- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07344129
Læring i par i episiottreningskurs
Effekten av å bruke Læring i Par (LiP)-modellen i episiotomiundervisning på studenters episiotomikunnskap, mestringstro og angstnivåer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødsel er et betydelig vendepunkt i en kvinnes liv og kan skje enten spontant eller med intervensjon. I assisterte fødsler er episiotomi og reparasjonen av denne blant de mest vanlig utførte intervensjonene, og jordmødre spiller en aktiv rolle i episiotomireparasjon. Episiotomi er et vanlig kirurgisk snitt gjort i bulbocavernosus-muskelen på slutten av den andre fødselsfasen for å redusere risikoen for rift og bevare perineal tone (Ahmed et al., 2023; Ghulmiyyah et al., 2022). En studie utført med jordmorfagstudenter rapporterte en mangel i dagens utdanningspraksis for jordmødre når det gjelder episiotomi (Webb et al., 2021). Spesielt ble det observert en mangel på selvtillit i beslutningsmekanismene om når og hvordan man skal utføre klinisk indikerte episiotomier, spesielt i gjenkjenning av indikasjoner for episiotomi (Gould et al., 2023). Det er betydelige mangler i dagens utdanningspraksis når det gjelder jordmødres tilegnelse av episiotomiferdigheter (Webb et al., 2021). Å lære episiotomiferdigheter til jordmorfagstudenter begynner i episiotomiferdighetslaboratorier. At studenter tilegner seg disse ferdighetene i laboratoriet innebærer å kunne vurdere indikasjonene for episiotomi og utføre passende intervensjoner basert på indikasjonen. Imidlertid kan det å bli overvåket og observert av instruktøren under ferdighetstrening forårsake angst hos studenter. Angsten som føles av studenter kan negativt påvirke læringsprosessen, redusere deres suksessnivåer og mestringstro (Demirel et al., 2020). Mange intervensjonsstudier har blitt utført på typen intervensjon, angst og mestringstronivåer i undervisning av episiotomiferdigheter til studenter. I de fleste av disse studiene ble svamp, kylling og kalvetunge foretrukket som simulatorer, og effektiviteten ble vurdert ved å anvende ulike undervisningsmetoder (Gönenç et al., 2025; Yılar Erkek & Öztürk Altınayak, 2021; Yolcu et al., 2025). I en studie som brukte en kalvetunge-modell rapporterte deltakerne at denne modellen lignet på reparasjon av perinealskader i klinisk praksis (Faithfull-Byrne et al., 2017). I en studie som brukte en kyllingmodell ble det fastslått at det var et effektivt undervisningsmateriale for å øke jordmorfagstudenters opplevde selvtillit i å utføre episiotomi, men ingen signifikant forskjell ble funnet når det gjelder effekten på deres angstnivåer (Gönenç et al., 2025). I en systematisk gjennomgang som vurderte effektiviteten av simuleringsmetoder brukt i episiotomiutdanning, rapporterte studier som brukte en kalvetunge-simulator at studenter hadde høyere selvtillitsscoringer sammenlignet med de som brukte en svampmodell. I en studie som kun brukte kalvetungen, ble det observert at kalvetungen reduserte studentenes angstnivåer og økte deres mestringstronivåer (Şen Aytekin et al., 2022). Mestringstro er en viktig faktor i prosessen der studenter tilegner seg ferdigheter, og i hver anvendelse bør den tilegnede ferdigheten måles konkret og nivået av bidrag fra anvendelsen til utdanningen bevises (Demirel et al., 2020).
En av metodene som brukes i jordmor klinisk utdanning er læring i par (LiP)-modellen. Læring i par-modellen tilbyr samarbeidslæringsmuligheter i klinisk praksis, noe som gjør den til en fordelaktig og alternativ tilnærming til klinisk læring, spesielt når veiledere er utilstrekkelige (Hill et al., 2020; Widarsson et al., 2025). I denne tilnærmingen blir studenter veiledet og støttet til å jobbe samarbeidende med andre studenter under veiledning av en coach for å gi pasient- eller praksisorientert omsorg. Coachen er en mentor som jobber med grupper på 3-6 studenter innenfor sitt felt, og bruker kun coachingsmetoder i studentveiledning. Coachen oppmuntrer studenter og, i stedet for å gi dem svar, kommuniserer med dem og trekker på deres kunnskap. Studentgrupper får coaching for å gi omsorg i en plasseringssetting (klinikk, laboratorium, etc.) og for å jobbe med andre studenter. I peer learning-modellen er coaching en grunnleggende egenskap ved læringsfilosofien. Studentens kunnskap, evne til å stille spørsmål i veiledning, evne til samarbeid og å ta ansvar er andre grunnleggende egenskaper ved denne modellen (Faithfull-Byrne et al., 2017; Hill et al., 2020). Så vidt vi vet, finnes det ingen litteratur om en studie hvor denne modellen, primært anvendt i klinikken, har blitt implementert med jordmorfagstudenter i episiotomilaboratorier – som kan betraktes som den prekliniske settingen for jordmorklinikker – ved bruk av simulatorer. Derfor hadde denne studien som mål å evaluere effekten av episiotomiapplikasjonstrening gitt med kalvetungen og parvis læringsmodell på jordmorfagstudenters episiotomikunnskapsnivå, episiotomimestringstro og tilstandsangstnivåer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tyrkia (Türkiye), 00054
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studenter som samtykker til å delta i studien,
- Studenter som er innskrevet i jordmorfagstudiet,
- Studenter som er innskrevet i kurset Normal Fødsel og Barseltid.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke deltok i den teoretiske delen av episiotomikurset,
- Studenter som ikke deltok i episiotomilaboratoriekurset,
- Studenter som tidligere har tatt kurset Normal Fødsel og Barseltid og har erfaring med episiotomiferdigheter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (applikasjon med kalvetunge)
Ved Sakarya Universitets Jordmoravdeling utføres episiotomilaboratoriepraksis rutinemessig på kalvetunger under instruktøroppsyn som en del av kurset Normal Fødsel og Postpartum Periode. Derfor er gruppen som utfører praksisen på kalvetunger akseptert som kontrollgruppen. Instruktøren vil først gi teoretisk opplæring i episiotomi til gruppen som ankommer laboratoriet. Opplæringsinnholdet inkluderer viktigheten av episiotomi, dens risikoer, indikasjoner, kontraindikasjoner, timing av episiotomi, materialer som brukes, typer episiotomi, episiotomireparasjon og timing, suturteknikker, og jordmorbasert omsorg ved episiotomi. Umiddelbart etter opplæringen vil episiotomireparasjon (suturteknikker) bli praktisert. Åtte studenter vil bli akseptert for praksisen samtidig, og hver student vil sitte ved et enkeltpersonpraksisbord. Instruktøren vil forsøke å gi oppmerksomhet til hver student og vil assistere med suturteknikker så lenge studenten ber om det.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (Applikasjon med læring i par)
Instruktøren gir først gruppen som ankommer episiotomilaboratoriet teoretisk opplæring i episiotomi, som dekker viktigheten av episiotomi, risikoene, indikasjoner, kontraindikasjoner, tidspunkt for episiotomi, materialer som brukes, typer episiotomi, episiotomireparasjon - tidspunkt, suturteknikker, jordmorskjøtelse ved episiotomi. På slutten av den teoretiske opplæringen vil de se videoer relatert til suturteknikker. Etter opplæringen vil de gå videre til episiotomireparasjon (suturteknikker) anvendelse. Studentene vil bli tatt med til laboratoriet i par. Maksimalt 4 par studenter vil bli tatt med til laboratoriet samtidig. Parene vil dele samme bord. Studentene vil bli instruert til å begynne episiotomireparasjon på en kalvetunge i samsvar med deres episiotomianvendelseskunnskap og ferdigheter, og å utføre reparasjonsprosedyren ved å støtte hverandre under reparasjonen. Det forventes at studentene reparerer snittet på kalvetungen separat i par.
|
Studentene vil bli tatt med til laboratoriet i par.
Maksimalt 4 par studenter vil bli tatt med til laboratoriet samtidig.
Parene vil dele samme bord.
Studentene vil få instruksjon om å begynne episiotomireparasjon på en kalvetunge i samsvar med deres episiotomianvendelseskunnskap og -ferdigheter, og om å utføre reparasjonsprosedyren ved å støtte hverandre under reparasjonen.
Studentene forventes å reparere snittet på kalvetungen separat i par.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: En time før og umiddelbart etter påføringen
|
Inventaret består av totalt 20 elementer.
Ti elementer (element 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20) i tilstandsskreddelsesdelen er omvendt kodet. Inventaret er en 4-punkts Likert-skala vurdert som "Ikke i det hele tatt", "Litt", "Mye" og "Helt". Den totale vektede poengsummen oppnådd for direkte utsagn beregnes ved å trekke fra den totale vektede poengsummen for omvendte utsagn og legge til en fast verdi (35 poeng) til dette tallet. Totalpoengsummen varierer fra 20 til 80. En høy poengsum på inventaret indikerer et høyt nivå av angst, mens en lav poengsum indikerer et lavt nivå av angst. |
En time før og umiddelbart etter påføringen
|
|
Episiotomi Selvtillitskala
Tidsramme: En time før og umiddelbart etter påføringen
|
Skalaen består av totalt 17 elementer og fire subskalaer (kognitiv, emosjonell, motivasjonell og psykomotorisk).
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala, og vurderingene er (1) Sterkt uenig, (2) Litt uenig, (3) Ubesluttsom, (4) Litt enig, (5) Sterkt enig.
Det er ingen omvendt kodede elementer på skalaen.
Den lavest mulige totalsummen på skalaen er 17, og den høyest mulige summen er 85.
Høye skår på skalaen indikerer høy episiotomi selvfølelsesevne.
Cronbachs alfa reliabilitetskoeffisient for skalaen som helhet er rapportert som 0,955.
|
En time før og umiddelbart etter påføringen
|
|
Informasjonsskjema for episiotomi
Tidsramme: En time før og umiddelbart etter påføringen
|
Denne skjemaet består av 25 påstander (spørsmål) designet for å måle studenters kunnskapsnivå om episiotomi.
Tretten av disse påstandene er sanne, og tolv er usanne.
Deltakere blir bedt om å svare med "Sann", "Usann" eller "Jeg vet ikke".
Studentenes "Sann"-svar på påstandene vil bli scoret som 1 poeng, mens "Usann"- og "Ingen mening"-svar vil bli scoret som 0 poeng.
Den lavest mulige poengsummen på kunnskapsskjemaet er 0, og den høyest mulige poengsummen er 25.
|
En time før og umiddelbart etter påføringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yasemin Hamlacı, Sakarya University Department of Midwifery
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yolcu B, Kaymak ZD, Turan Z, Baskaya YH. The episiotomy self-efficacy scale: a scale development study. BMC Nurs. 2025 Jul 17;24(1):931. doi: 10.1186/s12912-025-03578-9.
- Yılar Erkek, Z., & Öztürk Altınayak, S. (2021). The Effect of Simulation Teaching Technique on the Improvement of Episiotomy Performance Skills and State Anxiety of Midwifery Students in Turkey: RCT. Clinical Simulation in Nursing, 54, 62-69. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.01.014
- Widarsson M, Velandia M, Pellfolk MG, Kerstis B. Learning in pairs in Swedish delivery wards: A win-win approach for midwifery preceptors and students. Midwifery. 2025 Dec;151:104632. doi: 10.1016/j.midw.2025.104632. Epub 2025 Oct 11.
- Webb SS, Skene ER, Manresa M, Percy EK, Freeman RM, Tincello DG. Evaluation of midwifery pelvic floor education and Training across the UK and Spain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jan;256:140-144. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.10.065. Epub 2020 Nov 5.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P., & Jacobs, G. (1983). State-Trait Anxiety Inventory For Adults . Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- Şen Aytekin, M., Kahraman, A., & Alparslan, Ö. (2022). Ebelik Öğrencilerine Epizyotomi Öğretmeye Yönelik Kullanılan Simülasyon Yöntemlerinin Etkisi: Sistematik Derleme. J TOGU Heal Sci, 2(2), 212-224.
- Öner, N., & Le Compte, A. (1983). State-trait anxiety inventory handbook. Boğaziçi University Publications, 333, 1-26.
- Hill R, Woodward M, Arthur A. Collaborative Learning in Practice (CLIP): Evaluation of a new approach to clinical learning. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104295. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104295. Epub 2019 Nov 21.
- Gould J, Webb SS, Byrne C, Brace E, Cleary J, Dow L, Edwards E, Glyn-Jones E, Hunter T, Longton J, Tibble K, MacLellan J. Red flags for episiotomy in a midwife-led birth: Using co-production with midwives to capture clinical experience. Women Birth. 2023 Mar;36(2):217-223. doi: 10.1016/j.wombi.2022.06.009. Epub 2022 Aug 6.
- Gönenç, İ. M., Aker, M. N., & Alan Dikmen, H. (2025). The Effect of Chicken Model on Satisfaction, Self-Confidence, and Anxiety in Teaching Episiotomy Repair: A Randomized Controlled Trial. Turkiye Klinikleri Journal of Health Sciences, 10(3), 647-657. https://doi.org/10.5336/healthsci.2025-108536
- Ghulmiyyah L, Sinno S, Mirza F, Finianos E, Nassar AH. Episiotomy: history, present and future - a review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1386-1391. doi: 10.1080/14767058.2020.1755647. Epub 2020 Apr 26.
- Faithfull-Byrne, A., Thompson, L., Schafer, K. W., Elks, M., Jaspers, J., Welch, A., Williamson, M., Cross, W., & Moss, C. (2017). Clinical coaches in nursing and midwifery practice: Facilitating point of care workplace learning and development. Collegian, 24(4), 403-410. https://doi.org/10.1016/j.colegn.2016.06.001
- Demirel, G., Evcili, F., Kaya, N., & Doganer, A. (2020). The Effect of Episiotomy Repair Simulation on the Anxiety and Self-Efficacy levels of Midwifery Students. Journal of Midwifery and Reproductive Health, 8(1), 2050-2057. https://doi.org/10.22038/jmrh.2019.42024.1479
- Ahmed M, Kaur I, Thota S. Changing minds: The impact of introducing evidence-based practices around the use of episiotomy in a South Indian Tertiary Centre. Midwifery. 2023 Nov;126:103833. doi: 10.1016/j.midw.2023.103833. Epub 2023 Sep 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12122025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .