- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07344896
Effets du MBSR sur l'anxiété liée au vieillissement et l'image corporelle
Effets d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur l'anxiété liée au vieillissement et l'image corporelle chez les femmes d'âge moyen : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été conçue pour déterminer l'effet d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) sur l'anxiété liée au vieillissement et l'image corporelle chez les femmes d'âge moyen. Les hypothèses principales à tester sont les suivantes :
H0a : Il n'y a pas de différence entre les scores moyens de l'échelle d'anxiété liée au vieillissement chez les femmes du groupe expérimental qui suivent le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience et les femmes du groupe témoin.
H0b : Il n'y a pas de différence entre les scores moyens de l'échelle d'image corporelle chez les femmes du groupe expérimental qui suivent le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience et les femmes du groupe témoin.
H0c : Il n'y a pas de différence entre les scores moyens pré-intervention et post-intervention de l'échelle d'anxiété liée au vieillissement chez les femmes du groupe expérimental qui suivent le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience.
H0d : Il n'y a pas de différence entre les scores moyens pré-intervention et post-intervention de l'échelle d'image corporelle chez les femmes du groupe expérimental qui suivent le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience.
Les chercheurs compareront le groupe expérimental au groupe témoin afin d'évaluer l'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur l'anxiété liée au vieillissement et l'image corporelle chez les femmes d'âge moyen.
Participants :
- Elles suivront un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience de 8 séances.
- Elles participeront à une session de retraite silencieuse de pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Necibe ş tunalı, master
- Numéro de téléphone: +90 543 242 0280
- E-mail: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être au moins diplômé de l'école primaire,
- Être âgé de 45 à 59 ans,
- Habiter dans le centre du district de Çumra,
- Être ouvert à la communication et à la coopération
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes de maladies chroniques (auto-déclaration)
- Étrangers Personnes atteintes de maladies psychiatriques (auto-déclaration) Personnes ayant des handicaps physiques et une mobilité réduite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention du programme de réduction du stress basée sur la pleine conscience
Après le pré-test, un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sera mis en œuvre.
Il sera évalué avec un post-test. |
Suite à la candidature au centre, le programme de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sera mis en œuvre à partir de la date prévue. Le programme durera un total de 8 semaines, avec une session par semaine, chaque session durant environ 2 heures. À la fin de la 6e semaine, une journée sera désignée comme « journée de silence », au cours de laquelle une session de 6 heures sera organisée. Le programme de 8 semaines est structuré autour des thèmes de l'anxiété liée au vieillissement et de l'image corporelle. Pendant la journée de conscience silencieuse (après la 6e semaine), la période de silence de 6 heures comprendra des pratiques de balayage corporel, de marche consciente et de méditation sur la respiration. L'objectif de cette journée de retraite silencieuse est d'approfondir la conscience intérieure des participants. |
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Aucune intervention: groupe témoin
Un pré-test sera administré.
Aucune pratique ne sera effectuée.
Les étudiants seront évalués avec un post-test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score d'anxiété liée au vieillissement mesuré par l'échelle d'anxiété liée au vieillissement pour les femmes d'âge moyen
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention (8 semaines)
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L'anxiété liée au vieillissement sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété du vieillissement pour les femmes d'âge moyen, un questionnaire d'auto-évaluation composé d'items de type Likert.
Le résultat sera évalué comme le changement moyen du score total de l'échelle entre le début de l'étude et immédiatement après l'intervention.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété liée au vieillissement.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'image corporelle mesuré par l'échelle d'image corporelle
Délai: Valeur de base et post-intervention (8 semaines)
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L'image corporelle sera évaluée à l'aide de l'échelle d'image corporelle, un instrument d'auto-évaluation mesurant les perceptions et les attitudes des individus envers leur propre corps.
Le résultat sera évalué comme le changement moyen du score total de l'échelle entre la ligne de base et la post-intervention. Des scores plus élevés indiquent une image corporelle plus positive. |
Valeur de base et post-intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Karatay University
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