- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07344129
Lernen in Paaren in der Episiotomie-Ausbildung
Die Wirkung der Anwendung des Lernens in Paaren (LiP)-Modells in der Episiotomie-Ausbildung auf das Episiotomie-Wissen, die Selbstwirksamkeit und das Angstniveau der Studierenden
Der Erwerb von Episiotomie-Fertigkeiten durch Hebammenschüler beginnt in Episiotomie-Fertigkeitenlabors.
Das Erlernen dieser Fertigkeiten im Labor umfasst die Fähigkeit, die Indikationen für eine Episiotomie zu beurteilen und geeignete Interventionen basierend auf der Indikation durchzuführen.
Zahlreiche Interventionsstudien wurden zur Vermittlung von Episiotomie-Fertigkeiten an Schüler durchgeführt.
In den meisten dieser Studien wurden Schwämme, Hühner und Kuhzungen als Simulatoren bevorzugt, und die Wirksamkeit der Ausbildung wurde durch die Anwendung verschiedener Lehrmethoden bewertet.
Zusätzlich zu den in der Episiotomie-Ausbildung verwendeten Simulatoren gibt es Lehrmethoden, die in der klinischen Hebammenausbildung verwendet werden, von denen eine das Paarlernmodell ist.
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung des Lernens-im-Paar-Modells in der Episiotomie-Ausbildung auf das Episiotomie-Wissensniveau, die Episiotomie-Selbstwirksamkeit und die Zustandsangstniveaus bei Hebammenschülern zu bewerten.
Die Studie wird mit insgesamt 92 Hebammenschülern durchgeführt, aufgeteilt in eine Interventionsgruppe (n=46) und eine Kontrollgruppe (n=46) (1:1-Verhältnis).
Die Daten werden mithilfe des "Studenteninformationsformulars", des "Episiotomie-Informationsformulars", der "Episiotomie-Selbstwirksamkeitsskala" und des "Zustandsangstinventars" in Vor- und Nachtest-Formaten gesammelt.
Die Forschungsstichprobe wird aus allen Schülern bestehen, die im Hebammenprogramm und im Kurs "Normale Geburt und Wochenbettzeit" eingeschrieben sind und der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Am Ende der Studie wird erwartet, dass die Auswirkungen des Lernens-im-Paar (LiP)-Modells auf das Lernen der Schüler in der Episiotomie-Reparaturausbildung erklärt werden.
Es wird angenommen, dass die Forschungsergebnisse zur Hebammenausbildung beitragen werden, indem sie die in der Ausbildung von Hebammenschülern verwendeten Methoden bereichern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Geburt ist ein bedeutender Wendepunkt im Leben einer Frau und kann entweder spontan oder mit Intervention erfolgen. Bei assistierten Geburten gehören Episiotomie und deren Reparatur zu den am häufigsten durchgeführten Interventionen, und Hebammen spielen eine aktive Rolle bei der Episiotomiereparatur. Die Episiotomie ist ein häufiger chirurgischer Schnitt im Bulbocavernosus-Muskel am Ende der zweiten Wehenphase, um das Risiko einer Verletzung zu verringern und den Perinealtonus zu erhalten (Ahmed et al., 2023; Ghulmiyyah et al., 2022). Eine Studie mit Hebammenschülerinnen berichtete über einen Mangel in den aktuellen Ausbildungspraktiken von Hebammen bezüglich der Episiotomie (Webb et al., 2021). Insbesondere wurde ein Mangel an Vertrauen in die Entscheidungsmechanismen bezüglich des Zeitpunkts und der Art der Durchführung klinisch indizierter Episiotomien beobachtet, insbesondere bei der Erkennung der Indikationen für eine Episiotomie (Gould et al., 2023). Es gibt erhebliche Mängel in den aktuellen Ausbildungspraktiken bezüglich des Erwerbs von Episiotomie-Fertigkeiten durch Hebammen (Webb et al., 2021). Die Vermittlung von Episiotomie-Fertigkeiten an Hebammenschülerinnen beginnt in Episiotomie-Fertigkeitenlaboren. Der Erwerb dieser Fertigkeiten im Labor beinhaltet die Fähigkeit, die Indikationen für eine Episiotomie zu beurteilen und die entsprechenden Interventionen basierend auf der Indikation durchzuführen. Allerdings kann die Überwachung und Beobachtung durch den Ausbilder während des Fertigkeitentrainings bei den Schülerinnen Ängste verursachen. Die von den Schülerinnen empfundene Angst kann den Lernprozess negativ beeinflussen, indem sie deren Erfolgsniveau und Selbstwirksamkeit verringert (Demirel et al., 2020). Viele Interventionsstudien wurden zur Art der Intervention, Angst und Selbstwirksamkeitsniveaus bei der Vermittlung von Episiotomie-Fertigkeiten an Schülerinnen durchgeführt. In den meisten dieser Studien wurden Schwamm, Huhn und Kalbszunge als Simulatoren bevorzugt, und die Wirksamkeit wurde durch Anwendung verschiedener Lehrmethoden bewertet (Gönenç et al., 2025; Yılar Erkek & Öztürk Altınayak, 2021; Yolcu et al., 2025). In einer Studie mit einem Kalbszungenmodell berichteten die Teilnehmer, dass dieses Modell der Reparatur von Perinealverletzungen in der klinischen Praxis ähnelt (Faithfull-Byrne et al., 2017). In einer Studie mit einem Hühnermodell wurde festgestellt, dass es ein effektives Lehrmaterial zur Steigerung des wahrgenommenen Vertrauens von Hebammenschülerinnen bei der Durchführung von Episiotomien ist, jedoch wurde kein signifikanter Unterschied hinsichtlich der Auswirkungen auf deren Angstniveaus gefunden (Gönenç et al., 2025). In einem systematischen Review zur Bewertung der Wirksamkeit von Simulationsmethoden in der Episiotomieausbildung berichteten Studien mit einem Kalbszungensimulator, dass Schülerinnen höhere Selbstvertrauenswerte im Vergleich zu denen mit einem Schwammmodell hatten. In einer Studie, die nur die Kalbszunge verwendete, wurde beobachtet, dass die Kalbszunge die Angstniveaus der Schülerinnen reduzierte und deren Selbstwirksamkeitsniveaus erhöhte (Şen Aytekin et al., 2022). Selbstwirksamkeit ist ein wichtiger Faktor im Prozess des Fertigkeitserwerbs der Schülerinnen, und bei jeder Anwendung sollte die erworbene Fertigkeit konkret gemessen und der Beitrag der Anwendung zur Ausbildung nachgewiesen werden (Demirel et al., 2020).
Eines der in der klinischen Hebammenausbildung verwendeten Methoden ist das Lernen in Paaren (LiP)-Modell. Das Lernen-in-Paaren-Modell bietet kollaborative Lernmöglichkeiten in der klinischen Praxis und stellt somit einen vorteilhaften und alternativen Ansatz zum klinischen Lernen dar, insbesondere wenn Mentoren unzureichend sind (Hill et al., 2020; Widarsson et al., 2025). In diesem Ansatz werden Schülerinnen angeleitet und unterstützt, unter Anleitung eines Coaches mit anderen Schülerinnen zusammenzuarbeiten, um patienten- oder praxisorientierte Versorgung zu bieten. Der Coach ist ein Mentor, der mit Gruppen von 3-6 Schülerinnen in seinem Bereich arbeitet und dabei ausschließlich Coaching-Ansätze in der Schülerbetreuung verwendet. Der Coach ermutigt die Schülerinnen und kommuniziert mit ihnen, anstatt ihnen Antworten zu geben, und greift auf deren Wissen zurück. Schülergruppen erhalten Coaching, um Versorgung in einem Praktikumsumfeld (Klinik, Labor usw.) zu bieten und mit anderen Schülerinnen zusammenzuarbeiten. Im Peer-Learning-Modell ist Coaching ein grundlegendes Merkmal der Lernphilosophie. Das Wissen der Schülerin, die Fragestellungskraft in der Anleitung, die Fähigkeit zur Zusammenarbeit und die Übernahme von Verantwortung sind weitere grundlegende Merkmale dieses Modells (Faithfull-Byrne et al., 2017; Hill et al., 2020). Nach bestem Wissen gibt es keine Literatur über eine Studie, in der dieses Modell, das primär in der Klinik angewendet wird, mit Hebammenschülerinnen in Episiotomielaboren – die als präklinische Umgebung von Hebammenkliniken betrachtet werden können – unter Verwendung von Simulatoren umgesetzt wurde. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung der Episiotomieanwendungsschulung mit dem Kalbszungen- und Paarlernmodell auf das Episiotomiewissensniveau, die Episiotomieselbstwirksamkeit und die Zustandsangstniveaus von Hebammenschülerinnen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Türkei (türkiye), 00054
- Sakarya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende, die der Teilnahme an der Studie zustimmen,
- Studierende, die im Hebammenstudium eingeschrieben sind,
- Studierende, die im Kurs "Normale Geburt und Wochenbett" eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die den theoretischen Teil des Episiotomiekurses nicht besucht haben,
- Studierende, die den Episiotomie-Laborpraktikumskurs nicht besucht haben,
- Studierende, die bereits den Kurs "Normale Geburt und Wochenbett" absolviert haben und Erfahrung mit Episiotomie-Fertigkeiten besitzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Applikation mit Kalbszunge)
In der Hebammenabteilung der Universität Sakarya wird die Episiotomie-Laborpraxis routinemäßig an Kalbszungen unter Aufsicht des Dozenten im Rahmen des Kurses „Normalgeburt und Wochenbett“ durchgeführt. Daher wurde die Gruppe, die die Praxis an Kalbszungen durchführt, als Kontrollgruppe akzeptiert. Der Dozent wird der im Labor eintreffenden Gruppe zunächst theoretische Schulungen zur Episiotomie geben. Die Schulungsinhalte umfassen die Bedeutung der Episiotomie, ihre Risiken, Indikationen, Kontraindikationen, den Zeitpunkt der Episiotomie, verwendete Materialien, Arten der Episiotomie, Episiotomie-Reparatur und deren Zeitpunkt, Nahttechniken sowie hebammenspezifische Betreuung bei der Episiotomie. Unmittelbar nach der Schulung wird die Episiotomie-Reparatur (Nahttechniken) geübt. Acht Studierende werden gleichzeitig für die Praxis zugelassen, wobei jede(r) Studierende an einem Einzelpersonen-Praxistisch sitzt. Der Dozent wird versuchen, auf jede(n) Studierende(n) einzugehen, und bei den Nahttechniken assistieren, solange die/der Studierende dies wünscht.
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Experimental: Experimentalgruppe (Anwendung mit Lernen in Paaren)
Der Ausbilder bietet der Gruppe, die im Episiotomielabor eintrifft, zunächst theoretische Schulungen zur Episiotomie an, die die Bedeutung der Episiotomie, ihre Risiken, Indikationen, Kontraindikationen, den Zeitpunkt der Episiotomie, verwendete Materialien, Arten der Episiotomie, Episiotomiereparatur - Zeitpunkt, Nahttechniken und Hebammenbetreuung bei der Episiotomie abdecken. Am Ende der theoretischen Schulung werden sie Videos zu Nahttechniken ansehen. Nach der Schulung gehen sie zur Anwendung der Episiotomiereparatur (Nahttechniken) über. Die Studierenden werden paarweise ins Labor gebracht. Maximal 4 Paare Studierende werden gleichzeitig ins Labor gebracht. Die Paare teilen sich denselben Tisch. Die Studierenden werden angewiesen, die Episiotomiereparatur an einer Kalbszunge gemäß ihren Kenntnissen und Fähigkeiten zur Episiotomieanwendung zu beginnen und den Reparaturvorgang durch gegenseitige Unterstützung während der Reparatur durchzuführen. Es wird erwartet, dass die Studierenden den Einschnitt an der Kalbszunge paarweise separat reparieren.
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Die Studierenden werden paarweise ins Labor gebracht.
Maximal 4 Paare von Studierenden werden gleichzeitig ins Labor gebracht.
Die Paare teilen sich denselben Tisch.
Die Studierenden werden angewiesen, die Episiotomie-Reparatur an einer Kalbszunge gemäß ihrem Wissen und ihren Fähigkeiten zur Episiotomie-Anwendung zu beginnen und den Reparaturvorgang durch gegenseitige Unterstützung während der Reparatur durchzuführen.
Von den Studierenden wird erwartet, dass sie den Einschnitt an der Kalbszunge separat in Paaren reparieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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State-Trait-Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: Eine Stunde vor und unmittelbar nach der Anwendung
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Das Inventar besteht aus insgesamt 20 Items.
Zehn Items (Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20) im Bereich State-Angst sind invers kodiert.
Das Inventar verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala mit den Abstufungen "Überhaupt nicht", "Ein wenig", "Ziemlich" und "Sehr".
Der gewichtete Gesamtscore für direkte Aussagen wird berechnet, indem der gewichtete Gesamtscore der inversen Aussagen subtrahiert und ein fester Wert (35 Punkte) zu dieser Zahl addiert wird.
Der Gesamtscore liegt zwischen 20 und 80.
Ein hoher Score im Inventar weist auf ein hohes Angstniveau hin, während ein niedriger Score auf ein niedriges Angstniveau hinweist.
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Eine Stunde vor und unmittelbar nach der Anwendung
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Episiotomie-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Eine Stunde vor und unmittelbar nach der Anwendung
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Die Skala besteht aus insgesamt 17 Items und vier Subskalen (kognitiv, emotional, motivational und psychomotor).
Die Skala ist eine 5-stufige Likert-Skala, und die Bewertungen sind (1) Stimme überhaupt nicht zu, (2) Stimme eher nicht zu, (3) Unentschieden, (4) Stimme eher zu, (5) Stimme voll und ganz zu.
Es gibt keine umgekehrt kodierten Items auf der Skala.
Der niedrigstmögliche Gesamtscore auf der Skala beträgt 17, und der höchstmögliche Score beträgt 85.
Hohe Scores auf der Skala weisen auf eine hohe Selbstwirksamkeit bei der Episiotomie hin.
Der Cronbach's Alpha-Reliabilitätskoeffizient für die gesamte Skala wird mit 0,955 angegeben.
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Eine Stunde vor und unmittelbar nach der Anwendung
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Episiotomie-Aufklärungsbogen
Zeitfenster: Eine Stunde vor und unmittelbar nach der Anwendung
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Dieser Fragebogen besteht aus 25 Aussagen (Fragen), die entwickelt wurden, um das Wissen der Studierenden über die Episiotomie zu messen.
Dreizehn dieser Aussagen sind wahr, und zwölf sind falsch.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit "Wahr", "Falsch" oder "Ich weiß nicht" zu antworten.
Die Antworten "Wahr" der Studierenden auf die Aussagen werden mit 1 Punkt bewertet, während Antworten "Falsch" und "Keine Meinung" mit 0 Punkten bewertet werden.
Die niedrigste mögliche Punktzahl im Wissenstest ist 0 und die höchste mögliche Punktzahl ist 25.
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Eine Stunde vor und unmittelbar nach der Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yasemin Hamlacı, Sakarya University Department of Midwifery
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yolcu B, Kaymak ZD, Turan Z, Baskaya YH. The episiotomy self-efficacy scale: a scale development study. BMC Nurs. 2025 Jul 17;24(1):931. doi: 10.1186/s12912-025-03578-9.
- Yılar Erkek, Z., & Öztürk Altınayak, S. (2021). The Effect of Simulation Teaching Technique on the Improvement of Episiotomy Performance Skills and State Anxiety of Midwifery Students in Turkey: RCT. Clinical Simulation in Nursing, 54, 62-69. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.01.014
- Widarsson M, Velandia M, Pellfolk MG, Kerstis B. Learning in pairs in Swedish delivery wards: A win-win approach for midwifery preceptors and students. Midwifery. 2025 Dec;151:104632. doi: 10.1016/j.midw.2025.104632. Epub 2025 Oct 11.
- Webb SS, Skene ER, Manresa M, Percy EK, Freeman RM, Tincello DG. Evaluation of midwifery pelvic floor education and Training across the UK and Spain. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jan;256:140-144. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.10.065. Epub 2020 Nov 5.
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L., Lushene, R., Vagg, P., & Jacobs, G. (1983). State-Trait Anxiety Inventory For Adults . Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- Şen Aytekin, M., Kahraman, A., & Alparslan, Ö. (2022). Ebelik Öğrencilerine Epizyotomi Öğretmeye Yönelik Kullanılan Simülasyon Yöntemlerinin Etkisi: Sistematik Derleme. J TOGU Heal Sci, 2(2), 212-224.
- Öner, N., & Le Compte, A. (1983). State-trait anxiety inventory handbook. Boğaziçi University Publications, 333, 1-26.
- Hill R, Woodward M, Arthur A. Collaborative Learning in Practice (CLIP): Evaluation of a new approach to clinical learning. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104295. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104295. Epub 2019 Nov 21.
- Gould J, Webb SS, Byrne C, Brace E, Cleary J, Dow L, Edwards E, Glyn-Jones E, Hunter T, Longton J, Tibble K, MacLellan J. Red flags for episiotomy in a midwife-led birth: Using co-production with midwives to capture clinical experience. Women Birth. 2023 Mar;36(2):217-223. doi: 10.1016/j.wombi.2022.06.009. Epub 2022 Aug 6.
- Gönenç, İ. M., Aker, M. N., & Alan Dikmen, H. (2025). The Effect of Chicken Model on Satisfaction, Self-Confidence, and Anxiety in Teaching Episiotomy Repair: A Randomized Controlled Trial. Turkiye Klinikleri Journal of Health Sciences, 10(3), 647-657. https://doi.org/10.5336/healthsci.2025-108536
- Ghulmiyyah L, Sinno S, Mirza F, Finianos E, Nassar AH. Episiotomy: history, present and future - a review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1386-1391. doi: 10.1080/14767058.2020.1755647. Epub 2020 Apr 26.
- Faithfull-Byrne, A., Thompson, L., Schafer, K. W., Elks, M., Jaspers, J., Welch, A., Williamson, M., Cross, W., & Moss, C. (2017). Clinical coaches in nursing and midwifery practice: Facilitating point of care workplace learning and development. Collegian, 24(4), 403-410. https://doi.org/10.1016/j.colegn.2016.06.001
- Demirel, G., Evcili, F., Kaya, N., & Doganer, A. (2020). The Effect of Episiotomy Repair Simulation on the Anxiety and Self-Efficacy levels of Midwifery Students. Journal of Midwifery and Reproductive Health, 8(1), 2050-2057. https://doi.org/10.22038/jmrh.2019.42024.1479
- Ahmed M, Kaur I, Thota S. Changing minds: The impact of introducing evidence-based practices around the use of episiotomy in a South Indian Tertiary Centre. Midwifery. 2023 Nov;126:103833. doi: 10.1016/j.midw.2023.103833. Epub 2023 Sep 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- 12122025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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