- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07344129
Lärande i par i episotomiträning
Effekten av att använda Lärande i Par (LiP)-modellen inom episiotomiundervisning på studenters kunskap om episiotomi, självförtroende och ångestnivåer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlossning är en betydelsefull vändpunkt i en kvinnas liv och kan ske antingen spontant eller med intervention. Vid assisterade förlossningar är episiotomi och dess reparation bland de vanligaste ingreppen, och barnmorskor spelar en aktiv roll vid episiotomireparation. Episiotomi är ett vanligt kirurgiskt snitt som görs i bulbocavernosusmuskeln i slutet av den andra förlossningsskedet för att minska risken för laceration och bevara perinealtonus (Ahmed et al., 2023; Ghulmiyyah et al., 2022). En studie genomförd med barnmorskestudenter rapporterade en brist i nuvarande utbildningspraxis för barnmorskor gällande episiotomi (Webb et al., 2021). Särskilt observerades en brist på självförtroende i beslutsfattandemekanismerna om när och hur man utför kliniskt indikerade episiotomier, särskilt i att känna igen indikationerna för episiotomi (Gould et al., 2023). Det finns betydande brister i nuvarande utbildningspraxis gällande barnmorskors förvärvande av episiotomifärdigheter (Webb et al., 2021). Att lära ut episiotomifärdigheter till barnmorskestudenter börjar i episiotomifärdighetslaboratorier. Att studenter förvärvar dessa färdigheter i laboratoriet innebär att kunna bedöma indikationerna för episiotomi och utföra lämpliga interventioner baserat på indikationen. Att dock bli övervakad och observerad av instruktören under färdighetsträning kan orsaka ångest hos studenter. Den ångest som studenter känner kan negativt påverka inlärningsprocessen, minska deras framgångsnivåer och självtillit (Demirel et al., 2020). Många interventionsstudier har genomförts om typen av intervention, ångest och självtillitsnivåer i att lära ut episiotomifärdigheter till studenter. I de flesta av dessa studier föredrogs svamp, kyckling och kalvtunga som simulatorer, och effektiviteten utvärderades genom att tillämpa olika undervisningsmetoder (Gönenç et al., 2025; Yılar Erkek & Öztürk Altınayak, 2021; Yolcu et al., 2025). I en studie som använde en kalvtungamodell rapporterade deltagarna att denna modell liknade reparation av perinealskador i klinisk praxis (Faithfull-Byrne et al., 2017). I en studie som använde en kycklingmodell fastställdes att det var ett effektivt utbildningsmaterial för att öka barnmorskestudenters upplevda självförtroende i att utföra episiotomi, men ingen signifikant skillnad hittades när det gäller dess effekt på deras ångestnivåer (Gönenç et al., 2025). I en systematisk översikt som utvärderade effektiviteten av simuleringsmetoder som används i episiotomiutbildning rapporterade studier som använde en kalvtungasimulator att studenter hade högre självförtroendepoäng jämfört med de som använde en svampmodell. I en studie som enbart använde kalvtunga observerades att kalvtungan minskade studenternas ångestnivåer och ökade deras självtillitsnivåer (Şen Aytekin et al., 2022). Självtillit är en viktig faktor i processen där studenter förvärvar färdigheter, och i varje tillämpning bör den förvärvade färdigheten mätas konkret och nivån av applikationens bidrag till utbildningen bevisas (Demirel et al., 2020).
En av metoderna som används i barnmorskeklinisk utbildning är lärande i par-modellen (LiP). Lärande i par-modellen erbjuder samarbetsinlärningsmöjligheter i klinisk praxis, vilket gör den till en fördelaktig och alternativ strategi för kliniskt lärande, särskilt när mentorer är otillräckliga (Hill et al., 2020; Widarsson et al., 2025). I detta tillvägagångssätt guidas och stöds studenter att arbeta samarbetande med andra studenter under ledning av en coach för att ge patient- eller praxisfokuserad vård. Coachen är en mentor som arbetar med grupper om 3-6 studenter inom sitt område, enbart med coachingansatser i studentövervakning. Coachen uppmuntrar studenter och, snarare än att ge dem svar, kommunicerar med dem och drar på deras kunskap. Studentgrupper får coaching för att ge vård i en placering (klinik, laboratorium, etc.) och för att arbeta med andra studenter. I peer learning-modellen är coaching en grundläggande del av inlärningsfilosofin. Studentens kunskap, frågeställningsförmåga i guidning, förmåga att samarbeta och att ta ansvar är andra grundläggande egenskaper i denna modell (Faithfull-Byrne et al., 2017; Hill et al., 2020). Såvitt vi vet finns ingen litteratur om en studie där denna modell, som främst tillämpas i kliniken, har implementerats med barnmorskestudenter i episiotomilaboratorier – som kan betraktas som den prekliniska miljön för barnmorskekliniker – med hjälp av simulatorer. Därför syftade denna studie till att utvärdera effekten av episiotomitillämpningsträning som ges med kalvtunga och lärande i par-modellen på barnmorskestudenters episiotomikunskapsnivå, episiotomisjälvtillit och tillståndsångestnivåer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turkiet (Türkiye), 00054
- Sakarya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter som går med på att delta i studien,
- Studenter inskrivna i barnmorskeprogrammet,
- Studenter inskrivna i kursen Normal förlossning och efterförlossningsperiod.
Exklusionskriterier:
- Studenter som inte deltog i den teoretiska delen av episiotomikursen,
- Studenter som inte deltog i episiotomilaboratoriekursen,
- Studenter som tidigare har läst kursen Normal förlossning och efterförlossningsperiod och har erfarenhet av episiotomifärdigheter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (applikation med kalvtunga)
På Sakarya Universitys barnmorskeavdelning utförs episiotomilaboratoriepraktik rutinmässigt på kalvtungor under handledarövervakning som en del av kursen Normal förlossning och postpartal period. Därför har gruppen som utför praktiken på kalvtungor accepterats som kontrollgruppen. Handledaren kommer först att ge teoretisk utbildning om episiotomi till gruppen som anländer till laboratoriet. Utbildningsinnehållet inkluderar episiotomins betydelse, dess risker, indikationer, kontraindikationer, tidpunkt för episiotomi, material som används, typer av episiotomi, episiotomireparation och tidpunkt, suturtillvägagångssätt samt barnmorskevård vid episiotomi. Omedelbart efter utbildningen kommer episiotomireparation (suturtillvägagångssätt) att praktiseras. Åtta studenter kommer att accepteras för praktiken samtidigt, och varje student kommer att sitta vid ett enpersonspraktikbord. Handledaren kommer att försöka vara uppmärksam på varje student och kommer att assistera med suturtillvägagångssätt så länge studenten begär det.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp (Applikation med lärande i par)
Instruktören ger först gruppen som anländer till episiotomilaboratoriet teoretisk utbildning om episiotomi, som täcker vikten av episiotomi, dess risker, indikationer, kontraindikationer, tidpunkten för episiotomi, material som används, typer av episiotomi, episiotomireparation - tidpunkt, suturtekniker, barnmorskevård vid episiotomi. I slutet av den teoretiska utbildningen kommer de att titta på videor relaterade till suturtekniker. Efter utbildningen kommer de att fortsätta till tillämpningen av episiotomireparation (suturtekniker). Studenterna kommer att tas till laboratoriet i par. Maximalt 4 par studenter kommer att tas till laboratoriet samtidigt. Paren kommer att dela samma bord. Studenterna kommer att instrueras att börja episiotomireparation på en kalvtunga i enlighet med sina episiotomitillämpningskunskaper och färdigheter och att utföra reparationsproceduren genom att stötta varandra under reparationen. Studenterna förväntas reparera snittet på kalvtungan separat i par.
|
Eleverna kommer att tas till laboratoriet i par.
Maximalt 4 par elever kommer att tas till laboratoriet samtidigt.
Paren kommer att dela samma bord.
Eleverna kommer att instrueras att påbörja episiotomireparation på en kalvtunga i enlighet med sina kunskaper och färdigheter inom episiotomianvändning och att utföra reparationsproceduren genom att stötta varandra under reparationen.
Eleverna förväntas reparera snittet på kalvtungan separat i par.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: En timme före och omedelbart efter appliceringen
|
Inventariet består av totalt 20 objekt.
Tio objekt (objekt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20) i tillståndsångestsektionen är omvänt kodade.
Inventariet är en 4-gradig Likertskala som graderas som "Inte alls", "Lite", "Mycket" och "Helt".
Den totala viktade poängen för direkta påståenden beräknas genom att subtrahera den totala viktade poängen för omvända påståenden och lägga till ett fast värde (35 poäng) till detta tal.
Den totala poängen sträcker sig från 20 till 80.
En hög poäng på inventariet indikerar en hög nivå av ångest, medan en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
En timme före och omedelbart efter appliceringen
|
|
Episiotomisk Själveffektivitetsskala
Tidsram: En timme före och omedelbart efter appliceringen
|
Skalan består av totalt 17 frågor och fyra delskalor (kognitiv, emotionell, motivationell och psykomotorisk).
Skalan är en 5-gradig Likert-skala, och betygen är (1) Håller inte alls med, (2) Håller delvis inte med, (3) Osäker, (4) Håller delvis med, (5) Håller helt med.
Det finns inga omvändkodade frågor på skalan.
Det lägsta möjliga totalpoäng på skalan är 17, och det högsta möjliga poäng är 85.
Höga poäng på skalan indikerar hög episiotomi-själveffektivitet.
Cronbachs Alfa reliabilitetskoefficient för skalan som helhet rapporteras som 0,955.
|
En timme före och omedelbart efter appliceringen
|
|
Information om Episiotomi
Tidsram: En timme före och omedelbart efter appliceringen
|
Det här formuläret består av 25 uttalanden (frågor) som är utformade för att mäta studenters kunskapsnivå om episiotomi.
Tretton av dessa uttalanden är sanna, och tolv är falska.
Deltagarna ombeds svara med "Sant", "Falskt" eller "Jag vet inte".
Studenternas "Sant"-svar på uttalandena kommer att poängsättas som 1 poäng, medan "Falskt"- och "Ingen åsikt"-svar kommer att poängsättas som 0 poäng.
Den lägsta möjliga poängen på kunskapsformuläret är 0, och den högsta möjliga poängen är 25.
|
En timme före och omedelbart efter appliceringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yasemin Hamlacı, Sakarya University Department of Midwifery
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yolcu B, Kaymak ZD, Turan Z, Baskaya YH. The episiotomy self-efficacy scale: a scale development study. BMC Nurs. 2025 Jul 17;24(1):931. doi: 10.1186/s12912-025-03578-9.
- Yılar Erkek, Z., & Öztürk Altınayak, S. (2021). The Effect of Simulation Teaching Technique on the Improvement of Episiotomy Performance Skills and State Anxiety of Midwifery Students in Turkey: RCT. Clinical Simulation in Nursing, 54, 62-69. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.01.014
- Widarsson M, Velandia M, Pellfolk MG, Kerstis B. Learning in pairs in Swedish delivery wards: A win-win approach for midwifery preceptors and students. Midwifery. 2025 Dec;151:104632. doi: 10.1016/j.midw.2025.104632. Epub 2025 Oct 11.
- Webb SS, Skene ER, Manresa M, Percy EK, Freeman RM, Tincello DG. Evaluation of midwifery pelvic floor education and Training across the UK and Spain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jan;256:140-144. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.10.065. Epub 2020 Nov 5.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P., & Jacobs, G. (1983). State-Trait Anxiety Inventory For Adults . Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- Şen Aytekin, M., Kahraman, A., & Alparslan, Ö. (2022). Ebelik Öğrencilerine Epizyotomi Öğretmeye Yönelik Kullanılan Simülasyon Yöntemlerinin Etkisi: Sistematik Derleme. J TOGU Heal Sci, 2(2), 212-224.
- Öner, N., & Le Compte, A. (1983). State-trait anxiety inventory handbook. Boğaziçi University Publications, 333, 1-26.
- Hill R, Woodward M, Arthur A. Collaborative Learning in Practice (CLIP): Evaluation of a new approach to clinical learning. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104295. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104295. Epub 2019 Nov 21.
- Gould J, Webb SS, Byrne C, Brace E, Cleary J, Dow L, Edwards E, Glyn-Jones E, Hunter T, Longton J, Tibble K, MacLellan J. Red flags for episiotomy in a midwife-led birth: Using co-production with midwives to capture clinical experience. Women Birth. 2023 Mar;36(2):217-223. doi: 10.1016/j.wombi.2022.06.009. Epub 2022 Aug 6.
- Gönenç, İ. M., Aker, M. N., & Alan Dikmen, H. (2025). The Effect of Chicken Model on Satisfaction, Self-Confidence, and Anxiety in Teaching Episiotomy Repair: A Randomized Controlled Trial. Turkiye Klinikleri Journal of Health Sciences, 10(3), 647-657. https://doi.org/10.5336/healthsci.2025-108536
- Ghulmiyyah L, Sinno S, Mirza F, Finianos E, Nassar AH. Episiotomy: history, present and future - a review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1386-1391. doi: 10.1080/14767058.2020.1755647. Epub 2020 Apr 26.
- Faithfull-Byrne, A., Thompson, L., Schafer, K. W., Elks, M., Jaspers, J., Welch, A., Williamson, M., Cross, W., & Moss, C. (2017). Clinical coaches in nursing and midwifery practice: Facilitating point of care workplace learning and development. Collegian, 24(4), 403-410. https://doi.org/10.1016/j.colegn.2016.06.001
- Demirel, G., Evcili, F., Kaya, N., & Doganer, A. (2020). The Effect of Episiotomy Repair Simulation on the Anxiety and Self-Efficacy levels of Midwifery Students. Journal of Midwifery and Reproductive Health, 8(1), 2050-2057. https://doi.org/10.22038/jmrh.2019.42024.1479
- Ahmed M, Kaur I, Thota S. Changing minds: The impact of introducing evidence-based practices around the use of episiotomy in a South Indian Tertiary Centre. Midwifery. 2023 Nov;126:103833. doi: 10.1016/j.midw.2023.103833. Epub 2023 Sep 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12122025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .