- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07344896
MBSR-effekter på aldringsangst og kroppsbilde
Effekter av et oppmerksomhetsbasert stressreduksjonsprogram på aldringsangst og kroppsbilde hos middelaldrende kvinner: En randomisert kontrollert studie
Denne studien ble utformet for å bestemme effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) på aldringsangst og kroppsbilde blant middelaldrende kvinner. De primære hypotesene som skal testes er som følger:
H0a: Det er ingen forskjell i gjennomsnittsscorene på Aldringsangstskalaen mellom kvinnene i eksperimentgruppen som får det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet og kvinnene i kontrollgruppen.
H0b: Det er ingen forskjell i gjennomsnittsscorene på Kroppsbilde-skalaen mellom kvinnene i eksperimentgruppen som får det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet og kvinnene i kontrollgruppen.
H0c: Det er ingen forskjell mellom gjennomsnittsscorene før og etter intervensjon på Aldringsangstskalaen blant kvinnene i eksperimentgruppen som får det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet.
H0d: Det er ingen forskjell mellom gjennomsnittsscorene før og etter intervensjon på Kroppsbilde-skalaen blant kvinnene i eksperimentgruppen som får det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet.
Forskerne vil sammenligne eksperimentgruppen med kontrollgruppen for å vurdere effekten av det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet på aldringsangst og kroppsbilde blant middelaldrende kvinner.
Deltakere:
- De vil delta i et 8-økters mindfulness-basert stressreduksjonsprogram.
- De vil delta i en stille mindfulness-retrettøkt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Necibe ş tunalı, master
- Telefonnummer: +90 543 242 0280
- E-post: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst fullført grunnskole,
- Være mellom 45-59 år gammel,
- Bo i Çumra distriktsenter,
- Være åpen for kommunikasjon og samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- De med kroniske sykdommer (selvrapportert)
- Utenlandske statsborgere De med psykiske lidelser (selvrapportert) De med fysiske funksjonshemninger og begrenset mobilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe for mindfulness-basert stressreduksjonsprogram
Etter pre-testen vil et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram implementeres.
Det vil bli evaluert med en post-test.
|
Etter søknad til senteret vil Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet bli implementert fra planlagt dato. Programmet vil vare totalt 8 uker, med én økt per uke, hvor hver økt varer omtrent 2 timer. Ved slutten av den 6. uken vil én dag utpekes som en «stillhetsdag», hvor det gjennomføres en 6-timers økt. Det 8-ukers programmet er strukturert rundt temaene aldringsangst og kroppsbilde. Under stillhetsoppmerksomhetsdagen (etter den 6. uken) vil den 6-timers stillhetsperioden inkludere kroppsskanning, bevisst gange og pustemeditasjon. Målet med denne stillhetsdagen er å utdype deltakernes indre bevissthet. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
En fortest vil bli gjennomført.
Ingen øving vil bli utført.
Studentene vil bli evaluert med en ettertest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aldringsangstskår målt ved Aldringsangstskalaen for kvinner i midtlivet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Aldringsangst vil bli vurdert ved hjelp av Aging Anxiety Scale for Middle-Aged Women, et selvrapporteringsspørreskjema som består av Likert-type spørsmål.
Resultatet vil bli evaluert som gjennomsnittlig endring i total skåre fra utgangspunktet til umiddelbart etter intervensjonen.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av aldringsangst.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsbildepoengsum målt med Kroppsbilde-skalaen
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (8 uker)
|
Kroppsbilde vil bli vurdert ved hjelp av Body Image Scale, et selvrapporteringsinstrument som måler individers oppfatninger og holdninger til sine egne kropper.
Resultatet vil bli evaluert som gjennomsnittlig endring i total skåre fra utgangspunkt til etter intervensjon.
Høyere skårer indikerer et mer positivt kroppsbilde.
|
Utgangspunkt og etter intervensjon (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Karatay University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .