- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07346443
Badanie mechanizmu receptora sprzężonego z białkiem G 81 w wielonarządowej dysfunkcji udaru cieplnego
26 maja 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Badanie mechanizmu receptora sprzężonego z białkiem G 81 w wielonarządowej dysfunkcji organizmu w udarze cieplnym
Udar cieplny jest jednym z powszechnych ostrych i krytycznych stanów na oddziale intensywnej terapii, charakteryzującym się wysoką częstością występowania i śmiertelnością, a nadal brakuje skutecznych i precyzyjnych metod leczenia.
Najnowsze badania wskazują, że receptor sprzężony z białkiem G 81 (GPR81), jako endogenny receptor kwasu mlekowego, może regulować odpowiedzi immunologiczne poprzez zwiększenie ekspresji czynników zapalnych i chemotaksję neutrofili, co sugeruje, że receptor GPR81 może odgrywać potencjalnie kluczową rolę w udarze cieplnym.
Badacze mają na celu ujawnienie pozycji i kluczowej roli GPR81 w poprawie wielonarządowej dysfunkcji spowodowanej udarem cieplnym oraz wyjaśnienie jego specyficznego mechanizmu molekularnego, w celu dostarczenia nowych pomysłów na zapobieganie i leczenie udaru cieplnego opartych na poziomach mleczanu, powszechnie stosowanym wskaźniku klinicznym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z rozpoznaniem udaru cieplnego
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) Istniała wyraźna historia ekspozycji na wysoką temperaturę przed wystąpieniem choroby; 2) Temperatura ciała w rdzeniu ≥40°C przy przyjęciu lub w ciągu 2 godzin od początku; 3) Występuje co najmniej jeden nieprawidłowy objaw ze strony ośrodkowego układu nerwowego; 4) Podpisanie formularza świadomej zgody lub wyrażenie zgody przez przedstawiciela prawnego na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- 1) Cierpienie na choroby ośrodkowego układu nerwowego; 2) Długotrwałe stosowanie leków przeciwzakrzepowych; 3) Osoby, które odmawiają udziału lub wycofują swoją świadomą zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa udaru cieplnego
pacjent z udarem cieplnym, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowy wskaźnik przeżycia pacjentów z udarem cieplnym
Ramy czasowe: Stan przeżycia będzie oceniany przez okres do 28 dni, począwszy od daty przyjęcia do szpitala.
|
Dla pacjentów z udarem cieplnym, jeśli zmarli w ciągu 28 dni, oznacza to, że są nieprzeżywalni; jeśli nie zmarli w ciągu 28 dni, oznacza to, że są przeżywalni
|
Stan przeżycia będzie oceniany przez okres do 28 dni, począwszy od daty przyjęcia do szpitala.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom mleczanu w osoczu u pacjentów z udarem cieplnym
Ramy czasowe: Poziomy mleczanu w osoczu będą mierzone przy przyjęciu, a następnie codziennie podczas pobytu w szpitalu, przez okres do 28 dni.
|
Zbieraj poziom kwasu mlekowego w osoczu za każdym razem, gdy pacjenci z udarem cieplnym są hospitalizowani
|
Poziomy mleczanu w osoczu będą mierzone przy przyjęciu, a następnie codziennie podczas pobytu w szpitalu, przez okres do 28 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2025-03-136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania i plan analizy statystycznej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od 6 miesięcy po publikacji, bez daty zakończenia
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zanonimizowane dane uczestników leżące u podstaw wyników zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę.
Wnioski o dostęp do danych należy kierować do odpowiedniego autora Shengwei Jin
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar cieplny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationZakończonyChoroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słonecznyPakistan