- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07344896
Wpływ MBSR na lęk przed starzeniem się i obraz ciała
Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności na lęk przed starzeniem się i obraz ciała u kobiet w średnim wieku: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) na lęk przed starzeniem się i obraz ciała wśród kobiet w średnim wieku. Podstawowe hipotezy do przetestowania są następujące:
H0a: Nie ma różnicy w średnich wynikach Skali Lęku Przed Starzeniem się między kobietami w grupie eksperymentalnej, które uczestniczą w programie redukcji stresu opartym na uważności, a kobietami w grupie kontrolnej.
H0b: Nie ma różnicy w średnich wynikach Skali Obrazu Ciała między kobietami w grupie eksperymentalnej, które uczestniczą w programie redukcji stresu opartym na uważności, a kobietami w grupie kontrolnej.
H0c: Nie ma różnicy między średnimi wynikami przed interwencją i po interwencji w Skali Lęku Przed Starzeniem się wśród kobiet w grupie eksperymentalnej, które uczestniczą w programie redukcji stresu opartym na uważności.
H0d: Nie ma różnicy między średnimi wynikami przed interwencją i po interwencji w Skali Obrazu Ciała wśród kobiet w grupie eksperymentalnej, które uczestniczą w programie redukcji stresu opartym na uważności.
Badacze porównają grupę eksperymentalną z grupą kontrolną w celu oceny wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności na lęk przed starzeniem się i obraz ciała wśród kobiet w średnim wieku.
Uczestniczki:
- Będą uczestniczyć w 8-sesyjnym programie redukcji stresu opartym na uważności.
- Wezmą udział w jednej sesji cichego odosobnienia uważności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Necibe ş tunalı, master
- Numer telefonu: +90 543 242 0280
- E-mail: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej ukończona szkoła podstawowa,
- Wiek między 45-59 lat,
- Zamieszkanie w centrum dzielnicy Çumra,
- Otwartość na komunikację i współpracę
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami przewlekłymi (deklaracja własna)
- Cudzoziemcy Osoby z chorobami psychicznymi (deklaracja własna) Osoby z niepełnosprawnością fizyczną i ograniczoną mobilnością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna programu redukcji stresu opartego na uważności
Po teście wstępnym zostanie wdrożony program redukcji stresu oparty na uważności. Zostanie on oceniony za pomocą testu końcowego.
|
Po złożeniu wniosku do ośrodka, program Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR) zostanie wdrożony od zaplanowanej daty. Program będzie trwał łącznie 8 tygodni, z jednym spotkaniem tygodniowo, każde trwające około 2 godzin. Pod koniec 6. tygodnia wyznaczony zostanie jeden dzień jako „dzień ciszy”, podczas którego odbędzie się 6-godzinna sesja. 8-tygodniowy program jest zbudowany wokół tematów lęku przed starzeniem się i obrazu ciała. Podczas dnia świadomej ciszy (po 6. tygodniu), 6-godzinny okres ciszy będzie obejmował praktyki skanowania ciała, uważnego chodzenia oraz medytacji oddechu. Celem tego dnia odosobnienia w ciszy jest pogłębienie wewnętrznej świadomości uczestników. |
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Test wstępny zostanie przeprowadzony.
Nie będzie prowadzona praktyka.
Uczniowie zostaną ocenieni testem końcowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku lęku przed starzeniem się mierzonego za pomocą Skali Lęku Przed Starzeniem się dla Kobiet w Średnim Wieku
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
|
Lęk przed starzeniem się będzie oceniany za pomocą Skali Lęku Przed Starzeniem się dla Kobiet w Średnim Wieku, kwestionariusza samoopisowego składającego się z pozycji typu Likerta.
Wynik będzie oceniany jako średnia zmiana całkowitego wyniku skali od wartości wyjściowej do pomiaru bezpośrednio po interwencji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed starzeniem się.
|
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku wizerunku ciała mierzonego za pomocą Skali Wizerunku Ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (8 tygodni)
|
Wizerunek ciała będzie oceniany za pomocą Skali Wizerunku Ciała, samoopisowego narzędzia mierzącego postrzeganie i nastawienie jednostek do własnego ciała.
Wynik będzie oceniany jako średnia zmiana całkowitego wyniku skali od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny wizerunek ciała.
|
Punkt wyjściowy i po interwencji (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karatay University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .