- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07346443
Étude du mécanisme du récepteur couplé aux protéines G 81 dans la défaillance multiviscérale de l'hyperthermie maligne
26 mai 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Le coup de chaleur est l'une des affections aiguës et critiques courantes en réanimation, caractérisé par une incidence et un taux de mortalité élevés, et il manque encore de méthodes de traitement efficaces et précises.
Les dernières recherches indiquent que le récepteur couplé aux protéines G 81 (GPR81), en tant que récepteur endogène de l'acide lactique, peut réguler les réponses immunitaires en augmentant l'expression des facteurs inflammatoires et le chimiotactisme des neutrophiles, suggérant que le récepteur GPR81 pourrait jouer un rôle clé potentiel dans le coup de chaleur.
Les investigateurs visent à révéler la position et le rôle clé du GPR81 dans l'amélioration du dysfonctionnement de multiples organes causé par le coup de chaleur, et à clarifier son mécanisme moléculaire spécifique, dans le but de fournir de nouvelles idées pour la prévention et le traitement du coup de chaleur basé sur les niveaux de lactate, un indicateur clinique couramment utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients diagnostiqués avec un coup de chaleur
La description
Critères d'inclusion :
- 1) Antécédents clairs d'exposition à des températures élevées avant le début de la maladie ; 2) Température corporelle centrale ≥40°C à l'admission ou dans les 2 heures suivant le début ; 3) Au moins un symptôme anormal du système nerveux central survient ; 4) Signer un formulaire de consentement éclairé ou avoir son représentant légal qui accepte de participer à la recherche.
Critères d'exclusion :
- 1) Souffrant de maladies du système nerveux central ; 2) Utilisation à long terme d'anticoagulants ; 3) Ceux qui refusent de participer ou retirent leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe coup de chaleur
patient souffrant d'insolation, sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de survie à 28 jours des patients atteints d'un coup de chaleur
Délai: Le statut de survie sera évalué sur une période allant jusqu'à 28 jours, à partir de la date d'admission à l'hôpital.
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Pour les patients victimes d'un coup de chaleur, s'ils décèdent dans les 28 jours, cela indique qu'ils sont non-survivants ; s'ils ne décèdent pas dans les 28 jours, cela indique qu'ils sont survivants
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Le statut de survie sera évalué sur une période allant jusqu'à 28 jours, à partir de la date d'admission à l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de lactate plasmatique chez les patients atteints d'un coup de chaleur
Délai: Les taux de lactate plasmatique seront mesurés à l'admission puis quotidiennement pendant l'hospitalisation, pour une durée allant jusqu'à 28 jours.
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Collecter le taux d'acide lactique plasmatique à chaque fois que des patients atteints d'un coup de chaleur sont hospitalisés
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Les taux de lactate plasmatique seront mesurés à l'admission puis quotidiennement pendant l'hospitalisation, pour une durée allant jusqu'à 28 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2025-03-136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Protocole de l'étude et plan d'analyse statistique.
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après publication, sans date de fin
Critères d'accès au partage IPD
Les données des participants anonymisées sous-jacentes aux résultats seront mises à disposition sur demande raisonnable.
Les propositions d'accès aux données doivent être adressées à l'auteur correspondant Shengwei Jin
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .