- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07344896
MBSR-Effekte auf Altersangst und Körperbild
Wirkungen eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms auf Altersangst und Körperbild bei Frauen mittleren Alters: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde konzipiert, um die Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms (MBSR) auf Altersangst und Körperbild bei Frauen mittleren Alters zu bestimmen. Die zu testenden Haupthypothesen lauten wie folgt:
H0a: Es gibt keinen Unterschied in den Mittelwerten der Aging Anxiety Scale zwischen den Frauen in der Experimentalgruppe, die das achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsprogramm erhalten, und den Frauen in der Kontrollgruppe.
H0b: Es gibt keinen Unterschied in den Mittelwerten der Body Image Scale zwischen den Frauen in der Experimentalgruppe, die das achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsprogramm erhalten, und den Frauen in der Kontrollgruppe.
H0c: Es gibt keinen Unterschied zwischen den Mittelwerten der Aging Anxiety Scale vor und nach der Intervention bei den Frauen in der Experimentalgruppe, die das achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsprogramm erhalten.
H0d: Es gibt keinen Unterschied zwischen den Mittelwerten der Body Image Scale vor und nach der Intervention bei den Frauen in der Experimentalgruppe, die das achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsprogramm erhalten.
Die Forscher werden die Experimentalgruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, um die Wirkung des achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms auf Altersangst und Körperbild bei Frauen mittleren Alters zu bewerten.
Teilnehmerinnen:
- Sie werden an einem 8-sitzigen achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramm teilnehmen.
- Sie werden an einer stillen Achtsamkeitsretreat-Sitzung teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Necibe ş tunalı, master
- Telefonnummer: +90 543 242 0280
- E-Mail: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens Grundschulabschluss,
- Alter zwischen 45-59 Jahren,
- Wohnhaft im Zentrum des Bezirks Çumra,
- Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Personen mit chronischen Erkrankungen (Selbstauskunft)
- Ausländische Staatsangehörige Personen mit psychischen Erkrankungen (Selbstauskunft) Personen mit körperlichen Behinderungen und eingeschränkter Mobilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsprogramm-Interventionsgruppe
Nach dem Vortest wird ein achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm durchgeführt.
Es wird mit einem Nachtest evaluiert. |
Nach der Anmeldung im Zentrum wird das Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Programm ab dem geplanten Termin umgesetzt. Das Programm dauert insgesamt 8 Wochen, mit einer Sitzung pro Woche, wobei jede Sitzung etwa 2 Stunden dauert. Am Ende der 6. Woche wird ein Tag als "Tag der Stille" festgelegt, an dem eine 6-stündige Sitzung durchgeführt wird. Das 8-wöchige Programm ist um die Themen Altersangst und Körperbild strukturiert. Während des Tages der stillen Achtsamkeit (nach der 6. Woche) umfasst die 6-stündige Stillephase Körper-Scan-Übungen, achtsames Gehen und Atemmeditation. Das Ziel dieses stillen Rückzugstages ist es, das innere Bewusstsein der Teilnehmer zu vertiefen. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ein Vortest wird durchgeführt.
Es wird keine Übung durchgeführt.
Die Schüler werden mit einem Nachtest bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Altersangst-Scores gemessen anhand der Altersangst-Skala für Frauen mittleren Alters
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
|
Altersangst wird mit der Aging Anxiety Scale for Middle-Aged Women bewertet, einem Selbstberichtsfragebogen, der aus Likert-Skala-Items besteht.
Das Ergebnis wird als mittlere Veränderung des Gesamtskalenwerts vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention bewertet.
Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Altersangst an.
|
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Körperbild-Scores gemessen anhand der Body Image Scale
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (8 Wochen)
|
Das Körperbild wird mithilfe der Body Image Scale bewertet, einem Selbstberichtsinstrument, das die Wahrnehmungen und Einstellungen von Personen gegenüber ihrem eigenen Körper misst.
Das Ergebnis wird als mittlere Veränderung des Gesamtskalenwerts von der Ausgangsmessung bis zur Nachuntersuchung bewertet.
Höhere Werte deuten auf ein positiveres Körperbild hin.
|
Baseline und nach der Intervention (8 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Karatay University
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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