- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07344896
Effetti dell'MBSR sull'Ansia per l'Invecchiamento e sull'Immagine Corporea
Effetti di un Programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza sull'Ansia dell'Invecchiamento e sull'Immagine Corporea nelle Donne di Mezza Età: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio è stato progettato per determinare l'effetto di un programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness (MBSR) sull'ansia legata all'invecchiamento e sull'immagine corporea tra le donne di mezza età. Le ipotesi primarie da testare sono le seguenti:
H0a: Non c'è differenza nei punteggi medi della Scala dell'Ansia per l'Invecchiamento tra le donne del gruppo sperimentale che ricevono il programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness e le donne del gruppo di controllo.
H0b: Non c'è differenza nei punteggi medi della Scala dell'Immagine Corporea tra le donne del gruppo sperimentale che ricevono il programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness e le donne del gruppo di controllo.
H0c: Non c'è differenza tra i punteggi medi pre-intervento e post-intervento della Scala dell'Ansia per l'Invecchiamento tra le donne del gruppo sperimentale che ricevono il programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness.
H0d: Non c'è differenza tra i punteggi medi pre-intervento e post-intervento della Scala dell'Immagine Corporea tra le donne del gruppo sperimentale che ricevono il programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness.
I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale con il gruppo di controllo per valutare l'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness sull'ansia legata all'invecchiamento e sull'immagine corporea tra le donne di mezza età.
Partecipanti:
- Parteciperanno a un programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness di 8 sessioni.
- Parteciperanno a una sessione di ritiro silenzioso di mindfulness.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Necibe ş tunalı, master
- Numero di telefono: +90 543 242 0280
- Email: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno diplomato di scuola elementare,
- Avere tra 45 e 59 anni,
- Vivere nel centro del distretto di Çumra,
- Essere aperto alla comunicazione e alla cooperazione
Criteri di esclusione:
- Persone con malattie croniche (autodichiarate)
- Cittadini stranieri Persone con malattie psichiatriche (autodichiarate) Persone con disabilità fisiche e mobilità limitata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento del programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness
Dopo il pre-test, verrà implementato un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza.
Sarà valutato con un post-test.
|
Dopo l'applicazione al centro, il programma di Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR) sarà implementato a partire dalla data programmata. Il programma durerà un totale di 8 settimane, con una sessione a settimana, ciascuna sessione della durata di circa 2 ore. Alla fine della 6a settimana, sarà designato un giorno come "giorno del silenzio", durante il quale sarà condotta una sessione di 6 ore. Il programma di 8 settimane è strutturato attorno ai temi dell'ansia per l'invecchiamento e dell'immagine corporea. Durante il giorno della consapevolezza silenziosa (dopo la 6a settimana), il periodo di silenzio di 6 ore includerà pratiche di scansione corporea, camminata consapevole e meditazione sul respiro. L'obiettivo di questa giornata di ritiro silenzioso è approfondire la consapevolezza interna dei partecipanti. |
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Un pre-test sarà somministrato.
Nessuna esercitazione sarà condotta.
Gli studenti saranno valutati con un post-test
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio di ansia per l'invecchiamento misurata dalla Scala di Ansia per l'Invecchiamento per Donne di Mezza Età
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
|
L'ansia legata all'invecchiamento sarà valutata utilizzando la Scala di Ansia per l'Invecchiamento per Donne di Mezza Età, un questionario di autovalutazione composto da item di tipo Likert.
L'esito sarà valutato come la variazione media del punteggio totale della scala dal basale al post-intervento immediato. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia legata all'invecchiamento. |
Baseline e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del Punteggio dell'Immagine Corporea Misurata dalla Scala dell'Immagine Corporea
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (8 settimane)
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L'immagine corporea sarà valutata utilizzando la Body Image Scale, uno strumento di autovalutazione che misura le percezioni e gli atteggiamenti degli individui verso il proprio corpo.
L'esito sarà valutato come la variazione media del punteggio totale della scala dal basale al post-intervento.
Punteggi più alti indicano un'immagine corporea più positiva.
|
Baseline e post-intervento (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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