии и выполнить процедуру восстановления, поддерживая друг друга во время восстановления.
Ожидается, что студенты будут восстанавливать разрез на языке телёнка отдельно, работая в парах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник ситуационной тревожности (STAI)
Временное ограничение: За час до и сразу после нанесения
|
Инвентарь состоит из 20 пунктов.
Десять пунктов (пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20) в разделе ситуативной тревожности имеют обратное кодирование.
Инвентарь использует 4-балльную шкалу Лайкерта с вариантами ответов: «Совсем нет», «Немного», «Значительно» и «Очень сильно».
Общий взвешенный балл для прямых утверждений рассчитывается путём вычитания общего взвешенного балла обратных утверждений и добавления к этому числу фиксированного значения (35 баллов).
Общий балл варьируется от 20 до 80.
Высокий балл по инвентарю указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл — на низкий уровень тревожности.
|
За час до и сразу после нанесения
|
|
Шкала самоэффективности при эпизиотомии
Временное ограничение: За час до и сразу после применения
|
Шкала состоит из 17 пунктов и четырех подшкал (когнитивная, эмоциональная, мотивационная и психомоторная).
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, и оценки следующие: (1) Категорически не согласен, (2) Скорее не согласен, (3) Затрудняюсь ответить, (4) Скорее согласен, (5) Полностью согласен.
В шкале нет обратно закодированных пунктов.
Минимально возможный общий балл по шкале составляет 17, а максимально возможный — 85.
Высокие баллы по шкале указывают на высокую самоэффективность в отношении эпизиотомии.
Коэффициент надежности Кронбаха Альфа для всей шкалы составляет 0,955.
|
За час до и сразу после применения
|
|
Форма информации об эпизиотомии
Временное ограничение: За час до и сразу после применения
|
Эта форма состоит из 25 утверждений (вопросов), предназначенных для измерения уровня знаний студентов об эпизиотомии.
Тринадцать из этих утверждений верны, а двенадцать — ложны.
Участников просят ответить "Верно", "Неверно" или "Не знаю".
Ответы студентов "Верно" на утверждения будут оцениваться в 1 балл, в то время как ответы "Неверно" и "Не имею мнения" будут оцениваться в 0 баллов.
Минимально возможный балл по форме знаний составляет 0, а максимально возможный балл — 25.
|
За час до и сразу после применения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasemin Hamlacı, Sakarya University Department of Midwifery
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yolcu B, Kaymak ZD, Turan Z, Baskaya YH. The episiotomy self-efficacy scale: a scale development study. BMC Nurs. 2025 Jul 17;24(1):931. doi: 10.1186/s12912-025-03578-9.
- Yılar Erkek, Z., & Öztürk Altınayak, S. (2021). The Effect of Simulation Teaching Technique on the Improvement of Episiotomy Performance Skills and State Anxiety of Midwifery Students in Turkey: RCT. Clinical Simulation in Nursing, 54, 62-69. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.01.014
- Widarsson M, Velandia M, Pellfolk MG, Kerstis B. Learning in pairs in Swedish delivery wards: A win-win approach for midwifery preceptors and students. Midwifery. 2025 Dec;151:104632. doi: 10.1016/j.midw.2025.104632. Epub 2025 Oct 11.
- Webb SS, Skene ER, Manresa M, Percy EK, Freeman RM, Tincello DG. Evaluation of midwifery pelvic floor education and Training across the UK and Spain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jan;256:140-144. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.10.065. Epub 2020 Nov 5.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P., & Jacobs, G. (1983). State-Trait Anxiety Inventory For Adults . Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- Şen Aytekin, M., Kahraman, A., & Alparslan, Ö. (2022). Ebelik Öğrencilerine Epizyotomi Öğretmeye Yönelik Kullanılan Simülasyon Yöntemlerinin Etkisi: Sistematik Derleme. J TOGU Heal Sci, 2(2), 212-224.
- Öner, N., & Le Compte, A. (1983). State-trait anxiety inventory handbook. Boğaziçi University Publications, 333, 1-26.
- Hill R, Woodward M, Arthur A. Collaborative Learning in Practice (CLIP): Evaluation of a new approach to clinical learning. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104295. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104295. Epub 2019 Nov 21.
- Gould J, Webb SS, Byrne C, Brace E, Cleary J, Dow L, Edwards E, Glyn-Jones E, Hunter T, Longton J, Tibble K, MacLellan J. Red flags for episiotomy in a midwife-led birth: Using co-production with midwives to capture clinical experience. Women Birth. 2023 Mar;36(2):217-223. doi: 10.1016/j.wombi.2022.06.009. Epub 2022 Aug 6.
- Gönenç, İ. M., Aker, M. N., & Alan Dikmen, H. (2025). The Effect of Chicken Model on Satisfaction, Self-Confidence, and Anxiety in Teaching Episiotomy Repair: A Randomized Controlled Trial. Turkiye Klinikleri Journal of Health Sciences, 10(3), 647-657. https://doi.org/10.5336/healthsci.2025-108536
- Ghulmiyyah L, Sinno S, Mirza F, Finianos E, Nassar AH. Episiotomy: history, present and future - a review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1386-1391. doi: 10.1080/14767058.2020.1755647. Epub 2020 Apr 26.
- Faithfull-Byrne, A., Thompson, L., Schafer, K. W., Elks, M., Jaspers, J., Welch, A., Williamson, M., Cross, W., & Moss, C. (2017). Clinical coaches in nursing and midwifery practice: Facilitating point of care workplace learning and development. Collegian, 24(4), 403-410. https://doi.org/10.1016/j.colegn.2016.06.001
- Demirel, G., Evcili, F., Kaya, N., & Doganer, A. (2020). The Effect of Episiotomy Repair Simulation on the Anxiety and Self-Efficacy levels of Midwifery Students. Journal of Midwifery and Reproductive Health, 8(1), 2050-2057. https://doi.org/10.22038/jmrh.2019.42024.1479
- Ahmed M, Kaur I, Thota S. Changing minds: The impact of introducing evidence-based practices around the use of episiotomy in a South Indian Tertiary Centre. Midwifery. 2023 Nov;126:103833. doi: 10.1016/j.midw.2023.103833. Epub 2023 Sep 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12122025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .