- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07344896
MBSR:n vaikutukset ikääntymisen ahdistukseen ja kehonkuvaan
Mindfulness-perusteisen stressin vähentämisohjelman vaikutukset ikääntymisahdistukseen ja kehokuvamielikuvaan keski-ikäisillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ohjelman vaikutusta ikääntymisahdistukseen ja kehakuvaan keski-ikäisillä naisilla. Testattavat päähypoteesit ovat seuraavat:
H0a: Kokeellisen ryhmän naisten, jotka osallistuvat mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämisohjelmaan, ja kontrolliryhmän naisten välillä ei ole eroa ikääntymisahdistusasteikon keskiarvoissa.
H0b: Kokeellisen ryhmän naisten, jotka osallistuvat mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämisohjelmaan, ja kontrolliryhmän naisten välillä ei ole eroa kehakuva-asteikon keskiarvoissa.
H0c: Kokeellisen ryhmän naisten, jotka osallistuvat mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämisohjelmaan, välillä ei ole eroa interventiota edeltävissä ja seuranneissa ikääntymisahdistusasteikon keskiarvoissa.
H0d: Kokeellisen ryhmän naisten, jotka osallistuvat mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämisohjelmaan, välillä ei ole eroa interventiota edeltävissä ja seuranneissa kehakuva-asteikon keskiarvoissa.
Tutkijat vertailevat kokeellista ryhmää kontrolliryhmään arvioidakseen mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisohjelman vaikutusta ikääntymisahdistukseen ja kehakuvaan keski-ikäisillä naisilla.
Osallistujat:
- He osallistuvat 8-osaiselle mindfulness-pohjaiselle stressin vähentämisohjelmalle.
- He osallistuvat yhteen hiljaiseen mindfulness-retriittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Necibe ş tunalı, master
- Puhelinnumero: +90 543 242 0280
- Sähköposti: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- Ikä 45–59 vuotta,
- Asuu Çumran piirikeskuksessa,
- Avoin viestinnälle ja yhteistyölle
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisista sairauksista kärsivät (itse ilmoitettu)
- Ulkomaalaiset Mielenterveysongelmista kärsivät (itse ilmoitettu) Fyysisistä vammoista ja liikuntarajoitteista kärsivät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mindfulness-pohjaisen stressinhallintaohjelman interventioryhmä
Ennakkotestin jälkeen toteutetaan mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma.
Sitä arvioidaan jälkitestillä.
|
Keskuksen hakemuksen jälkeen Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma (MBSR) toteutetaan alkaen suunnitellusta päivämäärästä. Ohjelma kestää yhteensä 8 viikkoa, yksi istunto viikossa, jokainen istunto kestää noin 2 tuntia. 6. viikon lopussa yksi päivä nimetään "hiljaisuuden päiväksi", jonka aikana suoritetaan 6 tunnin istunto. 8 viikon ohjelma on rakennettu ikääntymisen ahdistuksen ja kehonkuvan teemojen ympärille. Hiljaisen tietoisuuden päivänä (6. viikon jälkeen) 6 tunnin hiljaisuusjaksoon kuuluu kehon skannaamisharjoituksia, tietoista kävelyä ja hengitysmeditaatiota. Tämän hiljaisen vetäytymispäivän tavoitteena on syventää osallistujien sisäistä tietoisuutta. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ennakkotesti toteutetaan.
Harjoituksia ei järjestetä.
Oppilaita arvioidaan jälkitestillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikääntymisen ahdistuksen pistemäärän muutos mitattuna Ikääntymisen Ahdistusasteikolla keski-ikäisille naisille
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen (8 viikkoa)
|
Ikääntymisen ahdistusta arvioidaan käyttämällä Aging Anxiety Scale for Middle-Aged Women -mittaria, joka on Likert-tyyppisiä kohtia sisältävä itsearviointikysely.
Tulosta arvioidaan kokonaispistemäärän keskiarvon muutoksena vertailupisteestä välittömästi interventioiden jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ikääntymisen ahdistuksen tasoa.
|
Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkuvamuutoksen pistemäärä, mitattuna Kehonkuva-asteikolla
Aikaikkuna: Alkutila ja interventiojälkeinen (8 viikkoa)
|
Kehonkuvaa arvioidaan Kehonkuva-asteikolla, joka on itsearviointiin perustuva mittari, joka mittaa yksilöiden omia kehojaan koskevia käsityksiä ja asenteita.
Tulosta arvioidaan kokonaisasteikkopisteen keskiarvon muutoksena lähtöarvosta intervention jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa kehonkuvaa.
|
Alkutila ja interventiojälkeinen (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karatay University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .