- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07344129
Leren in Paren bij Episiotomie Training
Het effect van het gebruik van het Learning in Pairs (LiP)-model in episiotomie-onderwijs op de episiotomiekennis, zelfeffectiviteit en angstniveaus van studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bevalling is een belangrijk keerpunt in het leven van een vrouw en kan spontaan of met interventie plaatsvinden. Bij geassisteerde bevallingen behoren episiotomie en de reparatie ervan tot de meest uitgevoerde interventies, en verloskundigen spelen een actieve rol bij episiotomiereparatie. Episiotomie is een veel voorkomende chirurgische incisie in de bulbocavernosus-spier aan het einde van de tweede fase van de bevalling om het risico op ruptuur te verminderen en de perineale tonus te behouden (Ahmed et al., 2023; Ghulmiyyah et al., 2022). Een onderzoek onder verloskundestudenten rapporteerde een tekortkoming in de huidige onderwijspraktijken van verloskundigen met betrekking tot episiotomie (Webb et al., 2021). In het bijzonder werd een gebrek aan vertrouwen waargenomen in de besluitvormingsmechanismen over wanneer en hoe klinisch geïndiceerde episiotomieën uit te voeren, vooral bij het herkennen van de indicaties voor episiotomie (Gould et al., 2023). Er zijn aanzienlijke tekortkomingen in de huidige onderwijspraktijken met betrekking tot het verwerven van episiotomievaardigheden door verloskundigen (Webb et al., 2021). Het aanleren van episiotomievaardigheden aan verloskundestudenten begint in episiotomievaardigheidslaboratoria. Het verwerven van deze vaardigheden in het laboratorium houdt in dat studenten de indicaties voor episiotomie kunnen beoordelen en de juiste interventies kunnen uitvoeren op basis van de indicatie. Echter, tijdens vaardigheidstraining geobserveerd en beoordeeld worden door de instructeur kan angst veroorzaken bij studenten. De angst die studenten voelen, kan het leerproces negatief beïnvloeden, waardoor hun succesniveaus en zelfeffectiviteit afnemen (Demirel et al., 2020). Er zijn veel interventiestudies uitgevoerd naar het type interventie, angst en zelfeffectiviteitsniveaus bij het aanleren van episiotomievaardigheden aan studenten. In de meeste van deze studies werden spons, kip en kalftong als simulatoren geprefereerd, en werd de effectiviteit geëvalueerd door verschillende onderwijsmethoden toe te passen (Gönenç et al., 2025; Yılar Erkek & Öztürk Altınayak, 2021; Yolcu et al., 2025). In een studie met een kalftongmodel rapporteerden deelnemers dat dit model vergelijkbaar was met perineumletselreparatie in de klinische praktijk (Faithfull-Byrne et al., 2017). In een studie met een kippenmodel werd vastgesteld dat het een effectief onderwijsmateriaal was om het waargenomen vertrouwen van verloskundestudenten in het uitvoeren van episiotomie te vergroten, maar er werd geen significant verschil gevonden wat betreft het effect op hun angstniveaus (Gönenç et al., 2025). In een systematische review die de effectiviteit van simulatiemethoden gebruikt in episiotomietraining evalueerde, rapporteerden studies met een kalftongsimulator dat studenten hogere zelfvertrouwensscores hadden in vergelijking met die met een sponsmodel. In een studie die alleen de kalftong gebruikte, werd waargenomen dat de kalftong de angstniveaus van studenten verminderde en hun zelfeffectiviteitsniveaus verhoogde (Şen Aytekin et al., 2022). Zelfeffectiviteit is een belangrijke factor in het proces waarbij studenten vaardigheden verwerven, en bij elke toepassing moet de verworven vaardigheid concreet worden gemeten en het bijdragende niveau van de toepassing aan het onderwijs worden bewezen (Demirel et al., 2020).
Een van de methoden die wordt gebruikt in de klinische verloskundeopleiding is het leren in paren (LiP) model. Het leren in paren-model biedt mogelijkheden voor collaboratief leren in de klinische praktijk, waardoor het een voordelige en alternatieve benadering is voor klinisch leren, vooral wanneer mentoren onvoldoende aanwezig zijn (Hill et al., 2020; Widarsson et al., 2025). In deze benadering worden studenten begeleid en ondersteund om samen te werken met andere studenten onder begeleiding van een coach om patiënt- of praktijkgerichte zorg te verlenen. De coach is een mentor die werkt met groepen van 3-6 studenten in hun vakgebied, waarbij alleen coachingsbenaderingen worden gebruikt in de studentenbegeleiding. De coach moedigt studenten aan en communiceert met hen en maakt gebruik van hun kennis, in plaats van hen antwoorden te geven. Studentengroepen krijgen coaching om zorg te verlenen in een stageomgeving (kliniek, laboratorium, etc.) en om met andere studenten samen te werken. In het peer learning-model is coaching een fundamenteel kenmerk van de leerfilosofie. De kennis van de student, het vermogen tot vragen stellen in begeleiding, het vermogen tot samenwerken en het nemen van verantwoordelijkheid zijn andere fundamentele kenmerken van dit model (Faithfull-Byrne et al., 2017; Hill et al., 2020). Voor zover wij weten, is er geen literatuur over een studie waarin dit model, voornamelijk toegepast in de kliniek, is geïmplementeerd met verloskundestudenten in episiotomielaboratoria - die kunnen worden beschouwd als de preklinische setting van verloskundeklinieken - met behulp van simulatoren. Daarom had deze studie tot doel het effect te evalueren van episiotomietoepassingstraining gegeven met het kalftong- en gepaard leermodel op het episiotomiekennisniveau, de episiotomiezelfeffectiviteit en de toestandsangstniveaus van verloskundestudenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turkije (Türkiye), 00054
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die instemmen met deelname aan de studie,
- Studenten ingeschreven in de verloskundige opleiding,
- Studenten ingeschreven in de cursus Normale Bevalling en Kraamperiode.
Exclusiecriteria:
- Studenten die het theoretische deel van de episiotomie cursus niet hebben bijgewoond,
- Studenten die het episiotomie laboratoriumcursus niet hebben bijgewoond,
- Studenten die eerder de cursus Normale Bevalling en Kraamperiode hebben gevolgd en ervaring hebben met episiotomie vaardigheden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (applicatie met kalfstong)
Bij de afdeling Verloskunde van de Universiteit van Sakarya wordt episiotomielaboratoriumpraktijk routinematig uitgevoerd op kalftongen onder toezicht van een instructeur als onderdeel van de cursus Normale Bevalling en Postpartumperiode. Daarom is de groep die de praktijk op kalftongen uitvoert, geaccepteerd als de controlegroep. De instructeur zal eerst theoretische training over episiotomie geven aan de groep die in het laboratorium arriveert. De trainingsinhoud omvat het belang van episiotomie, de risico's, indicaties, contra-indicaties, timing van episiotomie, gebruikte materialen, soorten episiotomie, episiotomieherstel en timing, hechttechnieken en verloskundige zorg bij episiotomie. Direct na de training wordt episiotomieherstel (hechttechnieken) geoefend. Acht studenten worden tegelijkertijd geaccepteerd voor de praktijk, en elke student zal plaatsnemen aan een eenpersoons oefentafel. De instructeur zal proberen aandacht te besteden aan elke student en zal helpen met hechttechnieken zolang de student daarom vraagt.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep (Toepassing met leren in paren)
De instructeur geeft de groep die aankomt in het episiotomielaboratorium eerst theoretische training over episiotomie, waarbij het belang van episiotomie, de risico's, indicaties, contra-indicaties, timing van episiotomie, gebruikte materialen, soorten episiotomie, episiotomieherstel-timing, hechttechnieken en verloskundige zorg bij episiotomie worden behandeld. Aan het einde van de theoretische training zullen ze video's bekijken die verband houden met hechttechnieken. Na de training gaan ze verder met de toepassing van episiotomieherstel (hechttechnieken). Studenten worden per twee naar het laboratorium gebracht. Maximaal 4 paren studenten worden tegelijkertijd naar het laboratorium gebracht. De paren delen dezelfde tafel. Studenten krijgen de instructie om te beginnen met het herstel van de episiotomie op een kalftong in overeenstemming met hun episiotomie-toepassingskennis en -vaardigheden en om het herstelproces uit te voeren door elkaar tijdens het herstel te ondersteunen. Van de studenten wordt verwacht dat ze de incisie op de kalftong afzonderlijk in paren herstellen.
|
Studenten worden per twee naar het laboratorium gebracht.
Er worden maximaal 4 paar studenten tegelijkertijd naar het laboratorium gebracht.
De paren delen dezelfde tafel.
Studenten krijgen de instructie om te beginnen met het hechten van een episiotomie op een kalfstong in overeenstemming met hun kennis en vaardigheden van episiotomie-toepassing en om de hechtprocedure uit te voeren door elkaar tijdens het hechten te ondersteunen.
Van studenten wordt verwacht dat ze de incisie op de kalfstong afzonderlijk in paren hechten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Een uur voor en direct na de toepassing
|
De inventaris bestaat in totaal uit 20 items.
Tien items (items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20) in de sectie voor toestandsangst zijn omgekeerd gecodeerd.
De inventaris is een 4-punts Likertschaal beoordeeld als "Helemaal niet", "Een beetje", "Veel" en "Volledig".
De totale gewogen score verkregen voor directe uitspraken wordt berekend door de totale gewogen score van omgekeerde uitspraken af te trekken en een vaste waarde (35 punten) bij dit getal op te tellen.
De totale score varieert van 20 tot 80.
Een hoge score op de inventaris duidt op een hoog angstniveau, terwijl een lage score een laag angstniveau aangeeft.
|
Een uur voor en direct na de toepassing
|
|
Episiotomie Self-Efficacy Schaal
Tijdsspanne: Een uur voor en direct na de applicatie
|
De schaal bestaat uit in totaal 17 items en vier subschalen (cognitief, emotioneel, motivationeel en psychomotorisch).
De schaal is een 5-punts Likertschaal, en de beoordelingen zijn (1) Helemaal oneens, (2) Enigszins oneens, (3) Niet beslist, (4) Enigszins eens, (5) Helemaal eens.
Er zijn geen omgekeerd gecodeerde items op de schaal.
De laagst mogelijke totaalscore op de schaal is 17, en de hoogst mogelijke score is 85.
Hoge scores op de schaal duiden op hoge episiotomie zelfeffectiviteit.
De Cronbach's Alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt voor de schaal als geheel wordt gerapporteerd als 0.955.
|
Een uur voor en direct na de applicatie
|
|
Episiotomie Informatieformulier
Tijdsspanne: Een uur voor en direct na de toepassing
|
Dit formulier bestaat uit 25 stellingen (vragen) die zijn ontworpen om het kennisniveau van studenten over een episiotomie te meten.
Dertien van deze stellingen zijn waar en twaalf zijn onwaar.
Deelnemers wordt gevraagd te antwoorden met "Waar", "Onwaar" of "Ik weet het niet".
"Waar"-antwoorden van studenten op de stellingen worden gescoord als 1 punt, terwijl 'Onwaar'- en 'Geen mening'-antwoorden worden gescoord als 0 punten.
De laagst mogelijke score op het kennisformulier is 0 en de hoogst mogelijke score is 25.
|
Een uur voor en direct na de toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yasemin Hamlacı, Sakarya University Department of Midwifery
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yolcu B, Kaymak ZD, Turan Z, Baskaya YH. The episiotomy self-efficacy scale: a scale development study. BMC Nurs. 2025 Jul 17;24(1):931. doi: 10.1186/s12912-025-03578-9.
- Yılar Erkek, Z., & Öztürk Altınayak, S. (2021). The Effect of Simulation Teaching Technique on the Improvement of Episiotomy Performance Skills and State Anxiety of Midwifery Students in Turkey: RCT. Clinical Simulation in Nursing, 54, 62-69. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.01.014
- Widarsson M, Velandia M, Pellfolk MG, Kerstis B. Learning in pairs in Swedish delivery wards: A win-win approach for midwifery preceptors and students. Midwifery. 2025 Dec;151:104632. doi: 10.1016/j.midw.2025.104632. Epub 2025 Oct 11.
- Webb SS, Skene ER, Manresa M, Percy EK, Freeman RM, Tincello DG. Evaluation of midwifery pelvic floor education and Training across the UK and Spain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jan;256:140-144. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.10.065. Epub 2020 Nov 5.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P., & Jacobs, G. (1983). State-Trait Anxiety Inventory For Adults . Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- Şen Aytekin, M., Kahraman, A., & Alparslan, Ö. (2022). Ebelik Öğrencilerine Epizyotomi Öğretmeye Yönelik Kullanılan Simülasyon Yöntemlerinin Etkisi: Sistematik Derleme. J TOGU Heal Sci, 2(2), 212-224.
- Öner, N., & Le Compte, A. (1983). State-trait anxiety inventory handbook. Boğaziçi University Publications, 333, 1-26.
- Hill R, Woodward M, Arthur A. Collaborative Learning in Practice (CLIP): Evaluation of a new approach to clinical learning. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104295. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104295. Epub 2019 Nov 21.
- Gould J, Webb SS, Byrne C, Brace E, Cleary J, Dow L, Edwards E, Glyn-Jones E, Hunter T, Longton J, Tibble K, MacLellan J. Red flags for episiotomy in a midwife-led birth: Using co-production with midwives to capture clinical experience. Women Birth. 2023 Mar;36(2):217-223. doi: 10.1016/j.wombi.2022.06.009. Epub 2022 Aug 6.
- Gönenç, İ. M., Aker, M. N., & Alan Dikmen, H. (2025). The Effect of Chicken Model on Satisfaction, Self-Confidence, and Anxiety in Teaching Episiotomy Repair: A Randomized Controlled Trial. Turkiye Klinikleri Journal of Health Sciences, 10(3), 647-657. https://doi.org/10.5336/healthsci.2025-108536
- Ghulmiyyah L, Sinno S, Mirza F, Finianos E, Nassar AH. Episiotomy: history, present and future - a review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1386-1391. doi: 10.1080/14767058.2020.1755647. Epub 2020 Apr 26.
- Faithfull-Byrne, A., Thompson, L., Schafer, K. W., Elks, M., Jaspers, J., Welch, A., Williamson, M., Cross, W., & Moss, C. (2017). Clinical coaches in nursing and midwifery practice: Facilitating point of care workplace learning and development. Collegian, 24(4), 403-410. https://doi.org/10.1016/j.colegn.2016.06.001
- Demirel, G., Evcili, F., Kaya, N., & Doganer, A. (2020). The Effect of Episiotomy Repair Simulation on the Anxiety and Self-Efficacy levels of Midwifery Students. Journal of Midwifery and Reproductive Health, 8(1), 2050-2057. https://doi.org/10.22038/jmrh.2019.42024.1479
- Ahmed M, Kaur I, Thota S. Changing minds: The impact of introducing evidence-based practices around the use of episiotomy in a South Indian Tertiary Centre. Midwifery. 2023 Nov;126:103833. doi: 10.1016/j.midw.2023.103833. Epub 2023 Sep 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12122025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .