- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07346443
Mechanismus studia receptoru G protein-coupled 81 u mnohočetné orgánové dysfunkce při úpalu
26. května 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studie mechanismu G protein-komplexního receptoru 81 u mnohočetné orgánové dysfunkce při úpalu
Úpal je jedním z běžných akutních a kritických stavů na jednotce intenzivní péče, který se vyznačuje vysokou incidencí a úmrtností, a stále chybí účinné a přesné léčebné metody.
Nejnovější výzkum naznačuje, že G proteinem spřažený receptor 81 (GPR81) jako endogenní receptor kyseliny mléčné může regulovat imunitní reakce zvýšením exprese zánětlivých faktorů a chemotaxe neutrofilů, což naznačuje, že receptor GPR81 může hrát potenciálně klíčovou roli při úpalu.
Výzkumníci si kladou za cíl odhalit postavení a klíčovou roli GPR81 při zlepšování dysfunkce více orgánů způsobené úpalem a objasnit jeho specifický molekulární mechanismus s cílem poskytnout nové nápady pro prevenci a léčbu úpalu na základě hladiny laktátu, běžně používaného klinického ukazatele.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s diagnózou úpalu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Před vypuknutím onemocnění byla jasná anamnéza vystavení vysokým teplotám; 2) Tělesná teplota jádra ≥40°C při přijetí nebo do 2 hodin od počátku; 3) Vyskytne se alespoň jeden abnormální příznak centrálního nervového systému 4) Podepsat informovaný souhlas nebo mít souhlas jejich zákonného zástupce k účasti na výzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- 1) Trpí onemocněním centrálního nervového systému; 2) Dlouhodobé užívání antikoagulancií; 3) Ti, kteří odmítnou účast nebo odvolají svůj informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina s úpaly
pacient s úpalem, bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní přežití pacientů s úpalem
Časové okno: Stav přežití bude hodnocen v průběhu až 28 dnů, počínaje datem přijetí do nemocnice.
|
U pacientů s úpaly, pokud zemřou do 28 dnů, to znamená, že jsou nepřeživšími; pokud do 28 dnů nezemřou, to znamená, že jsou přeživšími
|
Stav přežití bude hodnocen v průběhu až 28 dnů, počínaje datem přijetí do nemocnice.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny laktátu v plazmě u pacientů s úpalem
Časové okno: Hladiny laktátu v plazmě budou měřeny při přijetí a následně denně během pobytu v nemocnici, a to po dobu až 28 dnů.
|
Odebírejte hladinu laktátu v plazmě pokaždé, když jsou pacienti s úpalem hospitalizováni
|
Hladiny laktátu v plazmě budou měřeny při přijetí a následně denně během pobytu v nemocnici, a to po dobu až 28 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2025-03-136
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studijní protokol a plán statistické analýzy.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 6 měsíců po zveřejnění bez koncového data
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Deidentifikovaná data účastníků, která jsou základem zjištění, budou k dispozici na přiměřenou žádost.
Návrhy na přístup k datům by měly být směřovány na příslušného autora Shengwei Jin
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .