- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07344896
MBSR-effekter på aldringsangst og kropsbillede
Effekter af et Mindfulness-baseret Stressreduktionsprogram på Aldringsangst og Kropsbillede hos Midaldrende Kvinder: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Dette studie blev designet til at bestemme effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) på aldringsangst og kropsbillede blandt middelaldrende kvinder. De primære hypoteser, der skal testes, er som følger:
H0a: Der er ingen forskel i middelscorene på Aldringsangstskalaen mellem kvinderne i eksperimentgruppen, der modtager mindfulness-baseret stressreduktionsprogram, og kvinderne i kontrolgruppen.
H0b: Der er ingen forskel i middelscorene på Kropsbilledskalaen mellem kvinderne i eksperimentgruppen, der modtager mindfulness-baseret stressreduktionsprogram, og kvinderne i kontrolgruppen.
H0c: Der er ingen forskel mellem præ-interventions- og post-interventionsmiddelscorene på Aldringsangstskalaen blandt kvinderne i eksperimentgruppen, der modtager mindfulness-baseret stressreduktionsprogram.
H0d: Der er ingen forskel mellem præ-interventions- og post-interventionsmiddelscorene på Kropsbilledskalaen blandt kvinderne i eksperimentgruppen, der modtager mindfulness-baseret stressreduktionsprogram.
Forskerne vil sammenligne eksperimentgruppen med kontrolgruppen for at vurdere effekten af mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på aldringsangst og kropsbillede blandt middelaldrende kvinder.
Deltagere:
- De vil deltage i et 8-sessioners mindfulness-baseret stressreduktionsprogram.
- De vil deltage i en stille mindfulness-retreatsession.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Necibe ş tunalı, master
- Telefonnummer: +90 543 242 0280
- E-mail: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst folkeskoleuddannet,
- Være mellem 45-59 år,
- Bo i Çumra distriktscenter,
- Være åben for kommunikation og samarbejde
Eksklusionskriterier:
- Personer med kroniske sygdomme (selvrapporteret)
- Udlændinge Personer med psykiske sygdomme (selvrapporteret) Personer med fysiske handicap og begrænset mobilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mindfulness-baseret stressreduktionsprogram interventionsgruppe
Efter forprøven vil et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram implementeres.
Det vil blive evalueret med en efterprøve.
|
Efter ansøgning til centret vil Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet blive implementeret fra den planlagte dato. Programmet vil vare i alt 8 uger med én session om ugen, hvor hver session varer cirka 2 timer. Ved afslutningen af den 6. uge vil én dag blive udpeget som en "stilhedsdag," hvor der afholdes en 6-timers session. Det 8-ugers program er struktureret omkring temaerne aldringsangst og kropsbillede. Under stilhedsbevidsthedsdagen (efter den 6. uge) vil den 6-timers stilhedsperiode omfatte kropskanningsøvelser, opmærksom gang og åndedrætsmeditation. Formålet med denne stilhedsdag er at uddybe deltagernes indre bevidsthed. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil blive administreret en prøve-test.
Der vil ikke blive gennemført øvelser.
Eleverne vil blive evalueret med en efter-test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aldringsangstscore målt med Aldringsangstskalaen for midaldrende kvinder
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (8 uger)
|
Aldringsangst vil blive vurderet ved hjælp af Aldringsangstskalaen for Midaldrende Kvinder, et selvrapporteringsspørgeskema bestående af Likert-type spørgsmål.
Resultatet vil blive evalueret som den gennemsnitlige ændring i den samlede skoresum fra baseline til umiddelbart efter intervention.
Højere score indikerer højere niveauer af aldringsangst.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsbilledscore målt med Body Image Scale
Tidsramme: Baseline og efter intervention (8 uger)
|
Kropsbillede vil blive vurderet ved hjælp af Body Image Scale, et selvrapporteringsinstrument, der måler individers opfattelser og holdninger til deres egne kroppe.
Resultatet vil blive evalueret som den gennemsnitlige ændring i den samlede skala-score fra baseline til efter interventionen.
Højere scorer indikerer et mere positivt kropsbillede.
|
Baseline og efter intervention (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Karatay University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland