- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07344896
MBSR-effecten op verouderingsangst en lichaamsbeeld
Effecten van een op Mindfulness Gebaseerd Stressreductieprogramma op Verouderingsangst en Lichaamsbeeld bij Vrouwen van Middelbare Leeftijd: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Dit onderzoek werd ontworpen om het effect van een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma (MBSR) op angst voor veroudering en lichaamsbeeld bij vrouwen van middelbare leeftijd te bepalen. De primaire hypothesen die getest worden zijn als volgt:
H0a: Er is geen verschil in de gemiddelde scores van de Angst voor Veroudering Schaal tussen de vrouwen in de experimentele groep die het op mindfulness gebaseerde stressreductieprogramma ontvangen en de vrouwen in de controlegroep.
H0b: Er is geen verschil in de gemiddelde scores van de Lichaamsbeeld Schaal tussen de vrouwen in de experimentele groep die het op mindfulness gebaseerde stressreductieprogramma ontvangen en de vrouwen in de controlegroep.
H0c: Er is geen verschil tussen de gemiddelde scores van de Angst voor Veroudering Schaal voor en na de interventie onder de vrouwen in de experimentele groep die het op mindfulness gebaseerde stressreductieprogramma ontvangen.
H0d: Er is geen verschil tussen de gemiddelde scores van de Lichaamsbeeld Schaal voor en na de interventie onder de vrouwen in de experimentele groep die het op mindfulness gebaseerde stressreductieprogramma ontvangen.
De onderzoekers zullen de experimentele groep vergelijken met de controlegroep om het effect van het op mindfulness gebaseerde stressreductieprogramma op angst voor veroudering en lichaamsbeeld bij vrouwen van middelbare leeftijd te beoordelen.
Deelnemers:
- Zij zullen een 8-sessies op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma bijwonen.
- Zij zullen deelnemen aan één stilte mindfulness retraitesessie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Necibe ş tunalı, master
- Telefoonnummer: +90 543 242 0280
- E-mail: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal afgestudeerd van de basisschool,
- Tussen 45 en 59 jaar oud zijn,
- Wonen in het districtcentrum van Çumra,
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- Personen met chronische ziekten (zelfrapportage)
- Buitenlanders Personen met psychiatrische aandoeningen (zelfrapportage) Personen met lichamelijke beperkingen en beperkte mobiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mindfulness-gebaseerde stressreductie programma interventiegroep
Na de voormeting wordt een mindfulness-gebaseerd stressreductieprogramma geïmplementeerd.
Het wordt geëvalueerd met een nameting.
|
Na aanmelding bij het centrum zal het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programma worden geïmplementeerd vanaf de geplande datum. Het programma duurt in totaal 8 weken, met één sessie per week, waarbij elke sessie ongeveer 2 uur duurt. Aan het einde van de 6e week wordt één dag aangewezen als een "dag van stilte", waarbij een sessie van 6 uur zal plaatsvinden. Het 8-wekenprogramma is gestructureerd rond de thema's verouderingsangst en lichaamsbeeld. Tijdens de dag van stille bewustwording (na de 6e week) zal de 6-urige stiltetijd lichaamsscan-oefeningen, mindful wandelen en ademhalingsmeditatie omvatten. Het doel van deze stilte-retraitedag is om de interne bewustwording van de deelnemers te verdiepen. |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Een voortoets zal worden afgenomen.
Er zal geen oefening worden uitgevoerd.
Studenten zullen worden geëvalueerd met een natoets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Verouderingsangstscore zoals gemeten door de Verouderingsangstschaal voor Vrouwen van Middelbare Leeftijd
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (8 weken)
|
Verouderingsangst zal worden beoordeeld met behulp van de Aging Anxiety Scale for Middle-Aged Women, een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit Likert-type items.
De uitkomst zal worden geëvalueerd als de gemiddelde verandering in de totale schaalscore van baseline tot direct na de interventie.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van verouderingsangst.
|
Baseline en direct na de interventie (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsbeeldscore zoals gemeten met de Body Image Scale
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (8 weken)
|
Het lichaamsbeeld zal worden beoordeeld met behulp van de Body Image Scale, een zelfrapportage-instrument dat de percepties en attitudes van individuen ten opzichte van hun eigen lichaam meet.
Het resultaat wordt geëvalueerd als de gemiddelde verandering in de totale schaalscore van de baseline tot na de interventie.
Hogere scores duiden op een positiever lichaamsbeeld.
|
Baseline en na interventie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Karatay University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .