- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07344896
Efectos del MBSR sobre la Ansiedad por el Envejecimiento y la Imagen Corporal
Efectos de un Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness sobre la Ansiedad por el Envejecimiento y la Imagen Corporal en Mujeres de Mediana Edad: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio fue diseñado para determinar el efecto de un programa de reducción del estrés basado en mindfulness (MBSR) sobre la ansiedad por el envejecimiento y la imagen corporal en mujeres de mediana edad. Las hipótesis principales que se probarán son las siguientes:
H0a: No hay diferencia en las puntuaciones medias de la Escala de Ansiedad por el Envejecimiento entre las mujeres del grupo experimental que reciben el programa de reducción del estrés basado en mindfulness y las mujeres del grupo de control.
H0b: No hay diferencia en las puntuaciones medias de la Escala de Imagen Corporal entre las mujeres del grupo experimental que reciben el programa de reducción del estrés basado en mindfulness y las mujeres del grupo de control.
H0c: No hay diferencia entre las puntuaciones medias pre-intervención y post-intervención de la Escala de Ansiedad por el Envejecimiento entre las mujeres del grupo experimental que reciben el programa de reducción del estrés basado en mindfulness.
H0d: No hay diferencia entre las puntuaciones medias pre-intervención y post-intervención de la Escala de Imagen Corporal entre las mujeres del grupo experimental que reciben el programa de reducción del estrés basado en mindfulness.
Los investigadores compararán el grupo experimental con el grupo de control para evaluar el efecto del programa de reducción del estrés basado en mindfulness sobre la ansiedad por el envejecimiento y la imagen corporal en mujeres de mediana edad.
Participantes:
- Asistirán a un programa de reducción del estrés basado en mindfulness de 8 sesiones.
- Participarán en una sesión de retiro silencioso de mindfulness.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Necibe ş tunalı, master
- Número de teléfono: +90 543 242 0280
- Correo electrónico: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos graduado de la escuela primaria,
- Tener entre 45 y 59 años,
- Vivir en el centro del distrito de Çumra,
- Estar abierto a la comunicación y la cooperación
Criterios de exclusión:
- Personas con enfermedades crónicas (autoinforme)
- Extranjeros Personas con enfermedades psiquiátricas (autoinforme) Personas con discapacidades físicas y movilidad limitada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención del programa de reducción del estrés basado en mindfulness
Tras la prueba inicial, se implementará un programa de reducción del estrés basado en la atención plena.
Se evaluará con una prueba posterior.
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Tras la solicitud al centro, el programa de Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR) se implementará a partir de la fecha programada. El programa durará un total de 8 semanas, con una sesión por semana, cada sesión con una duración aproximada de 2 horas. Al final de la sexta semana, se designará un día como "día de silencio", durante el cual se realizará una sesión de 6 horas. El programa de 8 semanas está estructurado en torno a los temas de la ansiedad por el envejecimiento y la imagen corporal. Durante el día de conciencia silenciosa (después de la sexta semana), el período de silencio de 6 horas incluirá prácticas de escaneo corporal, caminata consciente y meditación respiratoria. El objetivo de este día de retiro silencioso es profundizar la conciencia interna de los participantes. |
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Sin intervención: grupo de control
Se administrará una prueba previa.
No se realizará ninguna práctica.
Los estudiantes serán evaluados con una prueba posterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Ansiedad por el Envejecimiento Medida por la Escala de Ansiedad por el Envejecimiento para Mujeres de Mediana Edad
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención (8 semanas)
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La ansiedad por el envejecimiento se evaluará mediante la Escala de Ansiedad por el Envejecimiento para Mujeres de Mediana Edad, un cuestionario de autoinforme que consta de ítems tipo Likert.
El resultado se evaluará como el cambio medio en la puntuación total de la escala desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad por el envejecimiento.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de la Imagen Corporal según la Escala de Imagen Corporal
Periodo de tiempo: Línea base y post-intervención (8 semanas)
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La imagen corporal se evaluará mediante la Escala de Imagen Corporal, un instrumento de autoinforme que mide las percepciones y actitudes de los individuos hacia sus propios cuerpos.
El resultado se evaluará como el cambio medio en la puntuación total de la escala desde la línea de base hasta después de la intervención.
Las puntuaciones más altas indican una imagen corporal más positiva.
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Línea base y post-intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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