- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07344896
Efeitos do MBSR na Ansiedade do Envelhecimento e na Imagem Corporal
Efeitos de um Programa de Redução de Stress Baseado em Mindfulness na Ansiedade Relacionada com o Envelhecimento e na Imagem Corporal em Mulheres de Meia-Idade: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo foi concebido para determinar o efeito de um programa de redução de stresse baseado na atenção plena (MBSR) na ansiedade relacionada com o envelhecimento e na imagem corporal entre mulheres de meia-idade. As hipóteses principais a serem testadas são as seguintes:
H0a: Não há diferença nas pontuações médias da Escala de Ansiedade de Envelhecimento entre as mulheres do grupo experimental que recebem o programa de redução de stresse baseado na atenção plena e as mulheres do grupo de controlo.
H0b: Não há diferença nas pontuações médias da Escala de Imagem Corporal entre as mulheres do grupo experimental que recebem o programa de redução de stresse baseado na atenção plena e as mulheres do grupo de controlo.
H0c: Não há diferença entre as pontuações médias pré-intervenção e pós-intervenção da Escala de Ansiedade de Envelhecimento entre as mulheres do grupo experimental que recebem o programa de redução de stresse baseado na atenção plena.
H0d: Não há diferença entre as pontuações médias pré-intervenção e pós-intervenção da Escala de Imagem Corporal entre as mulheres do grupo experimental que recebem o programa de redução de stresse baseado na atenção plena.
Os investigadores irão comparar o grupo experimental com o grupo de controlo para avaliar o efeito do programa de redução de stresse baseado na atenção plena na ansiedade relacionada com o envelhecimento e na imagem corporal entre mulheres de meia-idade.
Participantes:
- Iriam frequentar um programa de redução de stresse baseado na atenção plena com 8 sessões.
- Iriam participar numa sessão de retiro silencioso de atenção plena.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Necibe ş tunalı, master
- Número de telefone: +90 543 242 0280
- E-mail: necibe.seyda.tunali@karatay.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pelo menos o ensino básico completo,
- Ter entre 45-59 anos de idade,
- Residir no centro do distrito de Çumra,
- Estar aberto à comunicação e cooperação
Critérios de Exclusão:
- Pessoas com doenças crónicas (auto-declarado)
- Nacionais estrangeiros Pessoas com doenças psiquiátricas (auto-declarado) Pessoas com deficiências físicas e mobilidade limitada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção do programa de redução de stress baseado em mindfulness
Após o pré-teste, será implementado um programa de redução do stresse baseado na atenção plena.
Será avaliado com um pós-teste.
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Após a candidatura ao centro, o programa de Redução de Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) será implementado a partir da data agendada. O programa terá uma duração total de 8 semanas, com uma sessão por semana, cada sessão com duração aproximada de 2 horas. No final da 6.ª semana, um dia será designado como "dia de silêncio", durante o qual será realizada uma sessão de 6 horas. O programa de 8 semanas está estruturado em torno dos temas da ansiedade relacionada com o envelhecimento e da imagem corporal. Durante o dia de consciência silenciosa (após a 6.ª semana), o período de silêncio de 6 horas incluirá práticas de varredura corporal, caminhada consciente e meditação respiratória. O objetivo deste dia de retiro silencioso é aprofundar a consciência interna dos participantes. |
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Sem intervenção: grupo de controlo
Um pré-teste será administrado.
Nenhuma prática será realizada.
Os alunos serão avaliados com um pós-teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação da Ansiedade em Relação ao Envelhecimento, Medida pela Escala de Ansiedade em Relação ao Envelhecimento para Mulheres de Meia-Idade
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (8 semanas)
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A ansiedade relacionada com o envelhecimento será avaliada utilizando a Escala de Ansiedade do Envelhecimento para Mulheres de Meia-Idade, um questionário de autorrelato composto por itens do tipo Likert.
O resultado será avaliado como a mudança média na pontuação total da escala desde a linha de base até imediatamente após a intervenção. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade relacionada com o envelhecimento. |
Linha de base e imediatamente após a intervenção (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação da Imagem Corporal Medida pela Escala de Imagem Corporal
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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A imagem corporal será avaliada utilizando a Escala de Imagem Corporal, um instrumento de auto-relato que mede as perceções e atitudes dos indivíduos em relação ao seu próprio corpo.
O resultado será avaliado como a variação média na pontuação total da escala desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Pontuações mais elevadas indicam uma imagem corporal mais positiva.
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Linha de base e pós-intervenção (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Necibe Ş TUNALI, 1, KTO Karatay University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aydın, A., & Kabasakal, E. (2022). Turkish adaptation of the Aging Anxiety Scale for middle-aged women: Validity and reliability study. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 6, 173-180. https://doi.org/10.30621/jbachs.2022.1012 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2018). Future time perspective, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: A mediation model. Journal of Affective Disorders, 241, 173-175. https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.08.019 Bergman, Y. S., & Segel-Karpas, D. (2021). Aging anxiety, loneliness, and depressive symptoms among middle-aged adults: The moderating role of ageism. Journal of Affective Disorders, 290, 89-92. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.04.077 Cameron, E., Ward, P., Mandville-Anstey, S. A., & Coombs, A. (2018). The female aging body: A systematic review of female perspectives on aging, health, and body image. Journal of Women & Aging, 31(1), 3-17. https://doi.org/10.1080/08952841.2018.1449586 Creswell, J. D. (2017). Mindfulness interventions. Annual Review of Psychology, 68, 491-516. https://doi.org/10.1146/annurev-psych-042716-051139 Fernandez-Jimenez, C., Alvarez-Hernandez, J. F., Salguero-Garcia, D., Aguilar-Parra, J. M., & Trigueros, R. (2020). Validation of the Lasher and Faulkender Anxiety about Aging Scale (AAS) for the Spanish context. International Journal of Environmental Research and Public Health, 17(12), 4231. https://doi.org/10.3390/ijerph17124231 Gendron, T. L., Inker, J. K., Andricosky, R., & Zanjani, F. (2020). Development of the relational ageism scale: Confirmatory test on survey data. International Journal of Aging and Human Development, 90(3), 281-296. https://doi.org/10.1177/0091415019836956 Lee, H., & You, M. (2019). Development of an aging anxiety scale for middle-aged women. Journal of Korean Academy of Nursing, 49(1), 14-25. https://doi.org/10.4040/jkan.2019.49.1.14
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Karatay University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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