- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07344896
Efekty MBSR na úzkost ze stárnutí a vnímání těla
Efekty programu redukce stresu založeného na mindfulness na úzkost ze stárnutí a obraz těla u žen středního věku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla navržena za účelem zjištění účinku programu založeného na mindfulness pro snižování stresu (MBSR) na úzkost spojenou se stárnutím a obraz těla u žen středního věku. Hlavní hypotézy, které budou testovány, jsou následující:
H0a: Neexistuje žádný rozdíl v průměrných skóre škály úzkosti ze stárnutí mezi ženami v experimentální skupině, které absolvují program založený na mindfulness pro snižování stresu, a ženami v kontrolní skupině.
H0b: Neexistuje žádný rozdíl v průměrných skóre škály obrazu těla mezi ženami v experimentální skupině, které absolvují program založený na mindfulness pro snižování stresu, a ženami v kontrolní skupině.
H0c: Neexistuje žádný rozdíl mezi průměrnými skóre škály úzkosti ze stárnutí před intervencí a po intervenci u žen v experimentální skupině, které absolvují program založený na mindfulness pro snižování stresu.
H0d: Neexistuje žádný rozdíl mezi průměrnými skóre škály obrazu těla před intervencí a po intervenci u žen v experimentální skupině, které absolvují program založený na mindfulness pro snižování stresu.
Výzkumníci porovnají experimentální skupinu s kontrolní skupinou, aby vyhodnotili účinek programu založeného na mindfulness pro snižování stresu na úzkost spojenou se stárnutím a obraz těla u žen středního věku.
Účastnice:
- Zúčastní se 8týdenního programu založeného na mindfulness pro snižování stresu.
- Zúčastní se jedné sezení tichého mindfulness retreatu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Necibe ş tunalı, master
- Telefonní číslo: +90 543 242 0280
- E-mail: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně absolvent základní školy,
- Věk mezi 45-59 lety,
- Bydliště v centru okresu Çumra,
- Otevřenost komunikaci a spolupráci
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby s chronickými onemocněními (vlastní vyjádření)
- Cizinci Osoby s psychiatrickými onemocněními (vlastní vyjádření) Osoby s tělesným postižením a omezenou pohyblivostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina s intervencí programu snižování stresu založeného na mindfulness
Po předtestu bude implementován program na snížení stresu založený na mindfulness (všímavosti).
Bude vyhodnocen pomocí posttestu. |
Po podání žádosti do centra bude program Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) implementován od naplánovaného data. Program bude trvat celkem 8 týdnů, s jednou relací týdně, přičemž každá relace bude trvat přibližně 2 hodiny. Na konci 6. týdne bude jeden den určen jako "den ticha", během kterého se bude konat 6hodinová relace. 8týdenní program je strukturován kolem témat úzkosti ze stárnutí a tělesného obrazu. Během dne tichého uvědomování (po 6. týdnu) bude 6hodinové období ticha zahrnovat praktiky skenování těla, všímavé chůze a meditace s dechem. Cílem tohoto dne tichého ústraní je prohloubit vnitřní uvědomění účastníků. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Před testem bude proveden pre-test.
Žádná praxe nebude prováděna.
Studenti budou hodnoceni post-testem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóru úzkosti ze stárnutí měřeného Škálou úzkosti ze stárnutí pro ženy středního věku
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Úzkost ze stárnutí bude hodnocena pomocí Škály úzkosti ze stárnutí pro ženy středního věku, což je dotazník sestávající z položek Likertova typu, který vyplňují účastnice samy.
Výsledek bude vyhodnocen jako průměrná změna celkového skóre škály od výchozího měření po měření bezprostředně po intervenci.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti ze stárnutí.
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre vnímání vlastního těla měřená pomocí škály vnímání vlastního těla
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Obraz těla bude hodnocen pomocí Škály obrazu těla, což je nástroj pro sebehodnocení, který měří vnímání a postoje jedinců k vlastnímu tělu.
Výsledek bude vyhodnocen jako průměrná změna celkového skóre škály od výchozího stavu po intervenci.
Vyšší skóre naznačuje pozitivnější obraz těla.
|
Výchozí stav a po intervenci (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Karatay University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obrázek těla
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno