- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07344896
MBSR-effekter på åldersrelaterad ångest och kroppsuppfattning
Effekter av ett mindfulness-baserat stressreduktionsprogram på åldersrelaterad ångest och kroppsuppfattning hos medelålders kvinnor: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utformades för att bestämma effekten av ett mindfulness-baserat stressreduktionsprogram (MBSR) på åldersrelaterad ångest och kroppsuppfattning bland medelålders kvinnor. De primära hypoteser som ska testas är följande:
H0a: Det finns ingen skillnad i medelvärdena på Åldersångestskalan mellan kvinnorna i experimentgruppen som får mindfulness-baserat stressreduktionsprogram och kvinnorna i kontrollgruppen.
H0b: Det finns ingen skillnad i medelvärdena på Kroppsuppfattningsskalan mellan kvinnorna i experimentgruppen som får mindfulness-baserat stressreduktionsprogram och kvinnorna i kontrollgruppen.
H0c: Det finns ingen skillnad mellan före- och efterinterventionsmedelvärdena på Åldersångestskalan bland kvinnorna i experimentgruppen som får mindfulness-baserat stressreduktionsprogram.
H0d: Det finns ingen skillnad mellan före- och efterinterventionsmedelvärdena på Kroppsuppfattningsskalan bland kvinnorna i experimentgruppen som får mindfulness-baserat stressreduktionsprogram.
Forskarna kommer att jämföra experimentgruppen med kontrollgruppen för att bedöma effekten av mindfulness-baserat stressreduktionsprogram på åldersrelaterad ångest och kroppsuppfattning bland medelålders kvinnor.
Deltagare:
- De kommer att delta i ett 8-sessioners mindfulness-baserat stressreduktionsprogram.
- De kommer att delta i en tyst mindfulness-retreatsession.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Necibe ş tunalı, master
- Telefonnummer: +90 543 242 0280
- E-post: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst avslutad grundskoleutbildning,
- Vara mellan 45-59 år gamla,
- Bo i Çumra distriktscentrum,
- Vara öppen för kommunikation och samarbete
Exklusionskriterier:
- De med kroniska sjukdomar (självrapporterat)
- Utländska medborgare De med psykiatriska sjukdomar (självrapporterat) De med fysiska funktionsnedsättningar och begränsad rörlighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mindfulness-baserad stressreduktionsprogram interventionsgrupp
Efter förtestet kommer ett mindfulness-baserat stressreduktionsprogram att genomföras.
Det kommer att utvärderas med ett eftertest.
|
Efter ansökan till centret kommer Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet att genomföras från det planerade startdatumet. Programmet kommer att pågå totalt 8 veckor, med en session per vecka där varje session varar ungefär 2 timmar. I slutet av den 6:e veckan kommer en dag att utses som en "tystnadsdag", under vilken en 6-timmars session kommer att genomföras. Det 8-veckorsprogrammet är strukturerat kring teman om åldersångest och kroppsuppfattning. Under tystnadsmedvetenhetens dag (efter den 6:e veckan) kommer den 6-timmars tystnadsperioden att inkludera kroppsskanning, medveten gång och andningsmeditation. Syftet med denna tystnadsdagsreträtt är att fördjupa deltagarnas inre medvetenhet. |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ett förtest kommer att genomföras.
Ingen övning kommer att utföras.
Eleverna kommer att utvärderas med ett eftertest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i åldersångestpoäng enligt mätning med Åldersångestskalan för medelålders kvinnor
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention (8 veckor)
|
Åldersrelaterad ångest kommer att bedömas med hjälp av Aging Anxiety Scale for Middle-Aged Women, ett självrapporteringsformulär som består av Likert-typade frågor.
Resultatet kommer att utvärderas som den genomsnittliga förändringen i totalskalan från baslinjen till omedelbart efter interventionen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av åldersrelaterad ångest.
|
Baseline och omedelbart efter intervention (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsuppfattningspoäng enligt Body Image Scale
Tidsram: Baseline och efter intervention (8 veckor)
|
Kroppsuppfattning kommer att bedömas med hjälp av Body Image Scale, ett självrapporteringsinstrument som mäter individers uppfattningar och attityder gentemot sina egna kroppar.
Utfallet kommer att utvärderas som den genomsnittliga förändringen i totalt skalpoäng från baslinjen till efter interventionen.
Högre poäng indikerar en mer positiv kroppsuppfattning.
|
Baseline och efter intervention (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Karatay University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .