- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07344896
Влияние MBSR на тревогу старения и образ тела
Влияние программы снижения стресса на основе осознанности на тревогу по поводу старения и образ тела у женщин среднего возраста: рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование было разработано для определения влияния программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) на тревогу по поводу старения и образ тела у женщин среднего возраста. Основные гипотезы, подлежащие проверке, следующие:
H0a: Нет разницы в средних баллах по Шкале тревоги по поводу старения между женщинами в экспериментальной группе, которые проходят программу снижения стресса на основе осознанности, и женщинами в контрольной группе.
H0b: Нет разницы в средних баллах по Шкале образа тела между женщинами в экспериментальной группе, которые проходят программу снижения стресса на основе осознанности, и женщинами в контрольной группе.
H0c: Нет разницы между средними баллами по Шкале тревоги по поводу старения до и после вмешательства среди женщин в экспериментальной группе, которые проходят программу снижения стресса на основе осознанности.
H0d: Нет разницы между средними баллами по Шкале образа тела до и после вмешательства среди женщин в экспериментальной группе, которые проходят программу снижения стресса на основе осознанности.
Исследователи сравнят экспериментальную группу с контрольной группой для оценки влияния программы снижения стресса на основе осознанности на тревогу по поводу старения и образ тела у женщин среднего возраста.
Участницы:
- Они будут посещать 8-сеансовую программу снижения стресса на основе осознанности.
- Они примут участие в одной сессии безмолвного ретрита осознанности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Necibe ş tunalı, master
- Номер телефона: +90 543 242 0280
- Электронная почта: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не ниже начального школьного образования,
- Возраст от 45 до 59 лет,
- Проживание в районе Чумра,
- Готовность к общению и сотрудничеству
Критерии исключения:
- Лица с хроническими заболеваниями (по самоотчёту)
- Иностранные граждане; лица с психическими заболеваниями (по самоотчёту); лица с физическими ограничениями и ограниченной подвижностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства с программой снижения стресса на основе осознанности
После предварительного теста будет внедрена программа снижения стресса на основе осознанности.
Она будет оценена с помощью посттеста.
|
После подачи заявки в центр программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR) будет реализована, начиная с запланированной даты. Программа продлится в общей сложности 8 недель, с одним занятием в неделю, каждое занятие длится примерно 2 часа. В конце 6-й недели один день будет обозначен как «день молчания», в течение которого будет проведено 6-часовое занятие. 8-недельная программа структурирована вокруг тем тревоги по поводу старения и образа тела. В день молчаливого осознания (после 6-й недели) 6-часовой период молчания будет включать практики сканирования тела, осознанной ходьбы и медитации на дыхание. Цель этого дня молчаливого ретрита — углубить внутреннее осознание участников. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
Будет проведен предварительный тест.
Практические занятия проводиться не будут.
Учащиеся будут оценены с помощью итогового теста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя тревожности по поводу старения, измеряемого по Шкале тревожности по поводу старения для женщин среднего возраста
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (8 недель)
|
Тревога по поводу старения будет оцениваться с использованием Шкалы тревоги по поводу старения для женщин среднего возраста, анкеты для самостоятельного заполнения, состоящей из пунктов типа Лайкерта.
Результат будет оцениваться как среднее изменение общего балла по шкале от исходного уровня до момента сразу после вмешательства.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги по поводу старения.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя восприятия тела по шкале Body Image Scale
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
|
Образ тела будет оцениваться с использованием Шкалы образа тела — инструмента самоотчёта, измеряющего восприятие и отношение людей к собственному телу.
Результат будет оцениваться как среднее изменение общего балла по шкале от исходного уровня до пост-вмешательства.
Более высокие баллы указывают на более позитивный образ тела.
|
Исходный уровень и после вмешательства (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Karatay University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .